Responsable Assurance Qualité Système

Descriptif du poste

Intégré au sein de l'unité Qualité (CQ et AQ) de notre site industriel de Gien et rattaché à son responsable, nous recherchons notre responsable Assurance Qualité Système.

Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 500 collaborateurs.

Le responsable assurance qualité système est en charge du Système de Management de la Qualité selon les référentiels applicables. Le responsable est garant de la conformité du système aux référentiels applicables et fait le lien avec les autorités de tutelles et réglementaires autorisant les activités du site
- Plus précisément vous:

- Animez et développez une équipe de 6 collaborateurs,
- Vous vous assurez que votre équipe respecte les délais de réponse aux autorités de santé
- Cartographiez les risques qualité et pilotez les plans de mitigation
- Préparez et gérez les inspections et audits, les réponses et les plans CAPA associés
- Pilotez la performance qualité du site
- Pilotez des activités système change/ capa/ déviation et documentaire
- Etes garant du paramétrage des données dans SAP en conformité avec le SMQ et les données produit issues du dossier AMM et/ou dossier produit (DM/ cosmétique)

Dans vos fonctions vous êtes en lien en lien avec tous services de l’Unité Qualité et de l’usine.
- Votre gestion et pilotage du système qualité contribue directement à la performance, la conformité réglementaire et la culture qualité du site. Par vos actions vous être un acteur clé de l’amélioration continue du site.

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous avez une expérience en assurance qualité ou en production d'au moins 5 ans

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques CSP et BPF, et avez des connaissances des référentiels ISO 13485 et ISO22716

Personne de dialogue, vous êtes reconnu pour votre pragmatisme et votre rigueur

Vous avez le goût pour l'amélioration continue et l'optimisation des process afin de garantir la qualité de nos produits

Vous avez une première expérience de management
- Vous bénéficiez d’un package de rémunération attractif : Intéressement, participation, 16 jours RTT/An, Perco, Plan d’actionnariat salarié avec abondement, CET

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Rigueur
Sens pratique

SAVOIR-FAIRE
Assurance qualité
Amélioration continue

**Voir plus**

Entreprise

Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème Laboratoire Dermo-Cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français. Implanté en région Occitanie, le Groupe compte 9650 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans plus de 130 pays.

Des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques, en passant par la santé grand public, nos activités nous permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir, soigner, accompagner).
- Notre Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue d utilité publique et par ses collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT et enfin, nous sommes reconnus parmi les meilleurs employeurs par le magazine Forbes: Top 10 dans les produits de santé, Top 3 dans les produits cosmétiques.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Agnès ALVAREZ - _Responsable recrutement France_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Pharmacien assurance qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES SIÈGES SOCIAUX

Télétravail

Non autorisé