Responsable Affaires Pharmaceutiques

il y a 2 semaines

Paris, France NonStop Consulting Temps plein

**Missions principales**:

- ** Management de l'équipe affaires pharmaceutiques**
Encadrer, coordonner et animer l'équipe en charge des affaires pharmaceutiques.
- ** Veille réglementaire**
Organiser la veille réglementaire (surveillance des Journaux Officiels, newsletters ANSM et ANSES, etc.), analyser les évolutions réglementaires et leur impact sur les masters data, les systèmes d'information et les processus internes pour assurer leur mise à jour.
- ** Conformité pharmaceutique des produits**
Garantir la conformité des produits de la collection (pharmaceutiques et dispositifs médicaux), en concevant et mettant à jour les procédures de qualification des produits et fournisseurs, en pilotant la qualification et l'approbation dans le respect des délais.
- ** Distribution et traçabilité**
Organiser la distribution des produits importés (notices associées, traçabilité), notamment pour pallier les ruptures de stock nationales, en conformité avec les demandes réglementaires.
- ** Validation des dispositifs médicaux**
Organiser la validation des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les règlements européens UE 2017/745 et U
- ** Gestion des alertes sanitaires et rappels**
Piloter les alertes sanitaires, rappels, retraits de lots, plan iode, sérialisation et astreintes en lien avec les autorités (ANSM, ANSES) et les laboratoires.
- ** Responsabilité pharmaceutique**
Assurer la responsabilité pharmaceutique conformément aux articles du Code de la Santé Publique, notamment en collaboration avec la direction qualité, et remplacer le pharmacien responsable en cas d'absence.
- ** Gestion des réclamations et vigilance produit**
Traiter les réclamations qualité, organiser la pharmacovigilance, matériovigilance, réactovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance selon la nature des produits distribués, assurer la communication et les déclarations auprès des fabricants, exploitants et autorités.
- ** Analyse des écarts qualité**
Analyser les excursions de températures et leur impact sur la qualité des produits, proposer des actions correctives justifiées.
- ** Surveillance des ventes et approvisionnements**
Organiser et surveiller les ventes au niveau national, gérer la veille des tensions d'approvisionnement et ruptures de stock, assurer la conformité du flux intra-communautaire et la mise à jour des produits bloqués à l'export.
- ** Déclarations légales et relation avec les autorités**
Gérer et garantir la réalisation des déclarations réglementaires dans les délais (états des lieux annuels, déclarations stups/psychotropes), répondre aux requêtes des autorités (ANSM, ARS, CPAM, CNOP, forces de l'ordre, DGCCRF ).
- ** Formation et amélioration continue**
Concevoir et dispenser des formations (BPD, contrôles pharmaceutiques) au réseau pharmaceutique et en établissements, participer aux auto-inspections et inspections, contribuer à la mise à jour du système qualité et de la cartographie des risques.

  • Pharmacien Responsable Intérimaire

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales missions - Assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable durant ses absences, -...

  • Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France LEEM Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 , Pharmaciens ParisNombre de poste : 1 CDI Rémunération non définieDescription du poste et des missionsDescription du posteRattaché(e) à la Direction Santé Publique et plus précisément à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions s'articulent autour des expertises suivantes :Affaires Pharmaceutiques...

  • Pharmacien Responsable Intérimaire

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales missions Assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable durant ses...

  • Chargé D'affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Paris, France UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d’un/e **Chargé d’Affaires Pharmaceutiques**, **orienté qualité, avec une expérience préalable dans le secteur pharmaceutique **pour rejoindre notre **département Affaires Médicales et Pharmaceutiques, **basé à **Colombes (Paris), France.** **Concernant le rôle**: Le...

  • PRI - Affaires Pharmaceutiques F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    PRI - Affaires Pharmaceutiques F/H – Amarylys 1 month ago – Be among the first 25 applicants. Base pay range La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    **Poste de spécialiste affaires réglementaires pour un leader sur le marché des produits de santé, vous travaillerez dans un environnement dynamique et collaboratif**: Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des...

  • Pharmacien Responsable Affaires Pharmaceutiques Intérimaire

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire pour assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable. Ce rôle inclut la garantie de conformité et la mise en œuvre des processus qualité. Les candidats doivent être Docteur en Pharmacie, avec de l'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Le poste est...

  • Pharmacien Responsable Directeur des Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Paris, France Cytokinetics Temps plein

    Overview Cytokinetics is a late-stage specialty cardiovascular biopharmaceutical company focused on discovering developing and commercializing first-in-class muscle activators and next-in-class muscle inhibitors as potential treatments for debilitating diseases in which cardiac muscle performance is compromised. As a leader in muscle biology and the...

  • Pharmacien Responsable/ Directeur des Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Cytokinetics Temps plein

    Cytokinetics is a late-stage, specialty cardiovascular biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing first-in-class muscle activators and next-in-class muscle inhibitors as potential treatments for debilitating diseases in which cardiac muscle performance is compromised. As a leader in muscle biology and the mechanics of...

  • Assistant(E) de Direction Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 jour

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattacché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous serez en charge de: - Tenir à jour les différents tableaux de bord de la Direction des Affaires Pharmaceutiques et assurer la compilation et diffusion des indicateurs KPIs associés - Assister la direction des services dans le périmètre défini: - Tenir à jour les agendas, gérer les...