Stagiaire Fabrication de Médicaments Stériles

**Job Description Summary**: Avec plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic, est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé

Au sein de l’équipe R&D Services de Pharmaceutical System, nous recherchons un stagiaire en charge de valider des méthodes de tests mécaniques sur des bancs de tractions, compressionetcCes méthodes seront destinées à évaluer les produits de nos clients et notamment utilisées pour mesurer les performances fonctionnelles / mécaniques de dispositifs médicaux combinés aux médicaments de nos clients. Les données générées sont ensuite destinées à être utilisées dans les dossiers de soumission / d’enregistrement auprès des autorités de santé afin d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché des produits concernés. Ces méthodes pourront également être utilisées pour aider nos clients dans le développement de leur produits combinés (dispositif médical + médicament).

Ce stage est une opportunité pour vous de travailler sur une variété de dispositifs médicaux injectables tout en découvrant les exigences liées au milieu pharmaceutique.

**Principales missions**

Vous aurez pour mission d’assurer la mise en place du procédé de fabrication (répartition, bouchage, inspection visuelle, étiquetage, assemblage en dispositif d’injection) depuis l’installation des équipements de production jusqu’à la validation du procédé de fabrication. Cette mission s’inscrit dans un objectif précis avec des délais impartis.

Support mise en place / qualification des équipements de production
- Installation des équipements
- Rédaction des analyses de risques
- Support à l’exécution des tests FAT et qualification
- Création de la documentation opérationnelle liée aux équipements : manuels utilisateurs, modes opératoires de fabrication, maintenance, nettoyage, formation ainsi que les formulaires de traçabilité associés

Mise en place du procédé de fabrication
- Rédaction des analyses de risques
- Création des modes opératoires de fabrication
- Création de la documentation de formation et formation du personnel
- Rédaction des procédures générales liées à l’environnement de production (flux, gestion des articles et des produits semi-finis, controle de l’environnement )
- Création des dossiers de lots de fabrication et de validation (définition des critères de validation et IPC à mettre en place)
- Rédaction des protocoles et rapports de validation des procédés et support à l’exécution des tests de validation

**A propos de vous**

Vous êtes en 4e ou 5e année d’une formation Bac + 5 : Ingénieur généraliste, Ingénieur Biomédical, Faculté de sciences, mesures physiques.

La maîtrise de l’anglais écrit et oral est un plus.

Curieux(se), organisé(e), persévérant(e) et autonome, vous avez un réel souhait d’apprendre et de mener à bien la mission qui vous est confiée. Vous prenez ce stage comme une réelle opportunité.

En nous rejoignant vous intégrez une structure à fort engagement humain où professionnalisme, réactivité, exigence, innovation, esprit entrepreneurial et souci du client sont les garants de la culture d'entreprise.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

**Additional Locations**:
**Work Shift**: