Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Nancy, France ZHOR TECH Temps plein

Rattaché au responsable Qualité vous aurez à charge les missions suivantes:

- Vous participez à l’élaboration de la documentation technique pour assurer la mise sur le marché des dispositifs
- Vous participez à l'enregistrement des produits dans les différents pays de distribution de notre dispositif et vous maintenez les dossiers d’enregistrement à jour
- Vous collectez les informations pour le suivi post marché
- Vous participez à la veille réglementaire et l’analyse des normes
- Vous participez (avec le responsable QA) à la mise en conformité du SMQ avec le règlement MDR.
- Vous participez au déploiement du système de management de la qualité en accord avec les réglementations applicables (MDR, ISO 13485, ISO 9001, 21CFR, MDSAP)
- Vous collaborez avec les différents départements pour assurer le respect et la bonne compréhension du SMQ
- Vous participez à la préparation et l’exécution des audits internes et externes
- Vous assurez la maintenance du dossier de gestion des risques
- Vous êtes titulaire d'une licence en affaires réglementaires, ou dans un domaine d'études similaire ou avez une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux/industrie pharmaceutique
- Vous avez une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux/industrie pharmaceutique ou de l'assurance qualité pharmaceutique
- Vous avez une expérience significative dans l'environnement normatif et réglementaire relatif aux dispositifs médicaux
- Vous avez de fortes capacités d'analyse, de rigueur et d’organisation
- Vous avez des connaissances des bases Eudamed & GUDID
- Vous souhaitez travailler dans une start-up ambitieuse et en pleine croissance
- Vous avez un bon niveau en anglais

Zhor Tech et Digitsole sont deux jeunes entreprises françaises appartenant au groupe Epsilon et basées à Nancy. Zhor Tech est spécialisée dans l’analyse biomécanique embarquée et est leader mondial des produits chaussants connectés. Digitsole est une entreprise utilisant la technologie Zhor Tech dans le domaine de la santé et du bien-être. Digitsole met au service son expertise clinique et en biomécanique pour améliorer le bien-être dans les différents aspects de la vie.

Nous avons obtenu plusieurs distinctions lors de salons comme le CES à Las Vegas ou l’ISPO à Munich qui ont récompensé nos innovations : semelle chauffante, smartshoe, semelle d’analyse pour la marche, la course et le cyclisme,...

Notre croissance rapide nous permet d’être présents dans plus de 20 pays.

Nous sommes actuellement à la recherche d’ingénieur(e)s pour renforcer nos équipes de recherche et développement.

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Nancy, Grand Est, France Brightr Temps plein

    L'entreprise conçoit et distribue plusieurs gammes de dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires / Clinique.Vos principales missions seront les suivantes:Assurer le maintien des certifications en cours et l'obtention des nouvelles...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Nancy, France Brightr Temps plein

    L'entreprise conçoit et distribue plusieurs gammes de dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires / Clinique. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer le maintien des certifications en cours et l'obtention des nouvelles...

  • Stage Cellule Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Nancy, France Fives Temps plein

    Rejoignez - **Fives Nordon **! Cette année, 100 postes pour 100 nouveaux talents seront à pourvoir dans nos différentes filières professionnelles !**Objet du stage***: Développement des activités de la cellule réglementaire d’un fabrication d’équipements sous pression (ESP) et d’équipements sous pression nucléaire (ESPN)** - Pour ce stage au...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 6 jours

    Nancy, France AXA Group Temps plein

    Rattaché auprès du Resp de la GP NE, le Chargé d'affaire dévellope l'activité de la Gestion Privée en réalisant notemment la collecte auprès des prospects, ainsi que leur multi-équipement (dans toute la gamme GP : banque, immobilier, défiscalisation) dans le cadre d'une démarche de conseil. Cette activité se fait dans le cadre d'une relation...

  • Cdi - Chargé D'affaires Désamiantage (H/F)

    il y a 1 semaine

    Nancy, France YUPULSE Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: Yupulse est une agence d'emploi créée en faveur des étudiants et jeunes diplômés à la recherche d'une première opportunité professionnelle. ‍‍ Actuellement, nous recherchons pour le compte de l'un de nos clients, un groupe spécialisé dans la démolition et le désamiantage, **son/sa futur(e) **Chargé(e)...

  • Delegue Medical Specialiste

    il y a 24 heures

    Nancy, France Prynceps Temps plein

    Nous recherchons pour un laboratoire pharmaceutique leader dans le domaine de l’esthétique: **DELEGUE MEDICAL SPECIALISTE en esthétique (H/F)** **Secteur : 10/89/21/39/25/70/52/67/68/90/88/55/54/57** **Missions Générales**: - Assurer l’information médicale, la promotion de l’image de l’entreprise et le bon usage des spécialités...

  • Chargé d'Affaires diagnostic immobilier

    il y a 6 jours

    Nancy, Grand Est, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le diagnostic immobilier ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Exploitationune/un Chargé(e) d'Affaires en diagnostic...

  • Responsable d'Affaires Electricite CFO CFA H/F

    il y a 2 semaines

    Nancy, France Adh Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur d'Agence, vous pilotez vos affaires de A à Z, en étroite collaboration avec notre Bureau d'Études interne (chiffrage, conception) et le service Travaux. Vos principales responsabilités : - Gérer la relation client et assurer la satisfaction sur toute la durée du projet - Planifier et coordonner l'exécution des chantiers -...

  • Chargé D'affaires Gaz

    il y a 1 semaine

    Nancy, France Cabinet Filigrane Temps plein

    Filigrane recrute un Chargé d’Affaires Gaz (H/F) - Région Est Pour notre client, filiale indépendante d’un grand groupe et spécialiste reconnu dans le domaine du gaz, nous recherchons un Chargé d’Affaires Gaz. Dans le cadre du développement de l’entreprise, vous interviendrez sur les axes suivants: - Développement commercial: - Prospecter...

  • Chargés d'Affaires Diagnostic Immobilier H/F

    il y a 5 jours

    Nancy, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le diagnostic immobilier ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Exploitation une/un Chargé(e) d'Affaires en...