Responsable Qualification Validation

**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements. Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification. **Description du poste**: L'agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ou Chimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer Devenez-le nouveau Responsable Qualification/Validation de notre client fabriquant pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois en journée. La rémunération minimum mensuelle brute proposée est de 3461 euros sur 13 mois. (négociable selon expérience) Vos principales missions: - Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l'ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l'Industrie. - Être garant de la méthodologie et de l'harmonisation des pratiques de Validation sur l'ensemble du site. Il/elle partage également les bonnes pratiques avec le Centre d'Excellence Validation Global et l'ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés. - Conduit des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes - Est l'expert et le référent de son domaine d'activité - Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques - Définit la stratégie de qualification des équipements, SI & SII - Si applicable, rédige les protocoles et rapports de qualification des SII - Participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé - Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés - Anime des réunions de résolution de problèmes - Gestion des anomalies/écarts - Apporte son expertise technique des équipements, SI & SII pour l'évaluation des Change Controls - Support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de protocole /rapports) - Relis et approuve les protocoles /fiches de tests avant et après exécution / Fiche d'événements qualités / rapports - Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, Responsable validation APU **Description du profil**: - Pharmacien, Ingénieur ou équivalent ayant 3 à 5 ans d'expérience en Validation - Connaissances BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements, SI et SII et plus spécifiquement des Systèmes Contrôle Commande - Anglais (C1) - Capacité à interagir en transverse Il faut savoir, qu'en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur... notamment grâce à une multitude d'avantages: Le plus important : notre sourire Mais aussi : vous bénéficierez des avantages liés à notre Comité d'Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d'épargner Sanofi Pasteur vous offrira, en parallèle, l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires (CP Sup). De plus, ce grand groupe pharmaceutique s'engage à vous rembourser, à hauteur de 80%, vos transports en commun ou bien de vous faire bénéficier d'une indemnité de transport si vous prenez votre voiture. Et enfin, pour terminer... Vos chargés de recrutement attendent vos CV avec impatience