Clinical Research Lead

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Le Clinical Research Lead (CRL) est responsable de la gestion des centres investigateurs participant aux essais cliniques et aux études d'innocuité post-commercialisation de Lilly. Il est chargé de l’identification et de la qualification de l’investigateur / du centre et s’assure que le recrutement des essais cliniques est conforme aux objectifs scientifiques et répond aux exigences de qualité pour offrir une expérience client exceptionnelle. Le CRL est également responsable de la supervision des fournisseurs intervenant sur les centres de recherche clinique.

Responsabilités principales : Cette description de poste vise à donner un aperçu général des exigences du poste au moment où elle a été préparée. Les exigences d'un poste peuvent changer au fil du temps et peuvent inclure des responsabilités supplémentaires qui ne sont pas spécifiquement décrites dans la description de poste. Consultez votre superviseur au sujet de vos responsabilités professionnelles réelles et de toutes les tâches connexes qui pourraient être requises pour le poste.

Gestion des investigateurs
- Rendre compte des activités requises sur les centres participant aux essais Lilly; y compris l'identification et la qualification du centre, la planification et l'exécution de l’objectif d’inclusion, le gel de la base de données
- Responsable des activités complètes de gestion des investigateurs afin d'assurer le recrutement en temps opportun; y compris l'identification et la résolution des problèmes
- Responsable de l'identification des opportunités potentielles pour accélérer le recrutement des essais, tout en favorisant un essai clinique et une expérience client inégalés.
- Responsable de l'établissement de relations stratégiques entre le promoteur et le centre afin d'optimiser la prestation des programmes d'essais cliniques ; y compris dans tous les domaines thérapeutiques, le cas échéant

Gestion des essais cliniques
- Responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre des plans de risque applicables aux investigateurs et aux centres afin d'assurer le respect des engagements d'inclusion.
- S’assure de la bonne préparation aux inspections à tout moment
- Exploite les indicateurs pour éclairer la prise de décision au niveau du centre, du pays ou de la région
- Travaille avec les équipes internes et externes pour éliminer les obstacles à l'exécution des essais au niveau du centre et/ou du pays
- Responsable de comprendre les paradigmes de traitement locaux et les normes de soins afin de soutenir la faisabilité ciblée et l'attribution stratégique des essais, au besoin.
- Assure la supervision des fournisseurs pour les activités de monitoring du centre au niveau du site/pays
- Pour les pays ayant des exigences PMS : Responsable de la gestion de l'étude de sécurité post-commercialisation, y compris la sélection des CRO, l'élaboration des documents réglementaires et la gestion de projet conformément aux exigences locales, le cas échéant.

Gestion d'entreprise et engagement
- Établir et développer de solides relations professionnelles avec des investigateurs actifs ou potentiels afin d'élargir et de maintenir les possibilités de partenariat en recherche clinique et d'offrir une expérience inégalée pour la participation aux essais cliniques de Lilly.
- Collaboration et partenariat cross-fonctionnels pour assurer l'alignement des priorités et livrer le portefeuille
- Effectue la prospection de centres ciblés en alignement avec la stratégie et la priorité du portefeuille
- Maintient une expertise thérapeutique et technique pour permettre des discussions scientifiques avec l'investigateur et le personnel du centre
- Relai de communication efficace entre les centres, les fournisseurs tiers et Lilly
- Influence et remet en question les facteurs internes et externes afin d'améliorer la prestation de la recherche clinique.

Exigences mínimales de qualification:

- Baccalauréat ou équivalent
- Minimum de 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou la recherche clinique et solide connaissance pratique des bonnes pratiques cliniques
- Expertise thérapeutique et connaissance du paysage de la recherche clinique ; capacité d'acquérir et de maintenir une expertise thérapeutique pour répondre aux besoins du portefeuille
- Solides compétences en matière d'autogestion et d'organisation ; capacité de gér