Senior Clinical Trial Associate

il y a 7 jours

Lyon, France Ciliatech Temps plein

**À propos du poste**
Nous recherchons un(e) **Senior Clinical Trial Associate (CTA)** pour rejoindre notre équipe en pleine croissance dans les **opérations cliniques**.

Travaillant sous la responsabilité du **VP Clinical and Medical Affairs**, vous jouerez un rôle clé dans l’**exécution des essais cliniques internationaux**, en garantissant des recherches de haute qualité et le respect des normes réglementaires internationales.

Ce poste offre l’opportunité d’évoluer dans un **environnement dynamique et rapide**, en contribuant à des **études cliniques innovantes qui ont un réel impact sur la prise en charge des patients**.

En rejoignant une **startup en pleine croissance**, vous aurez la possibilité **d’élargir vos responsabilités** et d’évoluer vers un poste d’**Associate Project Manager (APM)** ou d’autres **fonctions de leadership au sein des opérations cliniques**.

**Conditions du poste**

**Horaires**: Coordination avec les fuseaux horaires des États-Unis

**Voyages**: Participation occasionnelle à des réunions dans les bureaux du siège ou les antennes (voyages internationaux possibles)

**Responsabilités**

**Opérations & Suivi des Essais Cliniques**
- Assister le **Clinical Trial Manager (CTM)** dans la gestion des activités quotidiennes des essais
- Assurer le suivi et la gestion des **documents réglementaires**, de l’activation des sites et du suivi des études
- Maintenir et gérer les **Trial Master Files (TMF)**:

- Veiller à la **conformité aux normes ISO 14155, ICH GCP et réglementations FDA**

**Coordination avec les Prestataires & Partenaires**
- Superviser et collaborer avec les **CROs et autres prestataires externes**:

- Aider à la **gestion budgétaire, des contrats et au traitement des factures**:

- Assurer la communication avec les sites et la distribution des supports d’étude

**Collaboration & Conformité**
- Organiser et documenter les **réunions d’équipe et de projet**:

- Maintenir un **niveau de préparation optimal pour les audits et inspections**:

- Apporter un **soutien administratif et opérationnel** aux réunions des investigateurs et aux symposiums

**Profil recherché**

**Expérience Requise**
- **3+ ans** en tant que **CTA** (ou **1+ an** en tant qu’**APM**) dans des essais cliniques en **ophtalmologie**:

- Expérience dans les **essais cliniques de dispositifs médicaux** sous réglementation **MDD/MDR**:

- Expérience pratique des essais cliniques au **Royaume-Uni, en Irlande ou en Europe continentale**:

- Connaissance des **normes ISO 14155, ICH GCP et gestion du TMF**

**Expérience Préférée**
- Expérience des essais cliniques sous réglementation **FDA (21CFR812)**:

- Expérience dans la **recherche clinique sur le glaucome**:

- Connaissance de **l’ISO 13485 et des évaluations de risques**:

- Expérience des **essais post-commercialisation et des registres cliniques**

**Compétences & Qualités**
- **Excellentes compétences organisationnelles**, souci du détail et capacité à gérer plusieurs tâches simultanément
- **Maîtrise des outils MS Office** (Excel, PowerPoint, Teams, etc.)
- **Forte capacité de communication** et aisance relationnelle
- Capacité à **travailler de manière autonome et en équipe** dans un environnement dynamique
- **Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral** (collaborations internationales)

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel

  • Clinical Research Associate

    il y a 1 semaine

    Lyon, France EastHORN Clinical Services Temps plein

    **Job summary**: As a **Clinical Research Associate **you will be expected to actively participate in and manage the recruitment of potential investigators and perform CA and EC submissions. You will be responsible for monitoring of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits, liaison with vendors and other duties....

  • Clinical Trial Manager

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medpace Temps plein

    Medpace is the leading CRO for Biotech companies and is continuing to add Clinical Trial Managers of different experience levels to join our Clinical Trial Management Group in France, particularly in our Lyon office. Clinical Trial Managers with expertise in Neuroscience and CNS are welcome to continue to work in their area of expertise or to expand to a new...

  • Clinical Trial Manager

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medpace Temps plein

    Medpace is the leading CRO for Biotech companies and is continuing to add Clinical Trial Managers of different experience levels to join our Clinical Trial Management Group in our Lyon office. Clinical Trial Managers with expertise in Immunology and Infectious Diseases are welcome to continue to work in their area of expertise. We provide remote flexibility...

  • Senior Clinical Trial Project Lead

    il y a 7 jours

    Lyon, France MaaT Pharma Temps plein

    **Job Opening** MaaT Pharma is a clinical-stage biotechnology company and industry leader in microbiome therapies in oncology, leveraging our whole ecosystem restoration approach to develop biotherapies to treat serious diseases. We are driven by our pioneering spirit, and we are the first microbiome-derived drug development company listed in continental...

  • Associate Clinical Trial Manager

    il y a 1 jour

    Lyon, France Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: Responsibilities: - Communicate and collaborate on global study activities; working closely with the project coordinator and clinical trial manager - Ensure timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy - Compile and maintain project-specific status reports within the clinical trial management system - Interact...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: Our global activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Trial Assistant to join our Clinical Trial Management team in Lyon. This position will work in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your...

  • Senior Clinical Research Associate

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Proclinical Temps plein

    Proclinical are recruiting for a Senior Clinical Research Associate for a CRO. This role is on a permanent basis and is located in France. *** **Responsibilities**: - Perform qualification, initiation, supervision and close-out visits for research sites in compliance with the approved protocol. - Guarantee GDP are being adhered to and discussing protocol...

  • Clinical Trials Assistant

    il y a 3 jours

    Lyon, France Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: Our global activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Trial Assistant to join our Clinical Trial Management team in Lyon. This position will work in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success and is suited for an Entry-level or recent graduate...

  • Clinical Trial Manager

    il y a 3 jours

    Lyon, France Medpace Temps plein

    Medpace is the leading CRO for Biotech companies and is continuing to add Clinical Trial Managers of different experience levels to join our Clinical Trial Management Group in France, particularly in our Lyon office. Clinical Trial Managers with expertise in Neuroscience and CNS are welcome to continue to work in their area of expertise or to expand to a new...

  • Associate Clinical Trial Manager

    il y a 3 jours

    Lyon, France Medpace Temps plein

    **Responsibilities** - Communicate and collaborate on global study activities; working closely with the project coordinator and clinical trial manager - Ensure timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy - Compile and maintain project-specific status reports within the clinical trial management system - Interact with the...