Pharmacien Thésé

**Ce poste est basé à Orléans.**

**QHSE & Compliance**

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Nos Pharmacien(ne)s Thésé(e)s pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:

- Quality system & Regulatory
- Operational, product & Supplier Quality
- Audit, Certification & formation
- Cybersecurity
- HSE
- Qualification, tests & validation

**Vos responsabilités métier**

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes:

- Participer à la revue documentaire du dossier de lot pour une mise en libération du lot par le Pharmacien (Qualified Person).
- Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération par le pharmacien (Qualified Person).
- Participer à la libération des lots (Produits Finis) dans les respects des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
- Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.
- Gérer les activités en lien avec la partie Disposition notamment la clôture de certaines déviations et l’approbation des rapports de Qualifications.
- Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.
- Contribuer à la compréhension et au développement de l’esprit Qualité afin d’améliorer les performances de chacun.
- Contribuer activement à l ‘évolution du système Qualité du site.

**Vos atouts pour réussir
- Vous avez une expérience du domaine des industries pharmaceutiques ou agroalimentaire sur de la qualification et validation des systèmes d'informations
- Vous avez une bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11
- Vous êtes Pharmacien thésé obligatoire (expérience minimum 1 à 3 ans) - inscrit à l’ordre des Pharmaciens Vous possédez une bonne maitrise de l‘Anglais.

**Votre profil & personnalité**

Pharmacien thésé obligatoire - inscrit à l’ordre des Pharmaciens - vous justifiez d'une expérience minimum 1 à 3 ans dans le domaine des industries pharmaceutique ou agroalimentaire.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnaît votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel, mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.