Chargé de Projets Procédés

Descriptif du poste

Rattaché(e) au service Développement Support Production, vous définirez et validerez les procédés de production et de nettoyage tout au long du cycle de vie des produits. Vous contribuerez aux transferts de technologie des procédés de production sur les nouveaux produits.

Vous interviendez sur la rédaction des dossiers CMC et assurez le support à la Production ainsi qu'au Contrôle Qualité en menant les investigations pour résoudre les problématiques complexes.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:
Piloter les projets : coordonner et manager les projets de son initiation jusqu’à la mise en production dans le respect de la sécurité, de la qualité, des délais et des coûts

Etre responsable des objectifs et de la réalisation des projets confiés

Définir puis formaliser l'expression du besoin et s'assurer de l'adéquation avec solution choisie

Evaluer et/ou identifier les ressources et les budgets nécessaires pour chaque besoin ou projet identifié

Analyser les risques de ses projets et proposer des solutions alternatives

Animer l’équipe projet

Informer et communiquer sur l’avancement de ses projets

Programmer les instances de décisions liées à ses projets

Etre référent(e) technique des projets:
Participer aux décisions en tant qu'équipier projet dans son domaine d'expertise

Exprimer les besoins et les problématiques identifiés au cours des projets

Participer à la mise en place des procédures et bonnes pratiques de fabrication

Développer l’expertise sur les technologies en lien avec le process et formaliser l’expertise pour le compte de l’entreprise

Assurer la veille scientifique

Contribuer à la rédaction des dossiers CMC

Définir et mettre sous maîtrise des procédés de production:
Proposer et tester un nouveau procédé ou optimisation de procédé (scale-up)

Evaluer l’impact des Change Controls (CC) sur la robustesse des procédés et participer à la définition des stratégies de validation associées

Participer à la stratégie de mesure de la performance des process

Participer à l’analyse de criticité des procédés et la définition de la stratégie de maîtrise du procédé

Piloter les modifications de procédés incluant les équipements

Rédiger les protocoles et rapports d’essais et de validation

Suivre les lots sur le terrain au laboratoire et en production

Apporter un support aux fonctions production, contrôle qualité et sous-traitants:
Participer aux enquêtes anomalies et coordonner les enquêtes transverses

Gérer les investigations transverses et les investigations process chez les sous-traitants

Participer aux inspections sur son périmètre

Profil recherché

Vous êtes ingénieur(e), pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac +5 dans le domaine des procédés et vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum sur une fonction similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l'occasion de développer vos aptitudes en gestion de projets sur des thématiques variées (amélioration de procédés ou d'équipements, transfert industriel et industrialisation...) et avez acquis des connaissances solides relatives à l'univers de la production ou du développement pharmaceutique.

Vous maîtrisez un outil de gestion de projet et d'analyse des risques et connaissez l'écosystème informatique en production (SAP, MES...)

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité à structurer les projets, vous faites preuve de flexibilité, d'écoute et de leadership.

Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'apprentissage- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREGestion de projet
Analyse de procédés

**Voir plus**

Entreprise

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies. L immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

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