Biostatisticien - Essais Cliniques - (H/F)

il y a 2 semaines

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
BIOSTATISTICIEN - ESSAIS CLINIQUES - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Sylvie, Responsable Biométrie, vous participez à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales (Phases I à III et dispositifs médicaux) en relation avec les différents intervenants internes et externes, afin de contribuer à la mise sur le marché et au maintien des produits des Laboratoires Théa.
Vous participez au design des études en collaboration avec les médecins et l’équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation.
Vous participez à la sélection des sous-traitants (appel d’offre, revue précise des propositions techniques et financières).
Vous êtes garant de la coordination des analyses statistiques des études qui vous sont confiées (du plan d’analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques).
Vous planifiez, contrôlez et validez les activités statistiques confiées aux CROs afin de garantir le respect des délais et de la qualité.
Vous êtes amené à travailler en collaboration avec les Chefs de projets et la Rédaction Médicale pour le suivi des études cliniques, la présentation des résultats, la relecture critique des rapports cliniques et des publications.
Lors des demandes d’autorisation de mise sur le marché, vous êtes sollicité pour apporter les éléments nécessaires à la constitution des modules cliniques des dossiers et participer aux réponses aux autorités de santé en soutien aux dossiers réglementaires.
Vous participez activement à l’amélioration des processus des activités (outils, méthodologie, procédures).
Vous assurez une veille concernant le périmètre de vos activités (congrès, bibliographie, veille réglementaire).

Venez nous challenger

Vous êtes issu d’une formation supérieure scientifique (statistique ou ingénieur).
Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en tant que Biostatisticien dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou CRO.
Vous maitrisez les statistiques appliquées aux études cliniques.
Vous maitrisez le logiciel SAS et les standards CDISC (SDTM, ADaM et constitution des packages de soumission FDA).
Vous possédez de bonnes connaissances des exigences réglementaires (EMA et FDA).
Votre esprit d’équipe vous permet de travailler avec des équipes pluridisciplinaires (médecins, opérations cliniques, rédaction médicale).
Idéalement, vous avez une expérience de gestion de sous-traitance (internationale).
Fiable, vous êtes rigoureux et avez de bonnes qualités d’organisation.
Reconnu pour votre esprit d’analyse, vous avez le sens du résultat.
La maitrise de l’anglais et la flexibilité sont indispensables afin d’assurer la gestion des projets internationaux.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille

Type d'emploi : CDI

  • biostatisticien(ne) specialise(e) en recherche biomedicale

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France CHU de Clermont-Ferrand Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉBIOSTATISTICIEN(NE) SPECIALISE(E) EN RECHERCHE BIOMEDICALE - 100% - DRCICONTRATCDDDESCRIPTIFDIRECTION/SITE : DRCIPÔLE/SERVICE : DRCIService : Secteur Biométrie et Médico-Economie, composé de data-managers, biostatisticiens et médico-économistes.Lien hiérarchique : Xavier Bijaye (directeur de la DRCI) / Pr Anthony...

  • Biostatisticien(Ne) Specialise(E) En Recherche Biomedicale

    il y a 6 jours

    , rue Montalembert Clermont-Ferrand Cedex - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Puy de Dôme () Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand   Référence Date de début de diffusion /01/2026 Date de parution /01/2026 Localisation Clermont-Ferrand Cedex 1 Intitulé long de l'offre BIOSTATISTICIEN(NE) SPECIALISE(E) EN RECHERCHE BIOMEDICALE Date limite de...

  • Attache.e de Recherche Clinique

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - PLATEFORME D'INVESTIGATION CLINIQUE / CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE INSERM **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** DIRECTION/SITE : DRCI PÔLE/SERVICE : Plateforme d'Investigation Clinique / Centre d'Investigation Clinique Inserm 1405 (PIC/CIC). IDENTIFICATION DU POSTE Grade :...

  • Pneumologue (H/F) - Clinique à 1h de

    il y a 1 jour

    Clermont-Ferrand, France Santech Conseil Temps plein

    SCHC01077 Nous recherchons un pneumologue H/F pour rejoindre une clinique située à 1h de Clermont-Ferrand, dans le département de l'Allier (région Auvergne-Rhône-Alpes). Le poste est à pourvoir en contrat d'exercice libéral, seceetur 1 ou 2. La clinique propose des conditions d'installation attractives. L'établissement recherche un pneumologue H/F...

  • Electrotechnicien essais

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Samsic Emploi Temps plein

    Description du poste Notre client, spécialisé dans le domaine ferroviaire, recherche un électrotechnicien essais (H/F) pour renforcer ses équipes. Vos missions : - Suivre les procédures d’essais du matériel et identifier les pannes afin de remettre en état les équipements concernés. - Remplir le plan de contrôle au fil des opérations et...

  • Attache.e de Recherche Clinique

    il y a 1 jour

    Clermont-Ferrand, France CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 100% - IMAGERIE ET NEURORADIOLOGIE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** DIRECTION/SITE : DRCI / ESTAING IDENTIFICATION DU POSTE Grade : ARC - TSH Quotité de travail : 100% Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction...

  • Electrotechnicien Essais électrique

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France ABALONE TT CLERMONT FERRAND Temps plein

    **Votre Mission**: Nous recherchons un Electrotechnicien Essais Electriques H/F sur Clermont-Ferrand. Sous l'autorité du chef d'équipe de la section, vous serez amené à interagir, en interne, avec les membres de votre équipe, les contrôleurs et les chefs de projets. Vous aurez pour missions: - Dérouler la procédure d'essais du matériel, tirage de...

  • Electrotechnicien Essais

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’**un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...

  • Attache.e de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France CHRU Clermont- Ferrand CHU Estaing Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 80% - POLE DE SPECIALITES MEDICALES ET CHIRURGICALES **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** DIRECTION/SITE : DRCI / ESTAING PÔLE/SERVICE : Spécialités Médicales et Chirurgicales / Services de chirurgie-oncologie digestive, de dermatologie et oncologie cutanée, de chirurgie...

  • Electrotechnicien essais H/F

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Adéquat Interim & Recrutement Temps plein

    Le job Adéquat Notre agence Adéquat de CLERMONT FERRAND recrute des nouveaux talents sur le poste d' ELECTROTECHNICIEN ESSAIS (H/F).Missions :Intervenir sur le suivi et l'entretien des différents équipementsVérifier les véhicules avant sortie en déroulant les essais fonctionnelsDépanner en cas de panne et régler les paramètres électroniques sur...