Spécialiste de La Formation

Mission générale / General Summary:
Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un spécialiste Assurance Qualité de la formation BPF motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.
- Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :_

En tant que GMP Training Specialist, vous serez responsable de la conception, du développement et de la mise en œuvre de programmes de formation conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).Vos missions seront les suivantes:

- Travailler en collaboration avec différentes équipes pour garantir que les employés disposent des compétences et connaissances nécessaires pour respecter les standards réglementaires et opérationnels.
- Identifier les besoins en formation liés à la conformité GMP et aux exigences réglementaires avec le support des SME
- Créer des supports de formation (présentations, modules e-learning, guides pratiques, vidéos).
- Organiser et animer des sessions de formation en présentiel ou à distance.
- Etre le support des SME pour concevoir et développer des contenus pédagogiques et des documents d’ habilitation
- Veiller à ce que les contenus soient conformes aux exigences des GMP et aux règlements en vigueur.
- Aide à la realisation d' évaluations des compétences sous forme de questionnaires des connaissances
- Intégrer des approches pédagogiques innovantes pour maximiser l’efficacité des formations (gamification, e-learning, simulations, supports audio et vidéos).
- Identifier les besoins en formation liés à la conformité GMP et aux exigences réglementaires.
- Participer à de nouveaux projets de formation et à d'autres tâches qui lui sont confiées.
- Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :_
- Compétences techniques :_
- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes ISO et des bonnes pratiques d’hygiène et de sécurité.
- Maîtrise des outils de formation (logiciels de création de supports, LMS, etc.).
- Bonne connaissance des processus de production et de gestion de la qualité.
- Maîtrise du pack office, notamment excel pour assurer le suivi d’ attribution des formations
- Rédaction de procédure et de Work instruction
- Compétences humaines :_
- Rigueur, sens du détail et de l’organisation.
- Capacité à travailler en équipe, aisance relationnelle
- Excellentes capacités pédagogiques, capacité à transmettre des informations techniques de manière claire et accessible.
- Capacité d’apdaptation tout en étant un modèle pour promouvoir un état d’esprit BPF.
- Expérience et formation / Experience and education :_
- Formation :_
- Bac +3 à bac + 5 en gestion de la qualité, formation, sciences et techniques ou domaine équivalent.
- Expérience :_
- Expérience de +7 ans pour un bac +3 ou bien 3 à 5 ans pour un Master 2 dans un poste similaire, de préférence dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire ou toute autre industrie de fabrication réglementée.
- Utilisation d'un LMS ou du module de formation d'un eQMS
- Français obligatoire & anglais niveau professionnel
- De solides bases sur l’utilisation du pack office notamment pour la gestion des datas
- Autres informations / Other information :_

Qualités recherchées:

- Sens du détail et de la rigueur dans la gestion des processus
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Flexible, sens du service
- Réactivité et capacité à résoudre des problèmes