Responsable Developpement Analytique Chimie

il y a 2 semaines

AulnaysousBois, France Guerbet Temps plein

Descriptif du poste

**NOUS VOUS PROPOSONS **:Nous recherchons pour notre site d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur **Responsable Développement Analytique H/F **au sein du département industriel chimie (DIC). Vous encadrerez une équipe de 6 personnes.Vos principales missions sont de:

- S’assurer de la performance de votre service pour le développement analytique des principes actifs pharmaceutiques (New Chemical Entities ou Life cycle management) au sein du Développement Industriel Chimie Groupe.
- Assurer une fonction d’expert de développement analytique.
- Assurer la veille technique et réglementaire dans son domaine.
- Proposer des conditions techniques et organisationnelles nécessaires au service pour la réalisation des programmes de développement analytique des principes actifs en étroite collaboration avec les responsables du Développement Chimique & du Pilote Chimie jusqu’au transfert dans les usines du Groupe.
- Être responsable pour les principes actifs de de la mise au point & de la validation des méthodes d’analyses, de l’établissement & la justification des spécifications et des études de stabilité des principes actifs.
- Contribuer à la définition de la stratégie de développement Chemistry Manufacturing & Control des principes actifs et participe à l’élaboration de la partie CMC des dossiers d’AMM (Drug substances).
- Coordonner le transfert de la connaissance analytique des principes actifs produits vers les CQ des usines chimiques internes ou externes.
- Centraliser les connaissances analytiques des principes actifs dans son périmètre d’intervention et exerce le rôle de référent dans son domaine d’intervention en validant les choix, les orientations et études techniques de son service.
- Optimiser les ressources du service (matériels ; personnels), anticipe les besoins (technologies et compétences) et pilote l’ensemble des activités en accord avec les besoins, les moyens, les délais et les priorités.
- Être garant de la conformité aux référentiels en vigueur, qualité (BPF), sécurité & environnement pour son périmètre d’intervention et est le garant des données produites par son service pour la rédaction des dossiers.

Profil recherché

**VOTRE PROFIL**:

- Docteur et/ou Ingénieur chimiste/ Master II en analyse avec expérience confirmée de minimum 5 ans en Recherche ou Développement analytique;
- Expérience dans le management d’équipe;
- Expertise GMP et connaissance approfondie en réglementaire dossier dans son périmètre d’intervention;
- Pratique de l’anglais professionnel.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Proactivité

SAVOIR-FAIRE
Gestion de projets de recherche
AMM

**Voir plus**

Entreprise
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Ingénieur chimiste

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES SIÈGES SOCIAUX

  • Stage 6 Mois

    il y a 5 jours

    Aulnay-sous-Bois, France l'Oréal Temps plein

    **Rejoignez L'Oréal Recherche & Innovation**: Créez la Beauté de Demain ! Depuis plus de 100 ans, L'Oréal transforme la beauté grâce à la science. Aujourd'hui, dans un monde en pleine révolution digitale et scientifique, nous repoussons les limites de l'innovation pour répondre aux attentes des consommateurs du monde entier. Chez L'Oréal R&I, nous...

  • Stage 6 mois

    il y a 2 semaines

    Aulnay-sous-Bois, Île-de-France L'Oréal Temps plein

    Rejoignez L'Oréal Recherche & Innovation : Créez la Beauté de Demain Depuis plus de 100 ans, L'Oréal transforme la beauté grâce à la science. Aujourd'hui, dans un monde en pleine révolution digitale et scientifique, nous repoussons les limites de l'innovation pour répondre aux attentes des consommateurs du monde entier. Chez L'Oréal R&I, nous...

  • Fr - R&i - Stage Bac +2/3 - Recherche Analytique

    il y a 1 jour

    Aulnay-sous-Bois, France l'Oréal Temps plein

    Depuis plus de cent ans, L'Oréal opère selon l'idée que la beauté a besoin de la science. Dans un monde désormais transformé par l'accélération digitale et l'émergence de nouveaux domaines scientifiques, nous sommes confiants dans notre capacité à transformer ces nouvelles opportunités en innovations disruptives, étroitement liées aux nouvelles...

  • Coordinateur Analytique de Contrôle Et Développement

    il y a 3 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **COORDINATEUR ANALYTIQUE DE CONTROLE ET DEVELOPPEMENT (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à...

  • Alternance en Chimie

    il y a 1 jour

    Les Pavillons-sous-Bois, France Société Familiale spécialisée dans la fabrication de produits spéciaux Temps plein

    Overview Nous recherchons un (e) Etudiant(e) en Chimie préparant un BUT / BTS ou en licence dans le domaine de la chimie fine et formulation. Le poste offre une opportunité passionnante de contribuer à des projets de recherche innovants dans le domaine de la chimie de formulation et de chimie de spécialité. Nous vous permettons de vous familiariser...

  • Research Technician

    il y a 2 semaines

    Aulnay-sous-Bois, France l'Oréal Temps plein

    Depuis plus de cent ans, L'Oréal opère selon l'idée que la beauté a besoin de la science. Dans un monde désormais transformé par l'accélération digitale et l'émergence de nouveaux domaines scientifiques, nous sommes confiants dans notre capacité à transformer ces nouvelles opportunités en innovations disruptives, étroitement liées aux nouvelles...

  • Coordinateur Analytique de Contrôle Et de Développement

    il y a 1 semaine

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Technicien Qualité H/F

    il y a 1 jour

    Aulnay-sous-Bois, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Rattaché au Responsable Laboratoire, vos principales missions comme Technicien Qualité seront les suivantes : * Réaliser des analyses Physico-chimies sur les produits ; * Analyser et traiter les non-conformités ; * Assurer le contrôle packaging ; * Assurer l'étalonnage des équipements présents au laboratoire.

  • Responsable Unité de Contrôle Microbiologie

    il y a 5 jours

    Aulnay-sous-Bois, France Guerbet Temps plein

    With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative...

  • Médecin ou Pharmacien Biologiste

    il y a 3 semaines

    Aulnay-sous-Bois, France Fed Medical Temps plein

    Vous êtes à l'écoute du marché ou en recherche active d'un première/nouvelle opportunité de carrière ! Voici un poste qui pourrait vous intéresser Suite à des départs à la retraite prévus sur les 6 prochains mois au sein du groupe dans le département de Seine-Saint-Denis (93), notre client recherche un Médecin ou Pharmacien Biologiste. Vous...