Gestionnaire Administratif

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**: **Gestion et enregistrement des dossiers d’essais cliniques et modifications** - Gestions de boites mails - Vérification des aiguillages de dossiers, identification des domaines thérapeutiques - Création de répertoires dédiés par essai et enregistrement des fichiers et échanges dans ces répertoires - Réalisation de la validation (recevabilité) de certaines parties des dossiers - Transmission des informations et attribution des taches au pilote de l'essai, - Envoi et enregistrement des décisions, questions et échanges avec les promoteurs, les Comités d’Ethique et les autres Autorités Compétentes - Gestion des essais sur des bases de données internes ou européennes ( base STD, EudraCT, CTIS, GED) - Participation à la priorisation des modifications substantielles **Activités secondaires**: Participation à la démarche qualité de l’Agence **Profil recherché**: **Formation / Diplôme**: Baccalauréat minimum demandé, BAC+2 gestion administrative/ assistanat **Expérience professionnelle requise**: Une expérience dans le milieu de la santé ou une connaissance de la réglementation du médicament serait un plus **Compétences clés recherchées**: - Maîtrise de Word, Excel et internet - Anglais lu et écrit - Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe - Facilités relationnelles Discrétion et confidentialité **Informations complémentaires**: **Présentation générale du poste** **Direction**: Direction des autorisations (DA) **Pôle**: Essais cliniques (ESCL) **Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Cheffe de pôle, Directrice et Directrices adjointes **Collaborations internes et externes**: Collaboration interne : Assistantes, gestionnaires et agents de la direction Autres directions de l’ANSM ( DMFR, DEI, DRD, DMCDIV, DMM, DMS, SURV) Collaboration externe : Promoteurs d'essais cliniques et CRO (société de recherche contractuelle) DGS CPP (comité de protection des personnes) **Compatible télétravail** **oui** **non** **Caractéristiques administratives**: **Type de contrat****: CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement **Catégorie d’emploi** : CE3**: **Emploi repère****: Gestionnaire aux opérations **Rattachement du poste**: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX **A l’attention de **Nathalie PEYSSON**: **Référence de l’offre **:DA/ESCL/GEST/SR24 **Référent technique **:Véronique SETIN-PREVOTAT, Cheffe de pôle - adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion_ - confidentielle du dossier de l'agent._ - Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement._ - Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._ Categorie : Administration - Gestion Localisation : Saint-Denis