Expert Investigations Analytiques

Education : EQUIVALENTEXPERIENCE

**At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals**

**As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability - the Elanco Healthy Purpose - to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.**

**At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.**

**Making animals’ lives better makes life better - join our team today**

**Devenez notre futur(e) Expert Investigations Analytiques **

Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité dans un laboratoire de pointe, modèle de l’excellence opérationnelle _ _

**RÉSUMÉ DE LA FONCTION**
- Etre responsable de la coordination et de la rédaction des investigations du laboratoire de contrôle.
- Identifier les besoins en actions d’améliorations continues du laboratoire.

**ACTIVITÉS PRINCIPALES**

**Réaliser et coordonner les investigations analytiques du laboratoire**
- Concernant les investigations atypiques ou de niveau 1 gestion par les opérationnels (technicien senior et manager CQ laboratoire) de l’investigation avec le support potentiel d’un expert investigateur analytique mais assurer la revue et l’approbation technique (Veeva) systèmatique.
- Concernant les investigations niveau 2 plus complexes et impactantes réaliser l’ensemble de l’investigation.
- Récolter les informations nécessaires aux investigations auprès des techniciens laboratoire, des managers CQ, des responsables libérations analytiques et des autres experts du laboratoire.
- Par une démarche d’investigation structurée, déterminer la cause racine de la problématique.
- Concevoir si nécessaire des protocoles d’essais complémentaires.
- Rédiger de manière claire et structurée le rapport d’investigation.
- Vérification des déviations étendues (niveau 2) suite à une investigation de laboratoire relecture des déviations process sous l’angle analytique.
- Participation aux réunions transversales d’investigation (PSM, Deviation Review Board TSMS et fabrication) si besoin.
- Réunion PSM CQ : Organiser, animer et identifier et solliciter les personnes ressources (experts et les opérationnels) en lien avec la problématique à résoudre.
- Mettre en place et suivre les indicateurs liés aux investigations.
- Former tout nouveau collaborateur au processus d’investigation du laboratoire, y compris dans le système électronique.
- Effectuer la mise à jour des données dans le logiciel de gestion des investigations du Contrôle Qualité (équipements, utilisateurs,).

**Amélioration continue**
- Suite aux investigations identifier des actions correctives et préventives efficaces.
- Participer activement à la démarche Lean et proposer des idées d’amélioration.
- Identifier avec les différents services du CQ et de l’AQ laboratoire les problématiques redondantes pour travailler à leur remédiation que ce soit en termes de systèmes (formations, procédures), de méthodes analytiques (avec l’Expert méthodes analytiques) ou d’équipements (avec l’Expert équipements Laboratoire) et outils informatiques (avec l’IT).
- Par une présence terrain régulière au CQ et une connaissance approfondie des processus du laboratoire, participation à l’identification des risques de défaillance pour une mise en place proactives d’actions préventives.
- Piloter et suivre les CAPA Review Board du CQ, gérer et animer le groupe de travail et faire vivre outils de suivi (indicateurs et fichier excel)
- Benchmark avec les laboratoires du groupe ou d’autres laboratoires externes.

**Consignes**
- Gérer de façon autonome de tout problème ou anomalie qualité rencontrés mais informer rapidement le Responsable CQ Support ainsi que les managers du laboratoire.
- Appliquer les procédures, instructions de travail, les documents qualité et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Assurer la traçabilité de l’ensemble des actions effectuées.
- Respecter les règles de sécurité inhérentes au travail de laboratoire.

**Autres**
- Être l’interlocuteur privilégié pour les activités liées à la fonction lors des audits et inspections.
- Prendre en charge les déviations (critiques) transverses du laboratoire.
- Être backup des fonctions opérationnelles sur les ouvertures/traitement des investigations/déviations en cas de problématiques de ressources.
- ** Participer à toutes les tâches/missions induites par la fonction mais non précisées**

**CONNAISSANCES SPÉCIFIQUES MISES EN ŒUVRE**:
**COMPÉTENCES GÉNÉRALES**:
**SAVOIR-FAIRE**
- Expertise en chimie analytiqu