Gestionnaire Associé(E) de Base de Données en

Offre d'emploi - Gestionnaire associé(e) de base de données en pharmacovigilance. Contrat de trois à six mois.

Recordati Rare Diseases (RRD) développe des thérapies innovantes à forte incidence destinées à soigner les maladies rares invalidantes. Chez RRD, nous nous concentrons principalement sur les quelques personnes qui en ont le plus besoin : celles atteintes de maladies rares. Ces personnes sont notre priorité absolue et au cœur de tout ce que nous faisons.

Nous vous proposons de vous joindre aux travaux passionnants de Recordati Rare Disease au sein de l'équie depharmacovigilancebasée à Paris. **Notre objectif est** d'améliorer les soins administrés aux patients et leur sécurité dans le cadre de l'utilisation de nos médicaments. Nous soutenons les programmes de santé publique en fournissant des informations fiables et équilibrées pour évaluer de manière efficace le profil risque-bénéfice des médicaments.

**Vous serez chargé(e) d'exécuter les fonctions suivantes**:
**Principales responsabilités**:

- Responsable des connaissances relatives à la base de données de sécurité (en collaboration avec l'équipe propriétaire de la base de données à Milan).
- Point de contact principal pour tous les aspects techniques relatifs à la base de données et pour les éventuels problèmes.
- Administration de la base de données de sécurité (en collaboration avec l'équipe propriétaire de la base de données à Milan), notamment la maintenance du dictionnaire des produits, du dictionnaire des études, des règles de reporting, des mises à jour de la base de données et de leur impact, etc.)
- Soumission et distribution des ICSR.
- Supervision et contrôle des soumissions et distributions appropriées des ICSR.
- Supervision et contrôle afin que tous les ICSR suivent le flux de travail de base de données approprié.
- Supervision et contrôle périodique de la qualité de la saisie des données des ICSR (s'assurer du remplissage correct des champs conformément aux conventions internes).
- Création et édition des activités de PV de routine pour l'équipe.
- Accompagnement de l'équipe de PV dans toute nouvelle demande d'activité (réconciliation, rapports de sécurité, détection de signaux, etc.), et création et validation des activités en relation avec l'équipe propriétaire de la base de données située à Milan.
- Accompagnement de la migration des ICSR (le cas échéant).

Formation et expérience requises:

- Connaissance du système/contexte de pharmacovigilance.
- Expérience préalable en gestion et/ou administration de bases de données (ARGUS++).
- Expérience en migration de base de données (liste de mappage, importation/XML, QC des données migrées, rédaction des rapports de migration, etc.)
- Une formation au système Eudravigilance serait un atout.
- Connaissance de la saisie de données conformément aux directives de l'ICH et à celles de la MSSO (MedDRA).
- Connaissance des exigences et des processus de soumission de PV (NCA et partenaires).
- Connaissances/notions de la directive ICH E2B (R3).

Compétences clés requises:

- Agilité/dextérité informatique
- Capacités d'organisation
- Efficacité et proactivité
- Sens du détail
- Solides compétences en communication et en collaboration
- Capacités à organiser et gérer plusieurs tâches avec précision
- Anglais courant, écrit et parlé
- Connaissances informatiques, notamment en MS Word et Excel
- Excellent relationnel
- Compétences en gestion du temps et capacité à respecter les délais
- Capacité à travailler à travers les cultures
- Initiatives et capacités d'auto-motivation
- Personnalité souple et adaptabilité
- Pensée positive et enthousiasme

« _Chez Recordati, nous croyons en l'égalité des chances et nous garantissons que chacun peut réaliser son potentiel. Nous considérons la diversité comme une valeur et ne tolérerons aucune discrimination fondée sur l'origine ethnique, la nationalité, le sexe, l'orientation sexuelle, le handicap, l'âge, les convictions politiques ou religieuses ou toute autre caractéristique personnelle. Chez Recordati, nous travaillons dur pour créer un environnement de travail sûr et inclusif, où nous avons tous nos droits à l'intégrité physique et psychologique respectés au quotidien, ainsi que notre droit à la liberté d'opinion et d'association. Nous reconnaissons que nous avons chacun un rôle à jouer dans la réussite de notre entreprise et nous mettons en œuvre des politiques de développement du personnel grâce auxquelles la contribution et les réalisations de chacun peuvent être récompensées de manière appropriée._ »

**Job Type**: Temporary

**Salary**: 35,000.00€ - 43,000.00€ per year

Ability to commute/relocate:

- 92800 Puteaux: Reliably commute or planning to relocate before starting work (required)