Chargé(E) D'etudes Cliniques

**Description de l'entreprise**
Chez QIMA, notre mission est d'offrir à nos clients des solutions intelligentes pour fabriquer des produits en lesquels ils peuvent avoir confiance.

Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries des produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité.

Nous combinons expertise sur le terrain et solutions numériques qui apportent précision, transparence et intelligence pour vous garantir des données conformes et fiables.

Ce qui nous distingue, c'est notre culture unique. Nos 5 000 employés de QIMA travaillent chaque jour selon nos valeurs QIMA. Avec la passion des clients, l'intégrité et un engagement à simplifier les choses, nous avons bouleversé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications.

Notre Division des Sciences de la Vie fournit des services d'experts en pharmacologie cellulaire et moléculaire, dédiés à soutenir l'industrie cosmétique et pharmaceutique avec des méthodes de recherche innovantes et de bioanalyse. Alternative à l'expérimentation animale et également reconnue pour son expertise en acquisition et analyse d’images de la peau et du cheveu, notre objectif est d’accompagner au mieux nos clients dans la preuve et l’illustration de l’efficacité de leurs produits, et répondre aux nouveaux challenges du marché cosmétique, dermo-cosmétique et santé.

En tant que CRO dédiée à la recherche sur la peau, nous offrons des solutions complètes pour les études cliniques de phase I et I/II, afin d’évaluer les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires.
**Description du poste**
Prestataire pour l’industrie pharmaceutique, notre structure cherche un(e) Chargé(e) d’Etudes Cliniques.

Vous travaillerez en milieu hospitalier en étroite collaboration avec le responsable du centre de recherche et serez formé aux aspects les plus spécifiques du poste.

**Missions Principales, activités**:

- Déterminer la faisabilité et les modalités des projets de recherche clinique en collaboration avec l’équipe de recherche (médecin, dermatologue, responsable opérationnel, statisticien, data manager )
- Participer à la conception du protocole de l’essai clinique en collaboration avec l’équipe de recherche du promoteur
- Gérer les sous-traitants spécifiques aux études
- Initialiser le classeur d’étude
- Participer à la rédaction des documents en vue des soumissions réglementaires (ANSM, CPP),
- Coordonner les essais multicentriques
- Rédiger les rapports d’étude
- Présenter les résultats des recherches
- Assurer une veille prospective de l’environnement réglementaire de la recherche clinique

**Qualifications**
Profil attendu:

- Avoir une formation BAC+5 et/ou une expérience impliquant de la rédaction scientifique (protocoles, rapports)
- Avoir une expérience dans le domaine de la recherche clinique
- Maîtriser les logiciels bureautiques
- Être rigoureux et autonome et doté d’un très bon relationnel, avec de bonnes compétences d’analyses détaillées
- Avoir une forte expérience en gestion de projet
- Avoir de fortes capacités de communication écrites et orales
- Avoir un bon niveau d’anglais écrit

La connaissance de l'environnement réglementaire, de type BPC, loi Jardé, règlements européens sur les dispositifs médicaux et les médicaments, etc. serait un vrai plus.
**Informations supplémentaires**
- Vous travaillerez au sein d’une petite équipe expérimentée, en présentiel en milieu hospitalier à Nice.
- CDI, à temps plein (39h / semaine)
- Du lundi au vendredi, en journée

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