Chargé(E) Assurance Qualité

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Chargé(e) Assurance Qualité

**Company**:
Ipsen Pharma (SAS)

**Principales responsabilités et tâches**

**Assurer la gestion documentaire qualité**
- Réalisation des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED
- Création / mise à jour des documents qualité dans le périmètre AQ
- Formation du personnel à ces documents qualité dans le périmètre AQ

**Former les collaborateurs**
- Création des modules de formation sur les processus qualité et évaluations associées
- Animation des formations des collaborateurs (intégration et continue)

**Participer à l’amélioration continue des processus**
- Enregistrement et suivi des déviations, CAPA et Change Control
- Suivi du tableau de bord qualité (KPI’s) et proposition de plan d’actions
- Être force de proposition pour l’amélioration de nos outils (tableaux, CR, bilans)
- Participation à la préparation de la revue qualité Exploitant.

**Préparer et participer aux audits et inspection**
- Participation à l’élaboration des plans d’audits annuels
- Préparation et participation à la réalisation des audits (internes, externes dont certification) et inspection
- Définir en lien avec les départements, les plans d’actions et en assurer le suivi.

**Participer à la gestion des Tiers**
- Revue des contrats
- Création / mise à jour des QTA
- Mise en place des éléments de contrôle (audits, bilan, comité de pilotage)
- Mise à jour de la base de données des Tiers en continue

**Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits exploités (médicament et dispositif médical) et au suivi des activités de distribution**
- Participation au processus de gestion et d’analyse des Revues Qualité Produit Annuelles en support et back up du Responsable Assurance Qualité
- Participation aux processus de gestion des ruptures de stock, de gestion des pénuries et des approvisionnements d’urgence en support du Responsable Assurance Qualité
- Participation à la gestion des réclamations en back up du Gestionnaire Réclamations
- Participation à la gestion des rappels de lot,
- Est en charge du traitement des retours et des excursions de température en relation avec le prestataire de distribution
- Participation à la gestion des risques qualité pour les activités GxP en support du Responsable Assurance Qualité

**Expérience / Qualifications**

Formation / Diplômes:

- Pharmacien / Ingénieur Qualité

Expériences:

- 2 ans d’expérience en AQ site exploitant

**Compétences techniques clés requises**
- Connaissance du QMS (Quality Management System)
- Bonnes connaissances des BPF / BPDG
- Connaissance de la méthodologie d’audit
- Connaissance de la Charte et du Référentiel de certification d’information promotionnelle
- Maitrise Excel pour élaborer les indicateurs

  • Chargé(e) Assurance qualité F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé(e) Assurance qualité F/H Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le...

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    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Job Assurance Temps plein

    Descriptif du posteDeviens Mandataire d'Intermédiaire d'Assurance IndépendantEt si tu devenais le maître de ton avenir ? En toute indépendance, mais parfaitement accompagné(e).Job Assurance est à la recherche de ses futurs prodiges, ayant soif de réussite et possédant des qualités commerciales.Job Assurance est un cabinet de conseil spécialisé en...

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    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité / Pharmacien. F/HVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement orienté vers l'excellence opérationnelle ? Vous souhaitez rejoindre une structure dynamique ? Alors, postulez dès...

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    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

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    Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité / Pharmacien. F/H Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement orienté vers l'excellence opérationnelle ? Vous souhaitez rejoindre une structure dynamique ? Alors, postulez dès maintenant...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France IFIS Temps plein

    **Assurance Qualité Production** **Support BD** **Les missions **: - Accompagner le développement de la Business Unit « Assurance Qualité Production » sous la responsabilité du Business Developer - Répondre aux demandes catalogue et orienter vers les sessions adéquates en planifiant un rdv client si nécessaire - Préparer la planification avec...

  • Chargé AQ PV – Assurance Qualité PV

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Un laboratoire pharmaceutique international à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV pour assurer le maintien de la qualité et la conformité de ses activités de pharmacovigilance. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et en lien avec des équipes internationales. Une expérience...

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    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Genius Talent Temps plein

    Notre client est un groupe pharmaceutique connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l’international, et est spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Nous recherchons ici un(e) **:Chargé(e) d’Assurance Qualité (CDD)**. Mission: Rattaché(e) au Responsable Assurance...

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    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

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    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

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