Responsable Validation Des Procédés

il y a 1 jour

Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Nous recrutons un:
Responsable Validation des Procédés (H/F)

Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en œuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités.

Dans ce contexte vos missions/responsabilités seront:
Définir, promouvoir et améliorer le processus global de qualification /validation du site ;
- Assurer le pilotage des activités de qualification/validation du service, avec les autres services impliqués (Industrialisation, R&D, Qualité, Affaires Règlementaires,)
- Définir les stratégies et approuver l’ensemble de la documentation de qualification/Validation (QI, QO, QP) dans le respect des référentiels et analyser les résultats ;
- Participer aux analyses de risques associées aux procédés ;
- Maitriser la validation des procédés spéciaux externalisés ;
- Présenter et défendre le processus de qualification/validation lors des audits et inspections.
- Proposer les plans d’actions dans le cadre des activités de validation sous MDR (Médical Device Régulation)

Vous encadrerez l’équipe du pôle validation. Vous serez le support technique sur les questions relatives aux procédés et serez également l’interlocuteur de l’organisme notifié sur ces sujets.

Vous avez une formation Ingénieur en biomédical, biologie, biochimie, biomécanique ou génie des procédés et avez une solide expérience de cinq à dix ans dans le domaine de la validation au sein d’industries idéalement du dispositif médical.

Vous avez des compétences en qualification d’équipement et validation de procédés (nettoyage, conditionnement, revêtement) et connaissez les référentiels normatifs associés.

Vous avez une expérience réussie de management d’équipes, vous êtes doté(e) d’une aisance relationnelle, votre esprit pratique et votre goût du terrain vous permettront de travailler en étroite collaboration avec les services du site et les sous-traitants.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse.

Un bon niveau d’anglais est attendu.

  • Stage – Validation des procédés de stérilisation et microbiologie appliquée aux dispositifs médicaux H/F

    il y a 1 semaine

    Quimper, Bretagne, France L'industrie recrute Temps plein

    Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l'orthopédie (220 personnes dans le monde). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, une gamme complète d'implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant pied et Arrière pied, considérés comme des références en matière...

  • Un(E) Responsable Des Opérations

    il y a 7 jours

    Quimper, France ADRIA Temps plein

    Institut Technique Agro Industriel labellisé, l’ADRIA est un partenaire clé des industriels agroalimentaires et développe ses prestations avec l’objectif constant d’optimiser la performance de ses clients, de les accompagner dans leur maîtrise des fonctionnalités et de la sécurité des aliments. Centre d’expertise indépendant accrédité...

  • Responsable Technique et Développement Microbiologie Alimentaire H/F

    il y a 1 semaine

    Quimper, France Groupe Carso Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable des opérations, vous avez pour missions principales de garantir les bonnes pratiques analytiques au laboratoire de microbiologie sur tout le processus analytique. Vous pilotez la stratégie technique en assurant la conduite de projets d'amélioration continue et d'innovation pour améliorer la performance du laboratoire. Missions...

  • Responsable technique et développement Microbiologie Alimentaire F/H

    il y a 2 semaines

    Quimper, Bretagne, France Labexia Temps plein

    L'entrepriseLe Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.Notre mission : Garantir un monde plus sain.LABEXIA est un acteur majeur de la prestation analytique en France, composé de deux laboratoires (microbiologie et chimie) proposant une large gamme de services pour...

  • Responsable technique et développement Microbiologie Alimentaire F/H

    il y a 1 semaine

    Quimper, Bretagne, France Labexia Temps plein

    L'entreprise Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.Notre mission : Garantir un monde plus sain.LABEXIA est un acteur majeur de la prestation analytique en France, composé de deux laboratoires (microbiologie et chimie) proposant une large gamme de services...

  • Responsable Achats

    il y a 1 semaine

    Quimper, France Synerlink Temps plein

    Hema fait partie de la division d'emballage Synerlink du réputé et international BW Packaging Systems. Au sein des six entreprises de Synerlink, les clients trouvent bien plus qu’une seule machine : ils peuvent tirer parti des capacités combinées en emballage primaire, étiquetage et systèmes d’emballage en fin de ligne. En tant que Responsable...

  • Conducteur ligne conditionnement

    il y a 1 semaine

    Quimper, France Groupe actual Temps plein

    Le poste Notre client recherche des conducteurs de ligne conditionnement. Au sein de l'atelier crèmerie, vous conditionnez les produits au moyen d’une machine automatisée de conditionnement et/ou de suremballage selon les règles d’hygiène, de sécurité et les impératifs de production (délais, quantités, qualité). Vos missions seront les...

  • Responsable Maintenance

    il y a 1 semaine

    Quimper, France Geco Recrutement Temps plein

    **Entreprise agroalimentaire reconnue pour la qualité de ses produits et son parc machines, recherche un(e) Responsable Maintenance pour son site industriel situé dans la région de Quimper.** **Missions principales**: Sous la responsabilité du directeur du site, vous prenez en charge la gestion globale des activités de maintenance, avec pour objectif...

  • Conducteur Ligne Conditionnement

    il y a 7 jours

    Quimper, France ACTUAL QUIMPER INDUSTRIES Temps plein

    **Votre Mission**: Notre client recherche des conducteurs de ligne conditionnement. Au sein de l'atelier crèmerie, vous conditionnez les produits au moyen d'une machine automatisée de conditionnement et/ou de suremballage selon les règles d'hygiène, de sécurité et les impératifs de production (délais, quantités, qualité). Vos missions seront les...

  • Responsable Développement d'Agence SAP H/F

    il y a 3 semaines

    Quimper, France Générale des Services Temps plein

    Envie de piloter le développement d'une agence de services à la personne dans un groupe reconnu et dynamique ? Générale des Services vous propose un poste à responsabilités, orienté commerce et développement, avec de réelles perspectives d'évolution. Générale des Services, enseigne nationale élue Meilleure Enseigne 2025 (magazine Capital),...