Responsable Compliance

A propos de ClinityxClinityx est un bureau d’étude qui met la technologie au service de la recherche sur des données de vie réelle en santé dont le groupe Cegedim est actionnaire depuis juillet 2022.

Spécialiste des entrepôts de données de santé et du SNDS (Système national des données de santé), nous sommes une équipe pluridisciplinaire (Epidémiologiste, développeurs, date engineer, data scientist) focalisée sur la collecte, l’enrichissement et l’analyse des données de santé dans l’intérêt public.

Clinityx travaille à la fois pour les laboratoires pharmaceutiques, les « MedTech » et les sociétés savantes et des Centres Hospitaliers comme la Société Française de Cardiologie, le CHU de Poitiers ou Bordeaux, parmi d’autres, sous forme de partenariats de valorisation des données qu’ils produisent.

Mission du poste Le responsable compliance assure la conformité des traitements avec les référentiels ou autorisations applicables et les procédures internes. Le responsable de la compliance est un référent central, support de tous les métiers de Clinityx pour les questions de qualité ou de droit des personnes.

Activités essentielles et tâches

**Activité 1 : Gestion de la qualité**:

- Gestion de la documentation relative aux activités de Clinityx
- Définition du système qualité pour les processus non couverts

Définition et documentation du processus

Définition et suivi des KPIs

Organisation et maintien du QMS
- Suivi du système d’assurance qualité
- Supervision de la qualité

**Activité 2**: Délégué à la protection des données.
- Relation CNIL sur les demandes d’autorisations, questions ponctuelles, consultation sur les méthodologies de référence
- Échanges / conseils avec les partenaires / clients dans le cadre de la constitution d’entrepôts ou projets de recherche : Fondement juridique du traitement, note d’information patients, gestion de la gouvernance, conformités avec les référentiels
- Rédaction, publication des informations patients collectives sur notre portail de transparence
- Contrôle / accompagnement de conformité des traitements (transferts et analyses de données) internes et en lien avec Clinityx
- Relecture des clauses RGPD des contrats
- Veille juridique / référentiels applicable à nos activités

Relations interprofessionnelles et hiérarchiques

Vous serez encadré(e) et accompagné(e) par un membre du comité de direction (Interface), comme senior référent pour une intégration réussie.

**Au quotidien vous devrez**:

- Assurer une veille en lien avec la qualité et les affaires règlementaires
- Sensibiliser l’équipe de direction sur les enjeux clé de la compliance
- Comprendre et interagir avec les différents métiers de Clinityx, pour être à même de solliciter les bons collaborateurs
- Communiquer vers les collaborateurs dans une démarche d’amélioration continue
- Échanger le CTO/RSSI pour comprendre, conseiller les choix techniques mis en œuvre
- Communiquer avec les clients et partenaires

Vis-à-vis des membres d’Interface (comité de direction), dont vous serez membre:

- Assurer l’interface entre le service juridique et le groupe Cegedim
- Conseiller et définir les actions à entreprendre

**Savoir-faire et aptitudes**: - Connaissance des procédures règlementaires applicables aux données de santé et aux études sur la personne humaine ou sur base de données
- Connaissance des entrepôts de données de santé et des mécanismes de gouvernance, vous êtes en mesure de conseiller Clinityx ou ses partenaires
- Négociateur, orienté « solution », vous devrez partager et convaincre quant aux arbitrages à proposer et mettre en place sur des sujets complexes.
- Enfin, vous souhaitez travailler dans la bonne humeur.
- Pharmacien, ingénieur qualité ou juriste, vous avez une forte appétence pour l’écosystème des données de santé en vie réelle
- Vous avez une expérience (minimum 3 ans) dans la santé : Établissement, bureau d’étude, CRO ou industriel
- Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique, en forte croissance, à taille humaine.
- 2 jours de télétravail par semaine