Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Nancy, France ZHOR TECH Temps plein

Rattaché au responsable Qualité vous aurez à charge les missions suivantes:

- Vous participez à l’élaboration de la documentation technique pour assurer la mise sur le marché des dispositifs
- Vous participez à l'enregistrement des produits dans les différents pays de distribution de notre dispositif et vous maintenez les dossiers d’enregistrement à jour
- Vous collectez les informations pour le suivi post marché
- Vous participez à la veille réglementaire et l’analyse des normes
- Vous participez (avec le responsable QA) à la mise en conformité du SMQ avec le règlement MDR.
- Vous participez au déploiement du système de management de la qualité en accord avec les réglementations applicables (MDR, ISO 13485, ISO 9001, 21CFR, MDSAP)
- Vous collaborez avec les différents départements pour assurer le respect et la bonne compréhension du SMQ
- Vous participez à la préparation et l’exécution des audits internes et externes
- Vous assurez la maintenance du dossier de gestion des risques
- Vous êtes titulaire d'une licence en affaires réglementaires, ou dans un domaine d'études similaire ou avez une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux/industrie pharmaceutique
- Vous avez une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux/industrie pharmaceutique ou de l'assurance qualité pharmaceutique
- Vous avez une expérience significative dans l'environnement normatif et réglementaire relatif aux dispositifs médicaux
- Vous avez de fortes capacités d'analyse, de rigueur et d’organisation
- Vous avez des connaissances des bases Eudamed & GUDID
- Vous souhaitez travailler dans une start-up ambitieuse et en pleine croissance
- Vous avez un bon niveau en anglais

Zhor Tech et Digitsole sont deux jeunes entreprises françaises appartenant au groupe Epsilon et basées à Nancy. Zhor Tech est spécialisée dans l’analyse biomécanique embarquée et est leader mondial des produits chaussants connectés. Digitsole est une entreprise utilisant la technologie Zhor Tech dans le domaine de la santé et du bien-être. Digitsole met au service son expertise clinique et en biomécanique pour améliorer le bien-être dans les différents aspects de la vie.

Nous avons obtenu plusieurs distinctions lors de salons comme le CES à Las Vegas ou l’ISPO à Munich qui ont récompensé nos innovations : semelle chauffante, smartshoe, semelle d’analyse pour la marche, la course et le cyclisme,...

Notre croissance rapide nous permet d’être présents dans plus de 20 pays.

Nous sommes actuellement à la recherche d’ingénieur(e)s pour renforcer nos équipes de recherche et développement.

  • Ingénieur Chargé d'affaires en contrôle technique construction H/F

    il y a 1 semaine

    Nancy, France Groupe Qualiconsult Temps plein

    Ingénieur Chargé d'affaires en contrôle technique construction H/FRejoignez le Groupe Qualiconsult en tant qu'Ingénieur Chargé d'affaires en contrôle technique construction. Notre groupe familial s'inscrit dans une philosophie pionnière et se développe à travers divers métiers : construction, inspections volontaires et réglementaires, diagnostics...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 jours

    Nancy, France AXA Group Temps plein

    Rattaché auprès du Resp de la GP NE, le Chargé d'affaire dévellope l'activité de la Gestion Privée en réalisant notemment la collecte auprès des prospects, ainsi que leur multi-équipement (dans toute la gamme GP : banque, immobilier, défiscalisation) dans le cadre d'une démarche de conseil. Cette activité se fait dans le cadre d'une relation...

  • Ingénieur Chargé d'Affaires — Contrôle Technique Bâtiment

    il y a 1 semaine

    Nancy, France Groupe Qualiconsult Temps plein

    Une société d'ingénierie spécialisée recherche un Ingénieur Chargé d'affaires en contrôle technique construction. Vous serez responsable du suivi technique des ouvrages, coordination des spécialistes et rédaction d'avis techniques. Le candidat idéal possède un diplôme en Bâtiment ou Génie Civil et 3 ans d'expérience. Des opportunités de...

  • Chargé d'Affaires diagnostic immobilier

    il y a 1 semaine

    Nancy, Grand Est, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le diagnostic immobilier ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Exploitationune/un Chargé(e) d'Affaires en diagnostic...

  • Chargé D'affaires Itinérant en Tuyauterie

    il y a 1 jour

    Nancy, France Fives Nordon Temps plein

    Descriptif du poste Notre activité Maintenance nucléaire étant en pleine croissance, nous recrutons un(e) Chargé d'affaires Tuyauterie itinérant H/F Poste rattaché à Nancy (54) avec des missions dans les différents CNPE de France en fonction des affaires. VOS PRINCIPALES MISSIONS: - Réaliser les relevés de côtes, l'édition et le suivi...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Nancy, France SILICEO Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre développement, nous recherchons notre futur Chargé d'affaires (H/F) en CDI sur le secteur de Nancy. Le Chargé d'affaires photovoltaïque accompagne les clients professionnels dans la mise en place des projets photovoltaïques à forte dimension technique sur toute la chaîne de valeur du projet. Vos...

  • Chargé.e D'affaires Juridiques

    il y a 1 jour

    Nancy, France Université de Lorraine Temps plein

    **À propos de nous**: L’Université de Lorraine forme plus de 62 000 étudiants implantés sur des campus répartis sur 2 métropoles ainsi que 10 villes et agglomérations de son territoire. 7 000 personnels œuvrent à la réussite de ses missions dont 4000 personnels d’enseignement et de recherche, au sein de 60 unités de recherche structurées et...

  • CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE INDUSTRIELLE

    il y a 1 semaine

    Nancy, France Eiffage Temps plein

    CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE INDUSTRIELLE (H/F)Join to apply for the CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE INDUSTRIELLE (H/F) role at EiffageCHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE INDUSTRIELLE (H/F)4 months ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for the CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE INDUSTRIELLE (H/F) role at EiffagePour l'agence EES-Clemessy de Saint...

  • Chargé d'affaires indépendant H/F

    il y a 1 semaine

    Nancy, France illiCO travaux Temps plein

    Attiré(e) par l’univers de la rénovation ?Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et l’enseigne leader de la rénovation. Aujourd’hui, avec plus de 200 agences locales en France, l’enseigne est la spécialiste de l’accompagnement et du suivi de chantier.Rejoindre notre réseau de franchise, c’est...

  • Chargé d'affaires indépendant H/F

    il y a 2 jours

    Nancy, France illiCO travaux Temps plein

    Attiré(e) par l'univers de la rénovation ?Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et l'enseigne leader de la rénovation. Aujourd'hui, avec plus de 200 agences locales en France, l'enseigne est la spécialiste de l'accompagnement et du suivi de chantier.Rejoindre notre réseau de franchise, c'est entreprendre,...