Chargé Des Affaires Réglementaires en E-santé

**À propos**:

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- **️ QUE FAIT GALEON ?**

Galeon aide les professionnels de santé (médecins, sage-femmes, infirmiers(ères), cadres et secrétaires ) à améliorer leurs pratiques au sein des établissements hospitaliers publics et privés.

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Nous structurons les données de santé pour permettre des innovations révolutionnaires, notamment:
- L’entraînement d’algorithmes d’intelligence artificielle pour découvrir de nouveaux traitements.- L’optimisation de la gestion des établissements de santé à l’échelle régionale, nationale et internationale.

Galeon est également à l’avant-garde du premier réseau blockchain inter-hôpitaux, apportant une valeur ajoutée aux données générées tout en garantissant une répartition transparente de cette valeur entre hôpitaux, partenaires et patients grâce à la technologie blockchain.
- Galeon a remporté 3 Innovation Awards au CES de Las Vegas en 2024 (Consumer Electronics Show) ce qui en a fait la société française la plus primée de l’événement

**Descriptif du poste**:
Dans le cadre de sa forte croissance, Galeon cherche à renforcer son équipe Produit d’un ou d’une alternant.e pour la gestion de la partie réglementaire en santé dès Septembre 2025.

**Mission**:
En lien avec la direction et au sein de l’équipe Projet, vous assurerez la compliance réglementaire et garantirez le montage et la gestion des projets de certifications.

**Pour cela vous devrez**:
- Endosser le rôle de DPO (Délégué à la Protection des Données) pour l'entreprise, dans le domaine de la santé.- Analyser les besoins afin de répondre aux exigences du cahier des charges de certification.- Monter et suivre les dossiers de certification pour assurer leur aboutissement (marquage CE / DM).- Participer activement à la rédaction de la documentation requise.- Assurer une veille réglementaire.- Mener des analyses réglementaires approfondies.

**Profil recherché**:
**VOTRE PROFIL**:
**_Si on parle compétences_** ( **dans l’ordre d’importance)**- Maîtrise de l’écosystème de la santé (connaissance du fonctionnement des hôpitaux et de leurs institutions).- Compréhension des enjeux et impératifs du règlement (UE) 2017/745 concernant les dispositifs médicaux (DM).- Compréhension et maîtrise des politiques RGPD.- Capacité à mettre en œuvre la politique RGPD au sein de l’entreprise.- Aisance avec les outils de rédaction documentaire (Word, Excel, etc.).- Maîtrise du français écrit et bonne compréhension de l'anglais pour la communication avec les équipes.

**_Si on parle qualités_**- Autonomie- Organisation- Sens du travail en équipe- Jedi dans l’âme

**_Si on parle formation_**

Master en droit de la santé ou en ingénierie biomédical et affaires réglementaires en santé.

**AVANTAGES DU POSTE**:
Un cadre de travail stimulant à Annecy, sans télétravail pour une meilleure cohésion d'équipe (et aussi parce qu’on a vue sur les montagnes depuis notre fenêtre ️)

Mutuelle à 100% prise en charge par la société

Titres restaurant (14€)

De l’apprentissage en veux-tu en voilà, et des opportunités d’évolution
- Une équipe soudée et humaine qui partage de nombreuses valeurs

**Process de recrutement**:

- ️ Un 1er échange tél avec le manager, Nicolas

**Objectif** : se partager nos attentes et priorités respectives

Devoir à la maison

**Objectif** : se tester sur un sujet / une problématique du poste et en créer un échange de réflexion pendant l'entretien suivant.

️ L'échange avec le manager, Nicolas

**Objectif** : répondre à toutes nouvelles les questions, parler technique, présenter les objectifs visés du poste mais aussi découvrir ce qui vous plairait le plus et ce que vous pourriez apporter au poste, à l'entreprise.
- ✨ La rencontre avec notre Maitre Yoda et tous ses Padawan (soit notre CEO Loïc et toute l'équipe)

**Objectif** : confirmer les conditions de la prise de poste, découvrir l'environnement de travail et l'équipe.

**Informations complémentaires**:

- Type de contrat **:Alternance** (10 à 12 mois)
- Date de début **:01 septembre 2025**:

- Lieu **:Annecy**:

- Niveau d'études **:Bac +5 / Master**:

- **Télétravail ponctuel autorisé