Regulatory Affairs Responsible

il y a 2 heures

NeuillysurSeine, France Opella Temps plein

Opella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu’elle devrait l’être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde.

Missions:
Réaliser et suivre les actions réglementaires relatives au Module 3.2.S dans le cadre des activités internes: projets d'extensions géographiques, qualifications de nouveaux fournisseurs, maintenances de dossiers

Participer à l'évaluation et à la mise en place des changements notifiés par les fournisseurs

Gérer les demandes réglementaires des clients

Participer à la rédaction des procédures dans le cadre de la création du service

Apporter l'expertise réglementaire lors de projets multi-métiers

Activités principales: participation active aux réunions projet, organisation des CCC, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, rédaction des procédures

Profils:
Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique

Master en Affaires Réglementaires

Expériences en rédaction CMC (Module 3)

Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)

Anglais professionnel écrit et parlé

Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition

Pourquoi Opella?

Avec nous, vous mettrez votre passion et votre créativité au service de marques qui s’adressent à tous. Vous développerez de nouvelles compétences au sein d’une entreprise innovante, collaborative et inclusive, où chacun peut s’épanouir et trouver du sens dans son travail.

Nous sommes des challengers et relevons les défis.

Notre mission : simplifier au maximum la santé du quotidien. Cela commence par des valeurs fortes et une mentalité de challengers tournée vers l’innovation

Engagés. Ensemble: Nous nous disons les choses franchement. Nous nous soutenons.

Courageux: Nous repoussons les frontières. Nous prenons des risques réfléchis, avec créativité.

Orientés résultats: Nous assumons nos responsabilités. Nous agissons pour un impact et des résultats durables, avec intégrité.

Radicalement simple: Nous opérons de manière simple. Pour nous. Pour les consommateurs. Comme ça doit l'être.

Rejoignez notre mission. La santé. Entre vos mains.

LI-HYBRID

LI-ONSITE

  • Digital Lead for Medical, Regulatory Affairs

    il y a 1 jour

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

    Job title: Digital Lead for Medical, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance PlatformsLocation: Barcelona, SpainOpella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.​Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as...

  • Director Cmc Regulatory Affairs

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 oct. 2025- **Ville**:GIF-SUR-YVETTE- **Pays/Région**:FR- **Type de contrat**:CDI- **N° offre**:10219- Director CMC Regulatory Affairs (M/F)- - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet...

  • Director CMC Regulatory Affairs

    il y a 4 jours

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 20 déc. 2025Ville: GIF-SUR-YVETTEPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10219Director CMC Regulatory Affairs (M/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre...

  • Medical Device Regulatory Affairs Assistant

    il y a 2 semaines

    Cagnes-sur-Mer, France DERMOSCIENCES Temps plein

    **_About Dermaceutic_** Dermaceutic is a dynamic and ambitious laboratory operating in the fast-growing sector of Aesthetic Dermatology, offering a wide range of professional and cosmeceutical products. Over the last 15 years Dermaceutic has seen significant international growth and is now present in over 70 countries. At Dermaceutic, we are a young,...

  • Director Regulatory Affairs, China, Hong Kong, Japan

    il y a 3 heures

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 29 nov. 2025Ville: GIF-SUR-YVETTEPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 9252Director Regulatory Affairs, China, Hong Kong, Japan (H/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir...

  • Director Regulatory Affairs, China, Hong Kong, Japan

    il y a 4 jours

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:2 oct. 2025 **Ville**:GIF-SUR-YVETTE **Pays/Région**:FR **Type de contrat**:CDI **N° offre**:9252 Director Regulatory Affairs, China, Hong Kong, Japan (H/F) - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...

  • Regulatory Affairs Specialist Fine Fragrances H/F

    il y a 4 jours

    France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps plein

    Informations générales Référence ERI-1248   FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteRegulatory Affairs Specialist Fine Fragrances H/F Description du posteLe Groupe MANE, un des leaders de l'industrie des arômes et parfums recherche un/une :Regulatory Affairs Specialist Fine FragrancesLes...

  • Director Regulatory Affairs, China, Hong Kong, Japan

    il y a 5 jours

    Gif-sur-Yvette, France Servier France Temps plein

    Director Regulatory Affairs, China, Hong Kong, Japan (H/F) 1 day ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Date de parution: 2 oct. 2025 Ville: GIF-SUR-YVETTE Pays/Région: FR Type de contrat: CDI N° offre: 9252 Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant,...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, France GI Life Sciences Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Responsable Qualité - Worldwide Regulatory Affairs pour une mission en prestation au sein d'un...

  • Regulatory Affairs Specialist Fine Fragrances H/F

    il y a 1 jour

    Le Bar-sur-Loup, France France 06 - Le Bar sur Loup (siège social) Temps plein

    Le Groupe MANE, un des leaders de l'industrie des arômes et parfums recherche un/une : Regulatory Affairs Specialist Fine Fragrances Les missions principales du poste : -Gestion de certains clients spécifiques (Fine Fragrance) -Avoir des aptitudes au management de personnes -Participation aux réunions clients par Teams et présentiel, chez les clients en...