Coordinateur(Trice) de Recherche Clinique C1

il y a 16 heures

Villejuif, France Gustave Roussy Temps plein

Descriptif du poste

Au sein du Bureau Projet Promotion, vous assurerez le pilotage d'un projet de recherche clinique Gustave Roussy promoteur nécessitant un(e) Coordonnateur(trice) d'études cliniques.

Le projet est une étude internationale en oncologie pédiatrique stratégique et prioritaire pour Gustave Roussy.

Les principales activités de/de la Coordonnateur(trice) d'Etude Clinique sont les suivantes:

- Élaborer les documents de l'étude en collaboration avec le Chef de Projet et les membres de l'équipe,
- Participer au suivi financier du projet,
- Réaliser la faisabilité globale du projet et mettre en place les différents circuits opérationnels en France et dans les différents pays participants,
- Assurer le suivi du projet,
- Animer les réunions de co-pilotage, les steering committees et les réunions de suivi nécessaires au bon déroulement du projet,
- Coordonner l'ensemble des acteurs notamment dans le cadre de la résolution de problèmes opérationnels, la préparation d'audit ou d'inspection,
- Réaliser les bilans d'activité du projet et assurer le reporting aux différents partenaires ou financeurs,
- Coordonner la réalisation des visites d'initiation, de monitoring et de clôture en France et dans les différents pays participants, dans le respect du Monitoring Plan et des dispositions législatives et réglementaires en vigueur,
- Revoir et valider les rapports de visites rédigés par les ARCs,
- Participer à la relecture des rapports d'analyse de l'étude,
- Participer à l'élaboration des contrats et des co-sponsorship agreements internationaux, avec l'équipe promotion,
- Participer à la coordination des équipes internationales et des prestataires.

Profil recherché

De formation Bac +5 minimum (scientifique, pharmaceutique...) avec une formation validée au métier d'ARC et minimum 1 an d'expérience à un poste équivalent ou minimum 2 ans d'expérience antérieure en tant qu'ARC promoteur dans le domaine de l'oncologie.
Aptitudes:
/ Qualités relationnelles et organisationnelles démontrées.
/ Sens de l'empathie et bienveillance dans le cadre de la gestion du projet, de la résolution des problèmes et du travail en équipe.
/ Esprit d'initiative et de synthèse, capacité d'analyse et rigueur.
/ Adaptabilité, agilité, proactivité et force de proposition.
/ Maîtrise des outils informatiques.
/ Maîtrise de l'anglais lu, écrit et parlé indispensable.
/ Maîtrise de l'environnement législatif et réglementaire des essais cliniques au niveau français et européen.
/ Parfaite maîtrise de la méthodologie et du monitoring des études cliniques en oncologie
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Agilité- Bienveillance**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREEnquêtes
Oncologie

**Voir plus**

Entreprise

Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, est un établissement de santé privé participant au service public hospitalier. Pôle d'expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients, il réunit sur deux sites près de 3 000 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l'enseignement.

Autres offres de l'entreprise

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Contrôleur de gestion

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

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    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Préparateur(trice) en Pharmacie H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Au sein de notre Pharmacie Clinique, sous la responsabilité des chefs d'équipe et de l'autorité technique des Pharmaciens: Vous participerez à la réalisation de diverses activités à la pointe de l'innovation thérapeutique : fabrication et...

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    Informations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...

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