Team Leader Développement Analytique

Polyplus-transfection est une entreprise qui développe et commercialise des réactifs innovants permettant le transfert d’acides nucléiques in vivo, in vitro et ex vivo.

Ces réactifs, destinés à la recherche académique, la bio-production et la thérapie sont disponibles dans le monde entier via un réseau de distributeurs.

Basée à Strasbourg en France, Polyplus dispose également d’une antenne commerciale aux USA et en Asie.

**MISSIONS**:

- Développer, optimiser et valider les méthodes analytiques (Physico-chimiques, biologiques et microbiologiques)
- Réaliser le transfert des méthodes analytiques vers le service Contrôle Qualité
- Réaliser l’exploitation statistique des données de validation
- Réviser et/ou rédiger les procédures et instructions de travail applicables, protocoles et rapports de validation, comptes rendus d’analyses, rapport d’études,
- Revoir les protocoles, les données et rapport de validation des méthodes sous-traitées
- Participer aux investigations et être force de proposition pour résoudre les problématiques dans son domaine de compétence
- Garantir la conformité, par rapport à la réglementation, et la fiabilité des résultats des analyses
- Assurer la maintenance/qualification des équipements du service
- S’assurer du bon déroulement des projets dans le respect des coûts, des délais, de la qualité et des référentiels réglementaires applicables
- Participer aux projets transversaux de l’entreprise en étant force de proposition
- Assurer la supervision des activités du service de Développement Analytique
- Gérer les ressources techniques et humaines
- Assister, orienter et former le personnel de production et/ou du contrôle qualité dans les domaines de sa compétence
- Gérer les relations avec les laboratoires d’analyses sous-traitant
- Réaliser la veille technique et réglementaire relatives aux méthodes analytiques
- Exécuter sa mission au sens large et faire évoluer ses méthodes de travail suivant les besoins du service et de l’entreprise en coordination avec sa hiérarchie

**PROFIL & COMPETENCES**:

- Titulaire d’un Master ou Doctorat en Chimie analytique, Biologie, Biochimie, ou Diplôme d’ingénieur
- Vous justifiez d’au moins 8 ans dans plusieurs domaines analytiques en biotechnologie ou pharmaceutique (développement de méthodes, validation de méthodes, contrôle qualité)
- Connaissance technique en RMN, HPLC, GC, MS, spectrométrie, titrimétrie, mesure physique de particules, biocharge, endotoxines et culture cellulaire
- Maîtrise des référentiels qualité EU/US (cGMP, ICH, Pharmacopées )
- Connaissance du traitement statistique des données des exigences cGMP, ISO
- Maîtrise des logiciels métiers (ex : Empower, Chromeleon, WINQ KCL,.)
- Expérience en gestion de la sous-traitance d’une activité analytique appréciée ainsi qu’une expérience du contact clients
- Excellentes compétences organisationnelles et de planification, capacité à identifier les problèmes et à proposer des solutions, qualités rédactionnelles et de communication tant écrites qu’orales
- Rigoureux-se, très autonome et doté-e de qualités managériales, vous disposez d’un esprit d’analyse développé et avez la capacité à gérer plusieurs projets en même temps.
- Anglais courant, à la fois oral et écrit

**AVANTAGES**:

- Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipe dynamique et qualifiée
- Temps plein
- Lieu: Illkirch-Graffenstaden

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Programmation:

- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Expérience:

- Expérience en supervision: 1 an (Exigé)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)