Axeregel Recrute

**Descriptif**:
AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un:
**Chef de projet Assurance Qualité et Affaires Pharmaceutiques (H/F)**

**Vos missions**:

- Vérification de la mise en place et de la conformité du système qualité défini
- Gérer les projets et proposer des améliorations de la qualité
- Coordonner l’élaboration des outils d’assurance qualité
- Contribution à la vérification de la conformité des lots
- Traitement et suivi des réclamations et déviations
- Validation des articles de conditionnement
- Assurer le maintien du système documentaire (rédaction et mise à jour des procédures et formulaires)
- Assurer le contrôle qualité des documents
- Préparation aux audits
- Veille réglementaire

De plus, vous assisterez votre responsable dans ses missions en matière d’affaires pharmaceutiques et d’affaires réglementaires.

**Votre profil**:

- Vous êtes pharmacien ou de formation supérieure scientifique et disposez d’une première expérience réussie sur un poste Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires (contrôle publicité/DMOS)
- Bon niveau d’anglais
- Autonomie, rigueur, organisation, capacités d’analyse et sens de la communication
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique nationale et Européenne (pharmacovigilance, Bonnes Pratiques, Publicité)
- Maîtrise du pack Office

**A savoir**:

- Vous interviendrez au sein de AxeRegel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité
- Le poste à pourvoir est en CDD (6 mois)
- Rémunération à définir selon le profil et l'expérience

A très bientôt