Responsable Affaires Réglemetnaires

il y a 1 semaine

Reims, France VIQI Temps plein

L'un de nos client, reference dans le monde du Dispositif Médical, recherche un responsable AR à intégrer en CDI dans ses effectifs.

En tant que responsable affaires réglementaires, vos missions seront:
Règlementaire
- Rassemble les informations et prépare les dossiers d’enregistrements en respectant les règlementations locales et les instructions des filiales et distributeurs des paysconcernés.
- S’assure de la bonne transmission des dossiers dans les pays de la zone dédiée et suit les actions nécessaires pour obtenir les enregistrements des produits dans les délais.
- Analyse les demandes des distributeurs et des filiales ; recherche des informations dans le GED et demande si nécessaire des tests spécifiques en accord avec l'ADM.
- Assure un service de proximité avec les filiales et les distributeurs afin de les aider au quotidien dans leur démarche d’'enregistrements des produits. Répond aux questionsdes filiales et des distributeurs relatives aux enregistrements.
- Agit comme lien entre la direction qualité au siège et toutes les filiales de la zone pour assurer un suivi des réclamations clients.
- Rédige les courriers de réponse aux clients en s’appuyant sur le rapport du département qualité.
- Conseille et assiste sur les exigences réglementaires spécifiques (hors marquage CE) les services concernés (développement, affaires technico-réglementaires, qualité,...).
- Diagnostique, anticipe les exigences règlementaires et fait des recommandations pour la mise à disposition des documents et essais nécessaires aux enregistrements dès lasortie des produits.
- Planifie et coordonne les projets en maitrisant les délais donnés.
- Tient à jour le reporting de ses activités.

Management
- Définit les objectifs et les priorités pour chacun de ses collaborateurs en cohérence avec la stratégie de l’entreprise
- Anime l’équipe dont il a la responsabilité, s’assure de l’adéquation de chacun à son poste et du suivi des missions confiées
- Communique à son équipe les informations nécessaires pour mener à bien leurs missions et favorise l’échange d’informations au sein de l’équipe
- Prévoit des moyens, des systèmes et procédures appropriés pour atteindre les objectifs de son service
- S’assure de l’évolution et de l’employabilité de son équipe en favorisant notamment des formations et/ou de la mobilité en interne
- Evalue les performances de son équipe et mène les entretiens annuels d’échange et de progrès dans les délais impartis
- S’assure du respect de la règlementation au sein de son équipe : Qualité, hygiène, sécurité, règlement, sociale, etc

Salaire 60-65k€

  • Responsable D'affaires CVC

    il y a 1 semaine

    Reims, France TRIPACOR Temps plein

    Tripacor recherche pour l'un de ses clients un Responsable d'affaires CVC/PLB. Sous la responsabilité du directeur travaux CVC/PLB, vous assurez le lien entre les différents interlocuteurs de l’affaire (client, BE, équipe montage, sous-traitants, fournisseurs). Belle structure de plus de 50 personnes avec de belles valeurs humaines. Vous prenez ainsi...

  • Responsable D'affaires

    il y a 1 semaine

    Reims, France Camfa Temps plein

    **L'ENTREPRISE** : Concepteur et Intégrateur de Solutions Globales dans les Métiers de l’Énergie, dont les domaines suivants: *Électrotechnique ; - Contrôle-commande et instrumentation ; - Automation, informatiques et réseaux de communications ; - Essais, mesures et maintenance ; - Formations. **LE POSTE** : Responsable d'affaires en CDI **VOS...

  • Responsable D'affaires

    il y a 2 semaines

    Reims, France MK Energies Temps plein

    Rejoins MK Energies - Concepteur et intégrateur de solutions dans les métiers de l'énergie - et viens développer ton expertise dans le monde de l'électricité industrielle et de l'automatisme autour de projets toujours plus ambitieux et motivants. **MK Énergies recherche ses futurs talents pour renforcer ses métiers d’excellence.** Nous...

  • Responsable d'Affaires Industrie H/F

    il y a 4 jours

    Reims, France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Vos missions Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des installations techniques dans les domaines du génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Présente sur l'ensemble du territoire et dans des secteurs variés - tertiaire, industrie, infrastructures et réseaux - l'entreprise accompagne ses clients de la...

  • Responsable d’affaires industrie F/H

    il y a 5 heures

    Reims, France Eiffage Génie Civil Temps plein

    # Responsable d'affaires industrie F/H* Contrat à durée indéterminée* Reims, Marne* Affaires* Énergie Systèmes* JR2025-5570Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des installations techniques dans les domaines du génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Présente sur l’ensemble du territoire et dans...

  • Responsable d'affaires H/F

    il y a 4 jours

    Reims, Grand Est, France MK Energies Temps plein

    Rejoins MK Energies - Concepteur et intégrateur de solutions dans les métiers de l'énergie - et viens développer ton expertise dans le monde de l'électricité industrielle et de l'automatisme autour de projets toujours plus ambitieux et motivants.MK Énergies recherche ses futurs talents pour renforcer ses métiers d'excellence.Nous recherchons pour...

  • Responsable D’affaires Industrie

    il y a 2 semaines

    Reims, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: - Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des installations techniques dans les domaines du génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Présente sur l’ensemble du territoire et dans des secteurs variés — tertiaire, industrie, infrastructures et réseaux — l’entreprise accompagne ses...

  • Responsable d'affaires industrie F/H

    il y a 3 jours

    Reims, Grand Est, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des installations techniques dans les domaines du génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Présente sur l'ensemble du territoire et dans des secteurs variés — tertiaire, industrie, infrastructures et réseaux — l'entreprise accompagne ses clients de la conception...

  • Responsable d'affaires H/F

    il y a 3 jours

    Reims, Grand Est, France MK Energies Temps plein

    Rejoins MK Energies - Concepteur et intégrateur de solutions dans les métiers de l'énergie - et viens développer ton expertise dans le monde de l'électricité industrielle et de l'automatisme autour de projets toujours plus ambitieux et motivants.MK Énergies recherche ses futurs talents pour renforcer ses métiers d'excellence.Nous recherchons pour...

  • Responsable D’affaires Confirmé(E) en

    il y a 3 jours

    Reims, France VINCI Temps plein

    Connexion, performance, efficience énergétique, datas : dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère le déploiement des nouvelles technologies pour concrétiser deux mutations majeures : la transformation numérique et la transition énergétique. Ancrées dans les territoires et organisées en mode agile, les entreprises de VINCI...