Chargé(E) D'evaluation Chimique Et Biologique

il y a 2 jours

Paris, France Vygon Temps plein

Rattaché(e) à la Direction R&D centrale, vous travaillez au sein du service Evaluation Chimique et Biologique, en charge de l’évaluation du risque biologique des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).

En collaboration avec la R&D et les Affaires Réglementaires, vous contribuez au développement des nouveaux produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s’assurant de leur biocompatibilité.

Vos missions principales:

- Analyser la documentation transmise par les fournisseurs et les données internes afin d’identifier les dangers toxicologiques en lien avec les matières premières, les procédés de fabrication et la stérilisation des dispositifs médicaux ;
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature ;
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, impuretés et substances relargables ;
- Collecter et analyser les données historiques disponibles (Informations physiques et chimiques, tests de biocompatibilité, données de matériovigilance) ;
- Identifier les risques résiduels et définir les essais de caractérisation chimique et essais biologiques nécessaires pour compléter les évaluations,
- Sous-traiter en interne ou en partenariat avec des laboratoires externes, les essais chimiques et/ou biologiques à conduire ;
- Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d’essais ;
- Rédiger et mettre à jour les rapports d’évaluation biologique ;
- Assurer une veille scientifique et réglementaire dans le domaine de l’évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux

**Profil**:
De formation supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, toxicologue, ingénieur, pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, biochimie), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en évaluation du risque biologique, toxicologie ;
Vous avez connaissance des techniques de chimie analytique (GC-MS, LC-UV/MS, ICP-MS )

Vous avez une capacité à gérer plusieurs projets en même temps et un certain sens de l'organisation

Vous êtes reconnu comme étant une personne rigoureuse, autonome et appréciant de travailler en équipe

Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable requis pour le poste

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Ile-de-France, Val d'Oise (95)

**Lieu**:
ECOUEN

**Langues**:

- Français (4- Langue natale)
- Anglais (3- Niveau avancé)

  • Evaluateur de Lots

    il y a 3 heures

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...

  • Evaluateur de Lots

    il y a 7 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! Il s'agit d'un CDD 3 mois potentiellement...

  • ingénieur·e caractérisation biologique

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    À proposÀ proposFaircraft développe une alternative durable au cuir, basée sur la culture cellulaire et l'ingénierie tissulaire. Notre ambition est de réinventer la production de matériaux en combinant science, design et durabilité. Rejoignez une équipe passionnée à l'intersection de la biologie et de l'innovation.Descriptif du posteNous...

  • Ingénieur·e Caractérisation Biologique

    il y a 3 jours

    Paris, France Faircraft Temps plein

    Ingénieur·e Caractérisation Biologique & Matériaux Nous recherchons un·e ingénieur·e d’études pour rejoindre notre équipe de support aux développements. Vous participerez aux projets de caractérisation de nos matériaux innovants, en réalisant des analyses biologiques, biochimiques et physico-mécaniques sur les échantillons issus de nos...

  • Formateur National

    il y a 2 jours

    Paris 8e, France Biologique Recherche Temps plein

    **BIOLOGIQUE RECHERCHE** conçoit, fabrique et commercialise des produits et des soins cosmétiques dans plus de 90 pays (80 % du CA à l’Export), destinés à une clientèle de professionnels et de distributeurs partenaires. La Méthodologie Biologique Recherche est fondée sur plus de 40 années d’expérience avec une conception visionnaire des...

  • Chargé(E) de Mission Agriculture Biologique

    il y a 2 jours

    Paris, France Parc de l'Avesnois Temps plein

    Date de publication de l'offre 22/11/2024 - 31/01/2025 Type d'emploi - CDD Catégorie de métier Agriculture Nom de l'organisme Parc de l'Avesnois Le Parc naturel régional s’est fixé dans sa Charte des objectifs ambitieux en termes de développement de l’Agriculture Biologique. Dans ce cadre, il anime depuis 2011 un comité de pilotage multi...

  • Chargé ou Chargée de projets scientifiques

    il y a 1 semaine

    Paris, France ANR Temps plein

    Position and assignments Nous sommes à la recherche d'un Chargé ou d'une Chargée de projets scientifiques - « Biologie Santé » pour rejoindre notre Département scientifique « Biologie Santé » (BS) dans le cadre d'un CDD de trois ans. Le poste est à pouvoir à partir du 01/12/. Découvrez les missions et activités du poste ci-dessous ! Vous...

  • Formateur International

    il y a 2 jours

    Paris 8e, France Biologique Recherche Temps plein

    **BIOLOGIQUE RECHERCHE** conçoit, fabrique et commercialise des produits et des soins cosmétiques dans plus de 90 pays (80 % du CA à l’Export), destinés à une clientèle de professionnels et de distributeurs partenaires. La Méthodologie Biologique Recherche est fondée sur plus de 40 années d’expérience avec une conception visionnaire des...

  • Chargé D'études en Analyse Biologique

    il y a 7 jours

    Paris, France Museum national d’Histoire naturelle Temps plein

    13-02-2025 **Chargé d'études en analyse biologique (F/H)**: - Date limite - 13-02-2025 - Date de publication - 14-01-2025 - Contrat - Contrat de projet - Catégorie - A - Direction / Service - UMR 7245 MOLÉCULES DE COMMUNICATION ET ADAPTATION DES MICRO-ORGANISMES (MCAM) - Localisation - 75 - Paris - Tous sites **Contexte du recrutement et définition...

  • Stagiaire Agriculture Biologique

    il y a 1 semaine

    Paris, France La Coopération Agricole Temps plein

    **La Coopération Agricole** est la représentation unifiée des entreprises coopératives agricoles qui jouent un rôle incontournable dans l’économie agricole, agroalimentaire et agro-industrielle française. Porte-voix politique et force de proposition auprès des pouvoirs publics français et européens, des médias et de la société civile, La...