Biostatisticien (H/F)

**1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**

L’URC (Unité de Recherche Clinique) de l’hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour les sites HEGP, Corentin-Celton et Vaugirard. Elle est rattachée à la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) située à l’Hôpital Saint-Louis.

L’URC HEGP est constituée d’1 médecin responsable (Pr S. Katsahian), d’un médecin délégué (Dr J. Djadi-Prat), d’un cadre, d’un responsable administratif et financier, d’une assistante administrative, d’un référent structure et qualité, de chefs de projets, de statisticiens/data scientists/ingénieurs de recherche, de data managers/bioinformaticiens, d’attachés de recherche clinique (ARC) et de techniciens de recherche clinique (TEC). Cette équipe s’associe la cellule recherche du GH APHP.Centre.

**2. MISSIONS GÉNÉRALES ET ACTIVITES DU POSTE**

**2.1 Missions**

Pour les projets dont il a la charge, le biostatisticien est responsable des aspects méthodologiques et statistiques, ainsi qu’à hauteur de ses compétences des aspects scientifiques:
1. Avant soumission des projets (appels d’offres,...), l’élaboration de la méthodologie de l’étude et des aspects statistiques (design de l’étude, objectifs et critères de jugement, méthodes d’analyses statistiques incluant le calcul du nombre de sujets nécessaire, planification d’analyses intermédiaires) ;
2. Après acceptation des projets aux appels d’offres, révision du protocole, participation à l’élaboration des listes de variables et des listes de randomisation (si applicable), tests des outils de randomisation, tests de l’outil e-CRF,;
3. De la rédaction initiale puis de la mise à jour d’un plan d’analyse statistique, en lien avec l’investigateur coordonnateur ;
4. De la préparation à la revue de données de l’étude, conformément aux procédures de l’URC, puis de la participation à cette revue de données, éventuellement en présence de l’investigateur coordonnateur, puis de la rédaction des aspects le concernant dans le compte rendu de réunion ;
5. De la gestion des corrections de données résiduelles (après corrections des queries) avec leur traçabilité, en lien avec le data manager de l’étude ;
6. Des analyses statistiques des données à chaque temps prévus de l’étude ;
7. De la rédaction des rapports statistique, notamment du rapport final de la recherche pour les aspects qui le concernent ;
8. De la participation à la rédaction des articles scientifiques, jusqu’à leur publication.

En collaboration avec l’équipe des data-managers de l’URC, le biostatisticien contribue à l’élaboration des plans de data-management des projets dont il a la charge.

En collaboration avec l’équipe de biostatisticiens / ingénieurs de recherche, il participe à la mise en place des procédures nécessaires au bon fonctionnement de la structure et aux innovations organisationnelles (mises en place d’une conformité aux standards CDISC, certification ). Il contribue également au développement de nouvelles procédures et à l’amélioration continue des procédures existantes.

Le biostatisticien peut également être amené à participer à un comité de surveillance indépendant avec l’accord de ses responsables.

Le biostatisticien peut participer à l’encadrement de stagiaire ou de biostatisticiens junior, en collaboration avec ses responsables hiérarchiques. Il peut ponctuellement participer à des missions d’enseignement.

**2.2 Activités**

1. Le biostatisticien est plus particulièrement en charge des projets relevant de la recherche institutionnelle financée. La participation à d’autres études est possible, mais celle-ci est discutée lors de la réunion d’équipe des biostatisticiens ;
2. Il doit maitriser au mieux les techniques statistiques suivantes : calcul du nombre de sujets nécessaires, analyse des essais contrôlés et randomisés (analyse de la variance, modèles mixtes, ), analyse d’études diagnostiques, méthodes de traitement des données de survie, et, si possible, méta-analyse ;
3. Les développements méthodologiques et statistiques font parties de ses missions : il doit rester informé des évolutions scientifiques dans son domaine, et doit être force de proposition pour l’utilisation de techniques méthodologiques et statistiques innovantes ;
4. La rédaction de publications sont parties intégrantes des missions du poste ;
5. Lors des périodes d’appels d’offres institutionnels, connues à l’avance, dans toute la mesure du possible, il devra rester disponible pour répondre à la demande des investigateurs de l’hôpital.

Le portefeuille du biostatisticien est constitué de 15 à 20 projets de charge de travail très variée selon l’état d’avancement de l’étude. Parmi ces projets, approximativement 4 sont en phase d’