Chargé.e de Projet Enregistrement
il y a 16 heures
**Missions**
- **Enregistrement produits et gestion des risques réglementaires**_
Coordonner les enregistrements internationaux de nouveaux produits à l’international
- Participation à la stratégie réglementaire globale et élaboration de plans d'enregistrement pour les marchés CE, US et Chine afin d'optimiser les délais d'autorisation de commercialisation.
- Coordination des stratégies d'enregistrement avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, évaluation des protocoles de vérification/validation et gestion des risques.
- Négociation avec les Agences Réglementaires, coordination des réponses aux questions pendant les soumissions et liaison avec les autres départements.
- Responsabilité complète des enregistrements des produits, de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.
- **Veille normative et réglementaire**_
- Actualiser quotidiennement ses connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits
- Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires.
**Profil recherché**
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Type d'emploi : CDI
Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)
Expérience:
- Chargé.e Affaires Réglementaires / projet enregistrement: 2 ans (Requis)
Langue:
- Anglais (Requis)
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé.e de Projet Architecte
il y a 1 semaine
Paris 11e, France Richez_Associates Temps pleinRejoindre Richez_Associés, c’est avant tout rejoindre une équipe qui partage une philosophie de travail fondée sur l’exigence, la transversalité des compétences et l’exercice éco-responsable de nos métiers d’Architecte, d’Urbaniste et de Paysagiste. Chargé.e de projet Architecte Localisation Paris 11 Description du poste Nous sommes à la...
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Chargé.e de Projets Scientifiques Domaine «
il y a 1 semaine
Paris, France ANR Temps pleinSous la responsabilité hiérarchique des adjoints à la responsable du département pour les opérations nationales et internationales, la/le chargé.e de projets scientifiques est mobilisé.e en mode projet pour assurer la mise en œuvre des opérations scientifiques menées par l’ANR dans le domaine de l’Alimentation et des systèmes alimentaires. Le...
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Bénévolat : Bénévole Chargé.e de projets
il y a 2 heures
Paris, France Tous Bénévoles Temps pleinBénévolat : Bénévole Chargé.e de projets Join to apply for the Bénévolat : Bénévole Chargé.e de projets role at Tous Bénévoles Mission proposée par Les Restaurants du Coeur Les Restos du Cœur sont composés d’une Association Nationale (un siège et 11 Délégations Régionales) et de 111 Associations Départementales juridiquement autonomes,...
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Chargé.e de projets commerciaux H/F
Il y a 16 minutes
Paris, Île-de-France Groupe Beneteau Temps pleinSALES Bordeaux France [STAGE] - Chargé.e de projets commerciaux H/F STAGIAIRE A propos du Groupe Beneteau Fondé en Vendée il y a 140 ans par Benjamin Bénéteau, le Groupe Beneteau est aujourd'hui un acteur mondial de référence dans l'industrie nautique. Fort d'une présence industrielle internationale avec 16 sites de...
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Chargé.e de Communication Digitale
il y a 5 jours
Paris 9e, France Fédération de l'Hospitalisation privée Temps plein**Offre d’emploi** **Chargé.e de communication digitale** **A propos de la FHP** La Fédération de l’Hospitalisation privée (FHP) représente les 1000 hôpitaux et cliniques privés de France. Le contexte du poste **Les missions** - **ACCOMPAGNER LA REFONTE DU DISPOSITIF WEB DE LA FHP** La personne recrutée conduira, avec le directeur de la...
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Participant à Un Enregistrement Audio
il y a 2 semaines
Paris 13e, France Lifewood Data Technologies Sdn Bhd Temps plein**Participant à un enregistrement audio - Projet d’amélioration de la transcription FaceTime Audio** En tant que participant à un enregistrement audio, vous ferez partie de notre projet visant à améliorer la précision de la transcription dans FaceTime Audio. Vous serez invité à participer à une conversation informelle en tête-à-tête sur un...
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Chargé.e de Projet
il y a 5 jours
Paris 20e, France Association Nationale des Apprentis de France Temps plein**Contexte** L’Association des Apprentis de France (ANAF) est une association à but non lucratif, reconnue d’intérêt général et agréée de jeunesse et d’éducation populaire. L’ensemble de ses services sont proposés et mis à disposition gratuitement à toutes et tous les futurs et actuels apprentis en France, à leurs familles et à leurs...
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Chargé.e de Projet Régional – Droit des étrangers
il y a 2 heures
Paris, France La Cimade Temps pleinUne organisation de solidarité recherche un Chargé.e de projet régional basé à Caen pour accompagner des bénévoles et développer des formations sur le droit des personnes étrangères. Le poste nécessite une bonne maîtrise des enjeux migratoires, un esprit d’analyse et des compétences en animation. Le salaire brut est de 3 196,38 euros par mois,...
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Charge.e de Projets Congrès
il y a 1 semaine
Paris, France MCI Group Temps plein**Chargé.e de Projets Congrès & Associations - Poste basé à Paris** Agence d’engagement, de marketing et de services, MCI organise plus de 700 événements par an en France et à l’étranger. L’agence compte plus de 130 talents basés à Paris et Lyon. **Vos missions si vous les acceptez**: Vous participez à la réalisation logistique de congrès...
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Chargé.e de projet SI
il y a 3 heures
Paris, France UNIS CITE Temps pleinSous la responsabilité du.de la Secrétaire Général.e, en tant que Chargé.e de projet SI, vos missions seront les suivantes :1- GESTION DE PROJETS· Recueillir les besoins des utilisateurs, rédiger les spécifications fonctionnelles, piloter la mise en œuvre des fonctionnalités dans l’outil en liaison avec le prestataire, coordonner les tests et les...