Responsable Assurance Qualité

il y a 4 jours


Villeurbanne, France Agixis Temps plein

Descriptif du poste

Au sein d'une équipe composée de 16 experts, nous recherchons un responsable QA logiciel pour travailler en lien avec la «?R&D Software?» dans le domaine de la santé et du dispositif médical. En tant que référent qualité logiciel, tu es impliqué(e) tout le long du cycle de contrôle qualité des logiciels, jusqu'à la certification. Intégré à une équipe d'experts, tu as la responsabilité de t'assurer de la conformité des solutions digitales développées.

Le tout en méthode agile, sur chacun des sprints, tu :?

Contribues activement au cycle de développement de produits en élaborant la documentation qualité du projet logiciel.

Assures la gestion et compilation de dossiers de conceptions (DHF),

Fais évoluer et révise les procédures opérationnelles standards (SOP) tout en recommandant des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des produits,

Veilles à ce que la documentation et conclusion soient livrées à temps et soient conformes aux normes et procédures de la FDA et de l'agence de réglementation européenne,

Participe aux audits de certification.

Normes:
ISO 13485

EN 62304

Profil recherché

En plus de ta formation supérieure (Bac+5), tu as minimum 5 ans d'expériences (hors stage) ou une véritable expertise dans un département QA logiciel. Tu maîtrises les normes inhérentes au secteur de la santé intégrant du logiciel (ISO 13485?et ISO 9126). Maîtrise de l'anglais impérative.

Pourquoi Agixis ? Intégrer nos équipes d'Agiciens, c'est rejoindre une communauté où la convivialité et la solidarité animent notre quotidien. Notre management humain, te permet d'être accompagné dans le développement de tes compétences et dans la construction d'une carrière qui te ressemble.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Convivialité- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIRERéglementation du secteur médico-social
Santé

**Voir plus**

Entreprise

Qui sommes-nous ?

Notre marque de fabrique ? Au-delà du conseil, ce que nous apportons, c'est une réelle EXPERTISE technique et méthodologique.

Allez, plus qu'un pas pour faire partie de notre communauté d'Agiciens

Autres offres de l'entreprise

Salaire

A partir de 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

Télétravail

Partiel possible



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