Clinical Data Manager

Sous la supervision mínimale et conformément aux échéanciers spécifiques au projet, effectuer des activités simples de gestion des données pour garantir la génération de bases de données cliniques, précises, complètes et cohérentes.

Ce poste servira également en tant que ressource aux Associés de Saisie de Données (Data Entry Associates) affiliés aux projets selon les besoins.

**Missions Principales**:

- Gérer/suivre/analyser le CDE (Common Data Elements/Éléments de Données Communs) soumis par les CRF (Case Report Form/Formulaire de Rapport de Cas):
Superviser les nouveaux CRF et DCF (Data Clarification Form/Formulaire de Clarification des Données) pour en assurer la réalisation, l'uniformité et la clarté. Gestion et suivi du flux CRF, y compris analyse si nécessaire.
Contribuer à la conception des CRF et participer à leur uniformisation.
- Soutenir simultanément plusieurs études cliniques:
Veiller à ce que les échéances du projet clinique soient respectées avec données exactes et de qualité; communiquer de manière adéquate aux équipes cliniques l'état d'avancement des tâches et de tous problèmes pouvant impacter les délais.
Rédaction des documents de Data-Management [DMP (Data Management Plan/Plan de Gestion des Données) et DVP (Data Validation Plan/Plan de Validation des Données)] conformément aux BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).
- Création de formulaires de rapport de cas spécifiques à l'étude:
Contribuer à l'élaboration des tests de cohérence et des requêtes, afin d'assurer l'exactitude des données de la base.
- Aider à rédiger des plans de gestion des données:
Contribuer à la création de la documentation (e.g., DMP, manuel de saisie des données).
Se maintenir au courant des pratiques de gestion des données clinique et de leur évolution dans l'industrie et les institutions.
- Assister dans le test d'acceptation utilisateur:
Contribuer à l'harmonisation des données provenant de sources externes (laboratoires, CROs).

***Profil Recherché**:

- Bac ( +5) avec une spécialisation en gestion de données, sciences de la vie, informatique, ou mathématiques.
- 0 à 4 ans d’expérience directe dans l’industrie pharmaceutique ou dans un domaine pareil.
- Capacité à prendre en charge plusieurs (5 à 10) études cliniques.
- Haut degré d’attention aux détails et excellentes compétences en communication écrite et orale en français et anglais.
- Capacité de coordonner son propre travail et d’effectuer des tâches spécifiques au site avec supervision.
- Approche service client.
- Compétences analytiques
- Maitrise de la langue anglaise (min. B2)
- Connaissances en informatique et en langage de programmation (e.g., SAAS, Java, XML, Excel)

***Aptitudes**:

- Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler efficacement avec des équipes globales.
- Promouvoir et favoriser une culture d'amélioration continue au sein du laboratoire.
- Etat d'esprit positif et constructif, agilité, adaptabilité.
- Capacité d' être bien organisé(e) et de gérer efficacement le temps.

***Divers**:

- Travail en journée + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence.
- Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement.
- Autres avantages (restaurant d’entreprise, CSE, prime transport, parking).
- Accessibilité : Le poste est basé sur le site de Saint-Vulbas et il n’est pas accessible par les transports en commun Télétravail ponctuel et déplacement occasionnel possible.

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI: Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship)? Alors rejoignez-nous

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.