Expert Process

**Description de poste**
- 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
- Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.
- Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur **Vos responsabilités**
Au sein de l’équipe Centrale de Pesée : Support matériel (CDPSMAT), l’Expert Process assure une expertise technique, scientifique et compliance en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production et au remplissage de la documentation BPF (type fiche de fabrication).
- Le service CDP assure la pesée des matières premières ainsi que la préparation des solutions, milieu de culture et tampons destinés aux étapes de culture cellulaire et purification. Le service SMAT assure la préparation, le montage, le nettoyage et la stérilisation du matériel de production (petits matériels, montages et cuves mobiles).
- A ce titre, vos responsabilités incluent mais ne se limitent pas à:
- Assurer le traitement des déviations, OOE, OOS, et la mise en place des actions préventives et correctives dans le respect des délais.
- Intervenir sur le terrain, en temps réel, en tant qu’expert sur les problèmes techniques et veiller à la mise en place d’actions correctives immédiates appropriées.
- Réaliser la revue technique des dossiers de lots de production
- Mise à jour et optimisation des documents de production (fiches de fabrication, procédures, support de formation )
- Collaborer avec les experts USP, DSP, MS&T, qualification et validation de nettoyage dans le cadre des écarts process et de l’amélioration continue des procédés.
- Participer aux projets d'amélioration continue.
- Participer activement au développement des collaborateurs de production dans la démarche d’amélioration continue (accompagnement, transmission de connaissances, organisation de formations ).

CDD de 12 mois à commencer dès que possible.**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**

**Ce que vous apporterez au rôle**:

- Maîtrise de l’environnement BPF (gestion de sujets compliance, intégrité des données, importance de la qualité et la traçabilité) en milieu industriel pharma ou biotech
- Excellente capacité rédactionnelle (en mesure de rédiger des rapports d’investigation structuré, compréhensible et précis) et bonne aisance à l’oral (pour transmettre des informations, animer des réunions, présenter des sujets techniques)
- Bonne gestion du stress et capacité à prioriser les activités
- Connaissances en qualification ou validation de nettoyage (pour des équipements de types laveurs, bain à ultrasons, autoclaves) ; connaissance des enjeux liés au travail en conditions aseptiques ; connaissances en chimie pour comprendre quels paramètres process peuvent impacter des problèmes de pH ou conductivité lors de la fabrication d’une solution
- Expérience en tant qu’utilisateur de systèmes de gestion de déviation ou encore dans l’utilisation d’ERP (comme SAP)

**Exigences souhaitables**:

- Diplôme d'ingénieur avec spécialité biotechnologie, pharma ou agroalimentaire ou formation/expérience professionnel équivalente
- Expérience Industrielle à mínima de 2 ans dans le domaine biopharmaceutique.
- Maîtrise de l’anglais (oral et écrit)

**Vos avantages en rejoignant Novartis**
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

**Pourquoi rejoindre Novartis?**

799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.
- Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en