Responsable Du Laboratoire

il y a 7 jours

Saclay, France CIS bio international Temps plein

**À propos de nous**:
Chez **Curium Pharma**, vous rejoignez:

- ** Un savoir-faire unique** sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques.
- ** Une mission à fort impact** : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients.
- ** Une entreprise innovante et ambitieuse**, qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de Lutétium-177) afin de rester à la pointe des traitements de demain.

**Mission**:
En tant que **Responsable du laboratoire CQ Biologie**, vous pilotez le personnel et l’activité des laboratoires dans le respect des _Bonnes Pratiques de Fabrication_ (EU & US) ainsi que des référentiels de sécurité et de sûreté.
- Vos responsabilités s’articulent autour de 5 grands axes :_

**Management et organisation**
- Planifier et organiser l’activité du groupe en lien avec le chargé de planification du CQ, en attribuant les ressources aux différents tests et projets.
- Contribuer activement aux objectifs fixés par la hiérarchie et collaborer avec les autres chefs de groupe.

**Conformité et sécurité**
- Garantir la conformité des activités quotidiennes avec les règles d’hygiène, de sécurité et les exigences cGMP Europe et US.
- Maintenir à jour les procédures, valider et réviser les techniques de contrôle pour assurer leur conformité aux pharmacopées EU et US.
- Être l’interlocuteur lors des audits et inspections (internes, clients et autorités).
- Apporter votre expertise dans les enquêtes relatives aux OOS (microbiologie, radiobiologie, pharmacodynamie).

**Qualité et amélioration continue**
- Traiter et documenter les résultats hors spécifications, déviations, CAPA et changements.
- Proposer et déployer des actions d’amélioration continue (méthodes, organisation, équipements).
- Contribuer à l’assurance de stérilité du site : analyses de risque, validation des procédés, audits, tendances, règles de travail.

**Formation et développement**
- Encadrer, former et coacher l’équipe de techniciens afin de développer leurs compétences.
- Développer vos propres compétences techniques et managériales pour renforcer la collaboration interservices.

**Responsabilités occasionnelles**
- Assurer le back-up des chefs de secteur CQ Microbiologie, CQ Radiobiologie et Expérimentation Animale.
- Participer à des projets transverses impliquant la microbiologie ou la radiobiologie.

**Profil**:
**Formation**:

- Pharmacien, ingénieur ou doctorat en biologie, microbiologie, biotechnologie ou discipline équivalente.

**Expérience**:

- **5 à 10 ans d’expérience** en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience managériale réussie (animation d’une équipe de techniciens/ingénieurs, fixation et suivi d’objectifs, accompagnement au quotidien).
- Participation active à des audits (ANSM, FDA, EMA, inspections clients).

**Compétences clés**:

- Solide maîtrise des référentiels **:BPF / cGMP EU & US**, pharmacopées EU & US.
- Connaissances pointues des méthodes de contrôle microbiologique, radiobiologique, pharmacodynamique

**Soft skills**:

- Leadership collaboratif : capacité à fédérer et à développer les compétences d’équipe.
- Bon relationnel, notamment pour interagir avec les autres services, la hiérarchie, les auditeurs et les autorités.

  • Technicien de laboratoire bactériologie dept 91

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France Carso LSEHL Temps plein

    L'entreprise Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.Notre mission : Garantir un monde plus sain. Rejoindre CARSO LSEHL, filiale du Groupe Carso, c'est intégrer un laboratoire engagé et en pleine évolution CARSO LSEHL est un acteur majeur de l'analyse...

  • Technicien de laboratoire bactériologie dept 91

    il y a 7 jours

    Saclay, Île-de-France CARSO LSEHL Temps plein

    L'entrepriseLe Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.Notre mission : Garantir un monde plus sain.Rejoindre CARSO LSEHL, filiale du Groupe Carso, c'est intégrer un laboratoire engagé et en pleine évolution CARSO LSEHL est un acteur majeur de l'analyse...

  • CDI Ingénieur·e Responsable du Pôle Usinage H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, France Cea Temps plein

    Un quotidien rythmé par des missions polyvalentes et des défis variés vous attend ! 1) En tant que responsable du pôle usinage : Vous serez chargé.e, afin de répondre aux demandes des clients internes ou externes au service (responsables d'actions de R&D du CEA ou clients extérieurs au CEA), d'organiser la planification des essais et le travail de...

  • CDI Ingénieur.e Responsable du pôle usinage H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, France Cea Temps plein

    Un quotidien rythmé par des missions polyvalentes et des défis variés vous attend ! 1) En tant que responsable du pôle usinage : Vous serez chargé.e, afin de répondre aux demandes des clients internes ou externes au service (responsables d'actions de R&D du CEA ou clients extérieurs au CEA), d'organiser la planification des essais et le travail de...

  • CDI Ingénieur.e Responsable du pôle usinage H/F

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • CDI Ingénieur.e Responsable du pôle usinage H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • Responsable de la coordination des activités d'une Installation Nucléaire de Base

    il y a 2 jours

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • CDI Ingénieur.e Responsable du pôle usinage H/F

    il y a 3 jours

    Saclay, France CEA Temps plein

    CDI Ingénieur.e Responsable du pôle usinage H/FUn quotidien rythmé par des missions polyvalentes et des défis variés vous attend !Responsabilités principales :Organiser la planification des essais et le travail de l'équipe d'usinage/préparation d'éprouvettes (composée de 3 techniciens), en réponse aux demandes des clients internes ou externes...

  • CDI Ingénieur.e d'essais en mécanique sismique H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, France Cea Temps plein

    Vos missions principales seront riches et variées: Vous participerezà la conception, la mise en œuvre et l’exploitation de campagnes d’essais expérimentaux dans le domaine de la mécanique sismique en collaboration avec les chercheurs et les techniciens du laboratoire. A court/moyen terme,vous serez en autonomie et polyvalent dans la préparation des...

  • CDI Ingénieur·e d'Essais en Mécanique Sismique H/F

    il y a 1 semaine

    Saclay, France Cea Temps plein

    Vos missions principales seront riches et variées : Vous participerez à la conception, la mise en oeuvre et l'exploitation de campagnes d'essais expérimentaux dans le domaine de la mécanique sismique en collaboration avec les chercheurs et les techniciens du laboratoire. A court/moyen terme, vous serez en autonomie et polyvalent dans la préparation des...