Chargé de Métrologie Et Qualification

il y a 1 semaine

RoissyenFrance, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

**AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.**

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons pour un de nos clients, dans le Val d'Oise (95), un:
**Chargé de Qualification et de Métrologie (H/F)**

Notre Client est une CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, et qui propose une large gamme de services incluant:

- Le drug discovery,
- La chimie médicinale,
- Le développement et l’optimisation de procédés,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes)
en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux.

**Le Contrat**

CDI

**Les Missions**:
Rattaché au Directeur Assurance Qualité, il aura pour missions principales de:

- Travailler avec les services concernés pour élaborer et suivre le planning de qualification des équipements (hors contrôle qualité),
- Participer activement à la réalisation des qualifications des équipements ainsi qu’à l’élaboration de la documentation qualité associée pour les équipements de production (réacteur, étuve, filtre) comme ceux de stockage (réfrigérateur et congélateur),
- Mener les qualifications des utilités (azote, eau de la boucle) en organisant et/ou réalisant les prélèvements décrits dans des protocoles et/ou instructions, et documenter les résultats obtenus sous la forme de rapports,
- Gérer l’étalonnage des équipements critiques (balances, sondes) et de référence (poids étalon, tachymètre, vacuomètre) ainsi que la documentation qualité liée à cette activité (certificats d’étalonnage),
- Gérer la planification des changements des filtres et des préfiltres de certains équipements (CTA, plafond soufflant),
- Organiser et documenter les contrôles particulaires réalisés dans les zones d’activité GMP,
- Mener ou participer à des demandes de changement, incluant la réalisation d’analyses de risques (nouvel équipement, création d’une zone de production),
- Participer à la surveillance des températures enregistrées dans les différentes zones d’activités GMP,
- Identifier les dysfonctionnements et être force de proposition pour la recherche de solutions avec le personnel concerné (actions curatives, préventives et/ou correctives),
- Rédiger et mettre à jour des documents supports comme des procédures, formulaires ou cahiers des charges,
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés (Empower3, OpenLab ).

**Le Profil recherché**
- Bac+3, spécialisé en métrologie, qualification ou assurance qualité
- Bénéficier d'une expérience similaire d'au moins 3 ans
- autonomie, pragmatisme et capacité de communication. Bonnes capacités de rédaction et rigueur documentaire. Aptitude à gérer plusieurs activités simultanément.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 35 000,00€ à 42 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue...

  • Consultant métrologie

    il y a 6 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Free-Work Temps plein

    Contexte de la mission :Viveris accompagne ses clients dans la conception et le développement de solutions logicielles innovantes pour des systèmes industriels et technologiques à destination du secteur de l'énergie.Dans ce cadre, nous recherchons un Consultant spécialisé en métrologie pour accompagner le déploiement opérationnel d'un setup complet...

  • Charge de Telegestion Electromecanique-métrologie

    il y a 4 jours

    Bonneuil-en-France SIAH Temps plein

    Le territoire d’action du SIAH s’étend sur le bassin versant du Croult et le bassin versant du Petit Rosne, dans l’Est du Val d’Oise. Ses activités se déploient dans la **restauration des rivières** (génie végétal, entretien des cours d’eau, biodiversité et qualité de l’eau), dans la **prévention des pollutions **(assainissement des...

  • Etudiant en Master de Métrologie

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, France Eurofins France Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 50 pays, notre Groupe fournit des prestations d’analyses dans les domaines de l’Environnement, l’Alimentaire, la Pharmacie et les biens de consommation non-alimentaire depuis plus de 30 ans. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, la société en forte croissance...

  • Leader Métrologie

    il y a 6 jours

    Route d'Eu, Le Tréport, Normandy, France Nemera Temps plein

    Description de l'entreprise Avec un chiffre d'affaires de près de 600 millions d'euros en 2023 et plus de 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes de délivrance de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs...

  • Ingénieur en instrumentation pour la métrologie quantique

    il y a 2 semaines

    Av. Roger Hennequin Trappes, France LNE Temps plein

    CDD ou post-doc 18 mois MissionsAu sein du pôle « Métrologie électrique » du Laboratoire national de métrologie et d'essais (LNE), en support à l'équipe existante, en tant qu'ingénieur en instrumentation pour la métrologie quantique, vous contribuerez aux plateformes de métrologie quantique primaires et avancées intégrant notamment des travaux...

  • Ingénieur Chargé d’Affaires – Odorat

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, France Socotec Temps plein

    Une entreprise spécialisée en métrologie des odeurs recrute un Ingénieur Chargé d'Affaires à Aix-en-Provence. Vous serez responsable de la réalisation de mesures olfactométriques, de l’organisation d'analyses en laboratoire et de la gestion des relations clients. Ce poste offre de réelles perspectives d'évolution vers le management. Le candidat...

  • Ingénieur Maintenance

    il y a 2 semaines

    France TechnicAtome Temps plein

    Ingénieur Maintenance (métrologie, instrumentation et contrôle-commande) (F/H) Vous avez le souhait de travailler au sein d’un collectif, dans une entreprise française à taille humaine, à la pointe des technologies ? Portée par près de 2000 collaborateurs répartis sur 8 sites implantés dans tout l’hexagone, TechnicAtome conçoit les réacteurs...

  • Consultant Métrologie MMT

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, France Viveris Temps plein

    Une société innovante dans le domaine énergétique est à la recherche d'un Consultant spécialisé en métrologie. Le candidat sera responsable de la définition des besoins techniques et de l'assistance sur site pour l'installation et la qualification des équipements. Le poste nécessite une expérience d'au moins 3 ans en métrologie industrielle,...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 6 jours

    SIPV - France, Ile-de-France, Val d'Oise () Vygon Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...