Chargé(E) D'evaluation Chimique Et Biologique

il y a 4 jours

Paris, France Vygon Temps plein

Rattaché(e) à la Direction R&D centrale, vous travaillez au sein du service Evaluation Chimique et Biologique, en charge de l’évaluation du risque biologique des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).

En collaboration avec la R&D et les Affaires Réglementaires, vous contribuez au développement des nouveaux produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s’assurant de leur biocompatibilité.

Vos missions principales:

- Analyser la documentation transmise par les fournisseurs et les données internes afin d’identifier les dangers toxicologiques en lien avec les matières premières, les procédés de fabrication et la stérilisation des dispositifs médicaux ;
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature ;
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, impuretés et substances relargables ;
- Collecter et analyser les données historiques disponibles (Informations physiques et chimiques, tests de biocompatibilité, données de matériovigilance) ;
- Identifier les risques résiduels et définir les essais de caractérisation chimique et essais biologiques nécessaires pour compléter les évaluations,
- Sous-traiter en interne ou en partenariat avec des laboratoires externes, les essais chimiques et/ou biologiques à conduire ;
- Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d’essais ;
- Rédiger et mettre à jour les rapports d’évaluation biologique ;
- Assurer une veille scientifique et réglementaire dans le domaine de l’évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux

**Profil**:
De formation supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, toxicologue, ingénieur, pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, biochimie), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en évaluation du risque biologique, toxicologie ;
Vous avez connaissance des techniques de chimie analytique (GC-MS, LC-UV/MS, ICP-MS )

Vous avez une capacité à gérer plusieurs projets en même temps et un certain sens de l'organisation

Vous êtes reconnu comme étant une personne rigoureuse, autonome et appréciant de travailler en équipe

Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable requis pour le poste

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Ile-de-France, Val d'Oise (95)

**Lieu**:
ECOUEN

**Langues**:

- Français (4- Langue natale)
- Anglais (3- Niveau avancé)

  • ingénieur·e caractérisation biologique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    À proposÀ proposFaircraft développe une alternative durable au cuir, basée sur la culture cellulaire et l'ingénierie tissulaire. Notre ambition est de réinventer la production de matériaux en combinant science, design et durabilité. Rejoignez une équipe passionnée à l'intersection de la biologie et de l'innovation.Descriptif du posteNous...

  • Ingénieur en biologie synthétique et automatisation F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, France SORBONNE UNIVERSITE Temps plein

    Choisir Sorbonne Université, c'est rejoindre une université engagée sur les enjeux de développement durable, de diversité, d'égalité, d'innovation, de diffusion des savoirs, d'ouverture sur le monde et de qualité de vie au travail de ses personnels.Université pluridisciplinaire de recherche intensive de rang mondial, elle s'attache à répondre aux...

  • CONSULTANT(E) INGÉNIEUR(E) SÉCURITÉ – TOXICOLOGUE

    il y a 2 semaines

    Paris, France Technologia Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) consultant(e) freelance spécialiste en toxicologie, capable d’apporter une expertise scientifique, technique et réglementaire sur les expositions professionnelles à des agents chimiques, biologiques ou toxiques. Vos missions Intégré à nos équipes pluridisciplinaires, vous...

  • Un(E) Chargé(E) de Missions Agriculture Biologique

    il y a 7 jours

    Paris, France Chambres d'Agriculture France Temps plein

    Les Chambres d'agriculture sont des établissements publics dirigés par des élus représentant les principaux acteurs du secteur agricole, rural et forestier. Chambre d'agriculture France/CdAF accompagne et apporte un appui aux 102 chambres de ce réseau consulaire. Dans le cadre d'un remplacement de congés maternité, Chambre d'agriculture recrute au...

  • technicien·ne en biologie cellulaire et moléculaire

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    À proposFaircraft développe une alternative durable au cuir, basée sur la culture cellulaire et l'ingénierie tissulaire. Notre ambition est de réinventer la production de matériaux en combinant science, design et durabilité. Rejoignez une équipe passionnée à l'intersection de la biologie et de l'innovation.Descriptif du posteNous recherchons un·e...

  • Ingénieur en biologie synthétique F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, France SORBONNE UNIVERSITE Temps plein

    Choisir Sorbonne Université, c'est rejoindre une université engagée sur les enjeux de développement durable, de diversité, d'égalité, d'innovation, de diffusion des savoirs, d'ouverture sur le monde et de qualité de vie au travail de ses personnels.Université pluridisciplinaire de recherche intensive de rang mondial, elle s'attache à répondre aux...

  • H/F Postdoc en biologie cellulaire et biophysique

    il y a 7 jours

    Paris, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Les travaux de recherche associés à ce poste visent à élucider les mécanismes par lesquels les cellules coordonnent les flux lipidiques afin de s’adapter aux exigences métaboliques et aux signaux environnementaux. Le métabolisme lipidique constitue un processus hautement dynamique reposant sur une régulation fine du stockage, de la mobilisation et...

  • Formateur National

    il y a 4 jours

    Paris 8e, France Biologique Recherche Temps plein

    **BIOLOGIQUE RECHERCHE** conçoit, fabrique et commercialise des produits et des soins cosmétiques dans plus de 90 pays (80 % du CA à l’Export), destinés à une clientèle de professionnels et de distributeurs partenaires. La Méthodologie Biologique Recherche est fondée sur plus de 40 années d’expérience avec une conception visionnaire des...

  • Technicien·ne en Biologie Cellulaire et Moléculaire

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Faircraft Temps plein

    Descriptif du posteNous recherchons un·e Technicien·ne en Biologie Cellulaire et Moléculaire pour soutenir nos efforts de production. Vous serez chargé·e de réaliser les activités de fabrication liées à la culture cellulaire et biologie moléculaire dans des conditions aseptiques, tout en contribuant à maintenir un environnement de laboratoire...

  • Stagiaire en Environnement

    il y a 2 jours

    Paris, France CTIFL Temps plein

    Depuis 1952, le Centre Technique Interprofessionnel des Fruits et Légumes CTIFL, est le référent de recherche appliquée au service de la filière, de la production à la distribution. Notre mission principale est d'aider les professionnels à relever les défis de production durable et de satisfaction du consommateur. **_ _**Nos enjeux et axes...