Pharmacien Assurance Qualité

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Recrutant pour le compte d’un industriel, fabricant d’API, de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, nous recherchons un pharmacien inscriptible à l’ordre pour rejoindre l’équipe Assurance Qualité opérationnelle

Vos missions sont:

- Assurer la revue des dossiers de lots selon son périmètre d’activité et d’habilitation.
- Prendre la décision de libération des lots selon son périmètre d’activité et d’habilitation, par délégation du Pharmacien Responsable pour l’activité pharmaceutique et du Directeur Qualité pour les autres activités.
- Savoir détecter et déclarer une anomalie qualité
- Réaliser ou superviser les enquêtes suite à anomalies qualité ou réclamations.
- Analyser les données pour proposer une décision de libération.
- Analyser les données pour prise de décision de libération.
- Définir, suivre et réaliser le cas échéant, les CAPA en lien avec les services ou les sous-traitants / fournisseurs concernés.
- Mener des actions de rappel ponctuelles sur le terrain et en assurer la traçabilité.
- Suivre le niveau de qualité des sous-traitants / fournisseurs via l’activité de libération, la gestion des anomalies et la Revue Qualité Produit.
- Représenter l’Assurance Qualité aux réunions de Suivi des projets de développement ou homologations.
- Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité.
- Evaluer les impacts qualité et être au fait des change control de son périmètre
- Participer au respect des plans de charge établis par l’AQ Systèmes (formation, audits externes & internes, Revue Qualité)
- Assurer l’élaboration, la mise en place, la revue des procédures et de la documentation Qualité liée à son activité, et la formation associée.
- Contribuer à la mise à jour et au suivi des indicateurs qualité.
- Préparer la synthèse des indicateurs pour le Comité Qualité Site.

Votre Profil
- Pharmacien thésé et inscrit à l’Ordre
- Spécialisation en Assurance Qualité (type master)
- BPF pharmaceutiques (parties I et II) et notions de BPF cosmétiques
- Réglementation pharmaceutique
- Notions de la règlementation cosmétique, dispositifs médicaux, chimique
- Processus industriels
- Procédures internes
- Outils informatiques
- Maîtrise des techniques, dont:

- Les procédés de fabrication
- Les notions de validation
- Les techniques d’audits,
- Formation
- POSTE A POURVOIR ASAP