Responsable Développement Galénique Et Production

**Qui sommes-nous ?**

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.
- 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

**Une opportunité à votre mesure **

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news:

- ** Les laboratoires d'Orléans,**et ses 70 salariés, innovent à partir de molécules et de nouvelles entités chimiques en gardant comme objectif réactivité, flexibilité et qualité du service rendu dans une éthique stricte et l’intention de nouer des partenariats durables.

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**RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.**
- ** Quelles seront vos missions ?**

**Organisation du service et encadrement de l’équipe**
- Participation au recrutement des équipes
- Animation et coordination des équipes de production
- Mise en place d’un cadre favorable à la prise d’initiative des équipes, propice à l’innovation et la responsabilisation
- Instauration d’un climat de confiance afin que les équipes remontent systématiquement tous incidents ou anomalies
- Evaluation, formation et développement des compétences et des performances individuelles et collectives des collaborateurs/trices
- Animation en continu de la performance de son équipe sur les missions permanentes, les objectifs annuels et la façon de les atteindre
- Animer une équipe, déléguer, développer les compétences
- Gestion, optimisation et suivi des budgets sur son périmètre

**Responsable Production**
- Revoit les instructions de fabrication et de conditionnement, vérifie leur conformité aux documents de référence et s’assure de leur stricte exécution
- S’assure que les produits sont fabriqués, conditionnés et stockés en conformité avec les instructions correspondantes en vue d’obtenir la qualité requise
- S’assure que les anomalies, déviations et dérogations relatives aux fabrications BPF sont dûment documentées et prend les décisions ad hoc en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité
- Revoit, évalue et signe les dossiers de fabrication et de conditionnement ou s’assure qu’ils ont été revus et signés par une personne autorisée avant de les transmettre à l’Assurance Qualité
- Contrôle l’entretien des locaux et du matériel du service lors des fabrications BPF
- Vérifie que les validations nécessaires ont bien été effectuées
- Gère les fabrications ou opérations en sous-traitance et assure les transferts de technologies

**Activités projets pharmaceutiques**
- En collaboration avec les chefs de projet : Propose les activités galéniques en intégrant les exigences du projet
- Collabore étroitement avec les autres disciplines (tests et spécifications, méthodes analytiques, programme de stabilité, essais et investigations qualité du médicament, synthèse chimique, packaging, analyses, packaging, supply clinique )
- Organise et suit l’avancement des activités de développement et fabrication
- Rédige, vérifie et/ou approuve des protocoles et rapports, participe à la présentation des résultats
- Vérifie avec les chefs de projet l’adéquation des stocks et des commandes matières / consommables
- Participe à l’établissement, vérification des devis et au suivi de facturation
- Participe à la veille technologique et réglementaire

**Attributions spécifiques**
- Assure la gestion des équipements, matériel, locaux de fabrication
- La qualification / suivi périodique des équipements et locaux de fabrications (vérification des protocoles et rapports de qualification) avec l’Assurance Qualité
- La maintenance préventive et curative des équipements et locaux de fabrications avec la maintenance
- Gère le suivi des opérations de nettoyage internes ou par un prestataire
- Participe à la réalisation des vérifications/validations de nettoyage sur le site avec le service de Développement Analytique et Contrôle Qualité et avec l’Assurance Qualité
- Détermination des contrôles analytiques en cours à mettre en place et de spécifications associées, en accord avec le Responsable Contrôle Qualité
- S’assure des commandes et des réceptions des matières premières et articles de conditionnement, garantit le choix et la surveillance des conditions de stockage
- Vérifie et met en œuvre des procédures internes
- Supervise l’organisation du magasin avec le responsable développement analytique et contrôle qualité, et garantit le choi