Chargé(E) de Contrats Et Budget D’essais

Les patients. Pour eux nous cherchons, développons et fabriquons des thérapies innovantes contre les maladies graves en utilisant les ressources du vivant. Cette approche repose sur des technologies de pointe, telles que la génétique humaine, qui permettent de caractériser les mécanismes moléculaires à l’origine des maladies. Amgen focalise ses recherches sur les pathologies dont les besoins médicaux restent importants.

Avec 18 médicaments et de nombreuses initiatives partenariales, Amgen travaille aux progrès de la prise en charge du cancer, des maladies cardiovasculaires, inflammatoires, rénales et ainsi qu’au traitement de l’ostéoporose. Avec 54 études actives impliquant 964 patients dans 294 centres (chiffres 2022), la France est aussi l’un des pays où Amgen a la plus importante activité de recherche clinique.

Engagé dans la recherche et pour les patients, Amgen l’est tout autant envers ses collaborateurs

**CHARGÉ(E) DE CONTRATS ET BUDGET D'ESSAIS CLINIQUES (SCBA)**

**EXPÉRIMENTER**

**Voici à quoi ressemblerait votre quotidien**

Dans ce rôle vital vous aurez la responsabilité de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en accords avec les sites investigateurs cliniques, ainsi que d’assurer le suivi des contrats et des paiements avec les sites.
- Soutenir la stratégie de démarrage des essais cliniques du pays en étroite collaboration avec les équipes start-up pour s'assurer que les délais et les livrables sont respectés conformément aux engagements du pays.
- Être responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques et des avenants pour les projets assignés.
- Elaborer les grilles budgétaires et négocier les conditions financières et juridiques, ainsi que faire remonter les problèmes le cas échéant.
- Anticiper les types de contrats avec chaque intervenant et les soumissions aux instances ordinales le cas échéant.
- Suivre et superviser l'état d’avancement des contrats incluant l'envoi et le retour des contrats, être garant(e) du rétroplanning concernant les aspects contractuels afin d'optimiser les délais de mises en place dans les centres investigateurs conformément au planning.
- Gérer les paiements des centres liés à l'étude non gérés par le _Clinical Pricing & Payments_ _Group._
- Collaborer avec les Chef(fe)s de projets locaux, les Attaché(e)s de recherche clinique et les Assistant(e)s de recherche clinique.
- Etre force de proposition avec nos partenaires de recherche ainsi qu'avec les départements juridiques, privacy et compliance.
- Assurer le respect des normes financières, de la législation en vigueur, des exigences ICH/GCP, IRB/IEC, et de l'Autorité de santé et les SOPs.
- Participer à la mise en œuvre de processus innovants et efficaces alignés avec la stratégie d'Amgen, être force de proposition sur l’amélioration des outils, participer à des groupes de travail nationaux et/ou internationaux.

**Rejoignez notre équipe**

Vous rejoindrez une équipe qui est au centre des opérations des études cliniques et qui promeut le travail d'équipe et les collaborations cross-fonctionnelles.

**ACCOMPLIR**

**Voici ce qu’il vous faut pour réaliser vos missions**

Nous sommes tous différents, mais nous mettons tous nos contributions uniques au service des patients. Ce que nous recherchons chez vous, en tant que professionnel/le (expérimenté/e), sont les qualifications et les compétences suivantes:

- Minimum 5 ans d'expérience en recherche clinique incluant minimum 2 années d'expérience comme chargé(e) de contrats et budget d'essais cliniques.
- Compréhension du développement des médicaments cliniques avec un accent particulier sur la mise en place d'essais et la contractualisation (notions juridiques).
- Capacité démontrée à résoudre des problèmes et à arbitrer des problèmes complexes.
- Compréhension des aspects internationaux du processus de développement de médicaments, y compris une solide connaissance des normes internationales (GCP/ICH), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales/nationales.
- Anglais et Français courant (écrit et oral).
- Également souhaitables : capacité à développer un mode de travail indépendant, dynamique, structuré et engagé.

**S’ÉPANOUIR**

**Une culture d’entreprise et de nombreux avantages qui font la différence Amgen**

Tout comme nous nous efforçons de mettre au point des traitements innovants permettant de soigner les patients atteints de maladies graves, nous nous efforçons de veiller à l'épanouissement et au bien-être professionnel et personnel de nos collaborateurs.
- Nos structures d’équipe offrent aux collaborateurs d’Amgen la possibilité d’influer sur l’orientation de l’entreprise, d’acquérir une perspective plus large sur d’autres fonctions au sein d’Amgen et d’at