Spécialiste Qualité

**Spécialiste Qualité (H/F)**

Vous êtes passionné par l’univers de la santé, et souhaitez un quotidien diversifié ?

Vous souhaitez mettre à profit votre expertise en qualité et réglementation pharmaceutique en lien avec les activités d’un site exploitant de spécialités pharmaceutiques ?

Vous êtes prêt à prendre en charge plusieurs process qualité avec le sourire et aimez travailler en mode projet, alors rejoignez notre équipe Qualité

**Qui sommes-nous?**

Vous faites partie du département Qualité de Bayer, une équipe de plus de 10 collaborateurs aux horizons diversifiés, expérimentés en qualité et réglementation pharmaceutique.

**Que ferez-vous ?**:
Rattaché au responsable Qualité, vos missions sont en lien avec les activités d’un site exploitant de spécialités pharmaceutiques pour les 2 divisions Bayer HealthCare Pharmaceuticals et Consumer Health (médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et compléments alimentaires).

Votre connaissance de la réglementation pharmaceutique vous permet d’apporter un support et une expertise solides dans la gestion du système qualité pharmaceutique, ainsi que dans celle liée aux divers projets engageant la responsabilité pharmaceutique.

Vous développez de l’expertise sur le portefeuille de produits qui vous est confié afin de gérer l’ensemble des activités liées à ces produits : plans de gestion des pénuries, rappels, réponse aux demandes d’informations pharmaceutiques, réclamations qualité, évaluation des revues qualité produits, lancements, gestion des excursions de température.

Vous êtes responsable de plusieurs process qualité et votre rôle est
- D’assurer les formations nécessaires (construction des supports de formation et animation),
- De tenir à jour la documentation associée,
- De définir et mettre en œuvre les évolutions que vous identifiez,
- D’apporter votre support aux utilisateurs
- De réaliser le suivi au travers d’indicateurs que vous faites évoluer en fonction des besoins
- D’assurer la veille relative à ces process (réglementation externe et directives internes)

Vous accompagnez également les collaborateurs de l’équipe qualité sur différents projets d’actualité.

**Qui êtes-vous ?**

Pharmacien de formation, thésé, vous êtes idéalement titulaire d’un Master 2 en Qualité et avez une connaissance de la réglementation pharmaceutique, et notamment des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution.

Vous justifiez d’une première expérience réussie en qualité d’au minimum 5 ans en industrie pharmaceutique sur un site de fabrication, de distribution ou exploitant.

Vous êtes force de proposition, capable d’animer des réunions et de travailler sur des sujets pluridisciplinaires pouvant être complexes. Vous êtes le garant du respect de la réglementation pharmaceutique liée à la qualité. Vous êtes efficace et pragmatique et vous savez alerter à bon escient.

Vous possédez un très bon niveau d'anglais (C1 minimum).

Vous maitrisez le Pack Office, plus particulièrement Excel et autres logiciels de la fonction qualité et disposez d'une appétence pour les bases de données et la gestion de projet en lien avec les outils IT et digitaux.

**Informations complémentaires dont vous aurez besoin**:

- Contrat : CDI
- Date de début : ASAP
- Statut : Cadre
- Localisation : Gaillard (74) ou Lille (59) et Télétravail

**Nos avantages**:

- Rejoindre une activité à taille humaine intégrée dans un grand groupe international où vous pouvez exprimer tout votre potentiel
- Des formations tout au long de votre parcours pour sans cesse vous développer
- La possibilité de développer votre polyvalence grâce à des missions diversifiées
- Une belle convivialité au sein des équipes pour rendre votre quotidien agréable
- Une rémunération attractive (fixe + variable) avec en plus participation et intéressement
- Plan d’épargne entreprise PEE / PERECO avec dispositif d’abondement
- Les offres du Comité d’Etablissement,
- Une approche flexible du télétravail (jusqu’à 100 jours/an)

A très vite, notre équipe n’attend plus que vous

**_« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise »_**

**Lieu**:
France : Haute-Savoie : Gaillard || France : Nord : Loos

**Division**:
Pharmaceutique

**Code de référence**:
794591