Coordinateur(Trice) Change Control Et Management

il y a 6 jours

ValloiresurCisse, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **COORDINATEUR(TRICE) CHANGE CONTROL ET MANAGEMENT DES COMPETENCES BPF **pour un contrat en CDI.

**Mission**: Assurer la gestion des processus de management des compétences BPF sur le site et de maîtrise des changements ayant un impact pharmaceutique au sein du site.

**Activités principales**:

- **Manager le processus des demandes de changements (change control)**:

- Être le garant de l’évaluation d’impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les demandeurs et les services concernés ;
- Organiser, planifier et animer les Comités Change Control ;
- Définir les plans d’actions des changes control et décider du caractère bloquant ou non bloquant d’une action ;
- Suivre la réalisation des actions, recueillir les preuves et analyser les impacts dans le cas d’écarts de délai ;
- Informer des changements, les clients, partenaires ou donneurs d’ordre à l’international ;
- Donner l’accord d’implémentation du changement aux différents acteurs concernés ;
- Piloter le processus annexe de mise à jour des CEP et ASMF, en lien avec le Département des Affaires Règlementaires et Pharmaceutiques
- **Piloter le processus de management des compétences BPF du personnel du site**:

- Piloter la matrice de formation du site et s’assurer que les nouveaux arrivants ont les compétences BPF et la culture pharmaceutique nécessaires à leur emploi ;
- Participer à la définition des règles de formation BPF du site ; Créer, mettre à jour, choisir et valider les outils et supports de formation BPF;
- Animer, suivre et évaluer les formations BPF de l’ensemble du personnel du site;
- Former et évaluer les autres formateurs internes

**Compétences requises**:
Vous êtes titulaire d’un Bac +4/5 en Qualité de type Ecole d’Ingénieur ou Faculté de Pharmacie et disposez une expérience significative au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Vous disposez de connaissances des référentiels qualité pharmaceutique (BPF ) et des notions de gestion de projets transversaux. Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’analyse, de synthèse et êtes force de proposition. Vous aimez travailler en équipe et avez un bon relationnel. Vous savez animer une réunion ou un groupe de travail pluridisciplinaire, avec tact et fermeté. Par ailleurs vous faites preuve de capacité d’écoute et de pédagogie, vous êtes rigoureux(se) et savez lire, rédiger des documents et communiquer oralement en anglais.

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.

  • Change Manager

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, France Clarins Temps plein

    CHANGE MANAGER - **Prêt à insuffler de la passion à votre carrière ?** - Leader mondial du soin et du maquillage, Clarins est avant tout l’incarnation d’une histoire familiale engagée, mue par sa passion pour l’innovation et son esprit d’indépendance. Sa raison d’être est de « rendre la vie plus belle, transmettre un monde plus beau ».-...

  • Conducteur de ligne pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Valloire-sur-Cisse, France Partnaire BLOIS Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, spécialiste reconnu de l'industrie pharmaceutique et basé dans la périphérie de Blois, un conducteur de ligne (H/F) En tant que conducteur(trice) de ligne, vous serez un maillon essentiel de notre chaîne de production. Vos responsabilités incluent : - Assurer le démarrage, le réglage et la conduite des lignes de...

  • Coordinateur-trice Qualite

    il y a 16 heures

    Champs-sur-Marne, France Centre Scientifique et Technique du Bâtiment (CSTB) Temps plein

    La Direction de l'Eau recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualité en alternance pour une durée entre 1 et 2 ans. Le poste est à pourvoir à Champs-sur-Marne (77). La Direction de l'Eau du CSTB est une direction opérationnelle constituée de constituée de 3 divisions : Expertise Ouvrages, Recherche et Innovation, Certification et Valorisation des...

  • Gestionnaire Base de Données

    il y a 1 semaine

    Valloire-sur-Cisse, France ACTUAL BLOIS Temps plein

    **Votre Mission**: Notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique recherche un Gestionnaire Base de Données (h/f). La mission principale du Gestionnaire Base de Données est de gérer la base de données SAP pour les articles de conditionnement et les matières premières en garantissant leur définition correcte par un paramétrage précis et...

  • Cdd - Coordinateur(Trice) R&d Make-up

    il y a 7 jours

    Neuilly-sur-Seine, France Clarins Temps plein

    **CDD - Coordinateur(trice) R&D Make-Up**: **Prêt à insuffler de la passion à votre carrière ?** Leader mondial du soin et du maquillage, Clarins est avant tout l’incarnation d’une histoire familiale engagée, mue par sa passion pour l’innovation et son esprit d’indépendance. Sa raison d’être est de « rendre la vie plus belle, transmettre...

  • Conducteur d'Équipement H/F

    il y a 1 semaine

    Valloire-sur-Cisse, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client 1 conducteur d'équipement (F/H) pour une longue mission. Nous recherchons un collaborateur rigoureux pour réaliser les contrôles de production et remplir les documents de production avec précision. Vous serez aussi en charge des vides de ligne et des nettoyages périodiques. Votre vigilance est primordiale...

  • Responsable Production

    il y a 7 jours

    Valloire-sur-Cisse, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **RESPONSABLE PRODUCTION...

  • Coordinateur/trice de Secteur en Alternance

    il y a 2 semaines

    La Roche-sur-Yon, France NOUNOU ADOM Temps plein

    Tu as une première expérience et un diplôme dans la petite enfance et tu souhaites plus de responsabilités? Cette offre est faite pour toi ! Un poste de coordinateur/trice de secteur en alternance avec l'organisme Toccata ! **En tant que référent terrain des intervenants, tes principales missions seront les suivantes**: - Participer aux rencontres...

  • Coordinateur (Trice)de Chantiers D'insertion

    il y a 7 jours

    La Seyne-sur-Mer, France AVAF Temps plein

    **Coordinateur (trice) de chantiers d'insertion** **Job Overview** L’A.V.A.F. est un des opérateurs associatifs majeurs du département du Var en développement et gestion des dispositifs d’aide, de soutien et d’accompagnement pour les publics en situation de vulnérabilité. Sous la responsabilité du Directeur général et dans le cadre défini...

  • Conducteur de Lignes H/F

    il y a 1 semaine

    Valloire-sur-Cisse, France Adwork’s Travail Temporaire Temps plein

    Adwork's recherche pour l'un de ses clients, un Conducteur de Lignes de Production pour rejoindre une équipe dynamique au sein de d'une usine pharmaceutique. Le conducteur de ligne est responsable de l'exploitation, du réglage et du bon fonctionnement des lignes de production, en veillant à respecter les normes de qualité, de sécurité et d'efficacité....