Attaché.e de Recherche Clinique

**Contexte**

Un Groupement d’Intérêt Scientifique d’animation de la recherche en psychiatrie et santé mentale (RPSM) dans la région de Bourgogne Franche Comté est actuellement coordonné par l’Observatoire régional de la santé (ORS). Ce groupement conduira un premier projet de recherche commun à ses membres qui débutera au cours du dernier trimestre 2025. Dans ce cadre l’ORS, recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique. Il ou elle sera en charge de la mise en œuvre opérationnelle des études qui sont menées et qui seront à mener dans le respect des exigences réglementaires et scientifiques.

**Missions**

Rattaché.e à l’ORS, vous aurez pour mission de garantir le bon déroulement du recueil de données dans les dossiers médicaux et leur contrôle qualité, dans le respect des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation en vigueur.

Sous la responsabilité du coordonnateur de projets au sein du GIS RPSM, et des chefs de service des établissements dans lesquels vous interviendrez, vous assurerez un ensemble de missions réparties en quatre volets dans les différentes études à mener:
**Mise en place de l’étude/travail préparatoire**
- Participer à la rédaction ou à la relecture des documents réglementaires (protocole, notice d’information, formulaire de consentement, eCRF )
- Organiser les visites de mise en place dans les centres et établissements participant au projet de recherche (le cas échéant pour les projets multicentriques).
- Veiller à la conformité réglementaire adaptée selon les contextes et modalités d’étude
- Contribuer à la création des outils de suivi de l’étude (check-lists, tableaux de bord, etc.).

**Suivi de l’étude**
- Réaliser les activités de monitoring incluant la préparation et la conduite des visites de mise en place, de suivi et de fermeture
- Assurer la collecte des données issues des dossiers médicaux et le contrôle qualité de ces données
- Maintenir un lien régulier avec les centres d’investigation pour faciliter la communication et anticiper les difficultés
- Participer aux réunions de coordination avec les équipes de projet

**Gestion administrative et logistique**
- Mettre à jour tous supports de gestion et suivi administratif des études et recherches dans lesquels vous intervenez

**Assurance qualité**
- Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires standardisées
- Garantir la traçabilité et la confidentialité des documents et des données cliniques (registre des consentements, logs d’étude, etc.).

**Référent hiérarchique**: Coordinateurs de projet de recherche et chef.fes de service des établissements concernés par l’étude

**Profil recherché**

**Formation/expérience**
- Bac scientifique + 3 à Bac + 5 idéalement complété d'une formation ARC ou équivalent
- Expérience souhaitée en monitoring et collecte de données dans des projets multicentriques d’au moins deux ans
- Bon niveau d’anglais
- Titulaire du Permis B valide obligatoire

**Compétences techniques attendues**
- Maitrise des réglementations européennes et nationales sur les droits et libertés en matière de confidentialité des données, de classifications des études selon les informations collectées, de procédures à déployer selon les types de données
- Maitrise des outils bureautiques et logiciel de saisie de données

**Qualités requises**
- Autonome, rigoureux, organisé, sens de la communication
- Excellent relationnel, capacité d’écoute et de travail en équipe
- Discrétion et respect de la confidentialité
- Présentation soignée

**Durée et type de contrat**
- Contrat à durée déterminée de 6 mois à temps plein, avec perspective de CDI
- Période d’essai : 2 semaines.
- Prise de poste souhaitée : octobre 2025.
- Mutuelle d'entreprise prise en charge par l’employeur à hauteur de 60 % de son coût
- Prise en charge à 50% des abonnements de transports en commun pour les déplacements domicile-travail
- Rémunération selon niveaux de formation et expérience
- Le poste est localisé l’ORS BFC, 5 rue des Perrières, 21000 DIJON et dès le mois d’octobre au 29 bis rue de l’Arquebuse.
- Déplacements fréquents sur la région

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/10/2025