Regulatory Affairs Specialist

il y a 7 heures

Marseille, France Axeme Conseil Temps plein

Nous recherchons pour un fabricant français dans le domaine de l'imagerie médicale, un Spécialiste des Affaires Réglementaires.

Responsabilités:

- Soumettre les documents réglementaires liés aux produits pour les autorités mondiales, hors Europe (US, APAC, Middle East and Africa), particulièrement les États-Unis (FDA, dépôt 510(k)).
- Maintenir les dossiers réglementaires internationaux et répondre aux questions des agences réglementaires pour assurer la conformité et la certification des produits.
- Assurer la conformité des produits avec les exigences de la FDA et d'autres autorités réglementaires (organismes notifiés, autorités juridiques internationales, conseillers juridiques et autres consultants)
- Participer à la conformité du système de gestion de la qualité et de l'environnement de l'entreprise avec les exigences réglementaires internes ou externes.
- Fournir des contributions aux équipes de projet pour intégrer les exigences de la FDA et d'autres autorités réglementaires dans le processus de développement de produit.
- Surveiller les évolutions normatives et réglementaires et évaluer leur impact.

Compétences Requises:

- 2-5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Expérience FDA et dépôt 510(k)
- Excellentes capacités de communication en français et anglais.
- Rigoureux, force de proposition, avec de bonnes compétences organisationnelles.

Si vous aspirez à jouer un rôle clé dans le développement international d'une entreprise dynamique, en vous engageant dans une variété de projets prometteurs, cette offre est faite pour vous

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Regulatory Affairs Manager

    il y a 5 jours

    Marseille, France Veracyte Temps plein

    At Veracyte, we offer exciting career opportunities for those interested in joining a pioneering team that is committed to transforming cancer care for patients across the globe. Working at Veracyte enables our employees to not only make a meaningful impact on the lives of patients, but to also learn and grow within a purpose driven environment. This is what...

  • DP Specialist

    il y a 2 jours

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Bourbon Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Parmi les leaders du marché des services maritimes à l'offshore, BOURBON propose aux producteurs d'énergie en mer les plus exigeants une vaste gamme de services maritimes de surface et sous-marins, sur les champs pétroliers, gaziers et éoliens. Cette offre de services repose sur une flotte moderne et...

  • Senior Analyst Quality Assurance

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Beckman Coulter Life Sciences Temps plein

    Beckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we have long been a trusted partner to our customers, who are working to transform science and healthcare with the next groundbreaking discovery. As part of our team of more than 2,900...

  • Group Project Management Office Specialist

    il y a 3 jours

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CMA CGM Temps plein

    ID: 571752Location:Marseille, FRGroup Project Management Office Specialist (M/F) / CEO OfficeLed by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the...

  • Group Project Management Office Specialist

    il y a 3 jours

    Marseille, France CMA CGM Temps plein

    Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Group is continually innovating to offer its customers a complete and increasingly...

  • Group Project Management Office Specialist

    il y a 4 jours

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CMA CGM Temps plein

    Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Group is continually innovating to offer its customers a complete and increasingly...

  • Maritime Regulations Project Manager

    il y a 1 semaine

    Marseille, France CMACGM Temps plein

    Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Group is continually innovating to offer its customers a complete and increasingly...

  • Corporate Client Affairs Officer

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Natixis Temps plein

    **Company Description**: Natixis Corporate & Investment Banking is a leading global financial institution that provides advisory, investment banking, financing, corporate banking and capital markets services to corporations, financial institutions, financial sponsors and sovereign and supranational organizations worldwide. Our teams of experts in close to...

  • Global Category Buyer Specialist H/F

    il y a 3 jours

    Marseille, France CMA CGM Temps plein

    THE ROLE Follow the markets of an energy perimeter (Fuel - Air Cargo Division). Negotiate, buy under different forms of commitment, including complex new energy contracts. WHAT ARE YOU GOING TO DO ? - Monitor the energy markets in real time, in particular: trends, arbitrage, stocks, geopolitical and economic impacts, fundamentals, technical analyses,...

  • Global Category Buyer Specialist

    il y a 2 semaines

    Marseille, France CMA CGM Temps plein

    Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Group is continually innovating to offer its customers a complete and increasingly...