Responsable Qualité en Recherche Clinique

il y a 3 heures

Nancy, France NonStop Consulting Temps plein

Son équipe, composée d'experts passionnés, travaille activement pour soutenir les programmes cliniques et la recherche médicale dans le monde entier, en offrant des solutions innovantes et de qualité supérieure aux entreprises pharmaceutiques, aux fabricants de dispositifs médicaux et aux organismes de recherche.

**Missions**
- Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
- Effectuer une veille réglementaire et étudier les impacts potentiels.
- Planifier, réaliser et rédiger les rapports des audits internes et fournisseurs, et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la conformité des activités et des documents aux exigences réglementaires.
- Planifier et gérer les audits des clients et les inspections des autorités réglementaires.
- Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des activités, des données et des services.
- Analyser et gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique.
- Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et réglementaires (Système de Management de la Qualité, Bonnes Pratiques Cliniques, Règlement Général sur la Protection des Données, etc.).
- Surveiller et mesurer les performances à l'aide d'indicateurs.
- Rapporter et communiquer les résultats des indicateurs et des revues de direction sur les activités de recherche clinique.

**Profil**
- Diplôme de niveau Bac+5 en Sciences de la santé, Sciences de la vie, pharmacie, Qualité, ou dans un domaine connexe.
- Expérience professionnelle significative d'au moins 2 années en tant que QA Manager ou dans un poste similaire en recherche clinique.
- Connaissance approfondie des réglementations applicables en recherche clinique.
- Maîtrise approfondie des normes GCP, du RGPD et du GAMP5.
- Connaissance des exigences liées à la validation des systèmes informatisés.
- Capacité à conduire des audits internes et externes en anglais.

**De +

  • Responsable de Recherche Clinique

    il y a 5 jours

    Nancy, France CABINET TURKA Temps plein

    Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l’Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d’intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: **1 Responsable Recherche Clinique H/F** Poste en CDI basé en proximité immédiate de Nancy Désireux(se) de...

  • Responsable de Recherche Clinique

    il y a 2 jours

    Nancy, France CABINET TURKA Temps plein

    Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l’Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d’intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: **1 Responsable Recherche Clinique H/F** Poste en CDI basé en proximité immédiate de Nancy Désireux(se) de...

  • Responsable de Recherche Clinique

    il y a 2 jours

    Nancy, France CABINET TURKA Temps plein

    Descriptif du poste Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: 1 Responsable Recherche Clinique H/F Poste en CDI basé en proximité immédiate de Nancy...

  • MANIPULATEUR EN RECHERCHE CLINIQUE

    il y a 1 jour

    Nancy, France CHRU Nancy Temps plein

    DescriptionLe Centre d’Investigation Clinique en Innovations Technologiques de Nancy est au service de la recherche médicale, des nouvelles technologies et de l’imagerie. Il apporte aux laboratoires, industriels et institutionnels une expertise technique et scientifique axée sur les dispositifs médicaux, les techniques et les protocoles de recherche...

  • MANIPULATEUR EN RECHERCHE CLINIQUE

    il y a 3 jours

    Nancy, France CHRU de Nancy Temps plein

    Le Centre hospitalier régional universitaire de Nancy est l’établissement public de santé de référence pour la population lorraine. Classé 5e meilleur hôpital de France (Le Point), le CHRU de Nancy compte plus de 9 600 professionnels et 1 300 étudiants en santé. Les équipes hospitalo‑universitaires s’impliquent au quotidien dans le soin, la...

  • Manipulateur en Recherche Clinique et Imagerie IRM

    il y a 3 jours

    Nancy, France CHRU de Nancy Temps plein

    Un hôpital régional universitaire en France recherche un manipulateur d'électroradiologie médicale pour participer à des protocoles de recherche clinique utilisant l’imagerie. Le candidat idéal doit avoir une connaissance approfondie de l’IRM et des compétences en anglais scientifique et médical. Le poste inclut la prise en charge de...

  • Manipulateur IRM – Recherche Clinique et Imagerie

    il y a 1 semaine

    Nancy, France CHRU Nancy Temps plein

    Le Centre d’Investigation Clinique en Innovations Technologiques de Nancy recrute un Manipulateur d'Electroradiologie Médicale pour participer à des recherches cliniques en imagerie. Le candidat devra maîtriser l’IRM, collaborer avec des équipes multidisciplinaires et assurer la gestion des protocoles de recherche. Le poste, basé sur le site des...

  • Attaché de Recherche Clinique Investigation

    il y a 2 semaines

    Vandœuvre-lès-Nancy, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l’Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de: - Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études dans le respect des bonnes pratiques cliniques - S’assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables - Créer des...

  • manipulateur en recherche clinique

    il y a 3 jours

    Nancy, Grand Est, France CHRU Nancy Temps plein

    Le posteLe Centre d'Investigation Clinique en Innovations Technologiques de Nancy est au service de la recherche médicale, des nouvelles technologies et de l'imagerie. Il apporte aux laboratoires, industriels et institutionnels une expertise technique et scientifique axée sur les dispositifs médicaux, les techniques et les protocoles de recherche clinique...

  • manipulateur en recherche clinique

    il y a 3 jours

    Nancy, Grand Est, France CHRU de Nancy Temps plein

    Le Centre hospitalier régional universitaire de Nancy est l'établissement public de santé de référence pour la population lorraine. Classé 5e meilleur hôpital de France (Le Point), le CHRU de Nancy compte plus de 9 600 professionnels et 1 300 étudiants en santé.Les équipes hospitalo-universitaires s'impliquent au quotidien dans le soin, la...