Responsable Assurance Qualité Système Et Compliance
il y a 2 jours
**Le LFB en bref**
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle
- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
**QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?**
Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Directeur Qualité du site vous serez garant.e de la bonne gestion du système qualité. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes:
- Être garant du maintien et de l'utilisation des systèmes qualité dont il a la responsabilité et des outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires (GMP, GDP, GVP, GCP, code de la santé publique et référentiel de l'information promotionnelle)
- Assurer la mise en place et le bon fonctionnement des processus qualité suivants : Déviations, CAPA, OOS, gestion des changements, PQR et documentation
- Participer à la mise à jour du Manuel Qualité et de la politique Qualité
- Garantir l'amélioration continue des systèmes qualités afin d'éviter les écarts d'inspection
- Garantir la conformité des pratiques aux référentiels sur son périmètre
- Être le référent du Système Qualité lors des inspections réglementaires, dans son périmètre de responsabilité
- Assurer la préparation (l'inspection readiness) aux inspections réglementaires/ audit de certification (inspection exploitant, inspection pharmacovigilance, inspection clinique, certification de l'information promotionnelle)
- Assurer le bon déroulement des inspections des autorités de santé, audit de certification de l'information, promotionnelle et audits clients
- Transmettre l'information en formant le personnel aux bonnes pratiques
- Garant du processus de formation initiale et continue du domaine de l'exploitant
- Piloter les comités qualité de son périmètre
- Préparer et communiquer les indicateurs dont il a la responsabilité
Force de proposition et orientation solutions et résultats en cas de dérive sur les indicateurs et systèmes qualité dont il a la responsabilité
**QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?**
Bac +5 du type Master ou Ingénieur Génie Biologique / Biotechnologie. Connaissance/Expérience des environnements GMP, vous avez les compétences suivantes:
- Expérience en management d'équipe nécessaire
- Expérience dans la gestion de procédés industriels pharmaceutiques idéalement sur la production de protéines thérapeutiques
- Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets.
- Fluent in English mandatory
**QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?**
- Poste à pourvoir en CDI
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
- Tickets Restaurant
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Responsable Assurance Qualité Système Et Compliance
il y a 2 semaines
Alès, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Directeur Qualité du site vous serez garant.e de la bonne gestion du système qualité. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes: - Être garant du maintien et de l’utilisation des systèmes qualité dont il a la responsabilité et...
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Chargé assurance qualité fournisseur H/F
il y a 16 heures
Alès, France Alès Temps pleinCompétences: Formation Ingénieur/ Bac+5Une première expérience en assurance qualité fournisseur (AQF) est souhaitée La connaissance du secteur automobile constitue un atout Anglais courant (écrit et oral) Qualités attendues : rigueur, sérieux, implication et réactivité Rémunération : à partir de 34 000 EUR brut/an sur 13 mois Avantages : - 8...
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Stage - Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 2 semaines
Alès (30), France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Site, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Revoir les procédures existantes - Simplifier et mettre à jour les procédures - Optimiser les procédures actuelles et les mettre en adéquation avec les...
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CHARGE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS H/F
il y a 5 jours
Alès, France ENTHALPIA Temps pleinEn quoi consiste le poste ? Vous travaillez au sein du service qualité usine et votre rôle principal est de vous assurer que les pièces livrées par les fournisseurs respectent toutes les exigences de qualité. Responsabilités principales Analysez les dossiers techniques fournis par les fournisseurs (type PPAP pour le secteur automobile). Suivez les...
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Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle (H/F)
il y a 2 semaines
Alès, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Site, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Aider à la revue des procédures existantes du système qualité,- Contribuer à la simplification et à la mise à jour des...
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Technicien qualité H/F
il y a 5 jours
Alès, Occitanie, France CEVENA Temps pleinÀ propos du posteNous recherchons un technicien ou une technicienne qualité pour rejoindre notre équipe. En tant que professionnel(le) de la qualité, vous serez responsable de garantir la conformité des processus selon les normes en vigueur. Vous participerez activement à l'amélioration continue de nos activités , en veillant au respect des exigences...
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Conseiller(ère) en Assurance
il y a 7 jours
Alès, France Matmut Temps pleinÀ la Matmut, nous n'exerçons pas juste un métier. Pour nous, sens et ambition sont indissociables. Nous rendons l'assurance accessible et équitable grâce à notre modèle mutualiste. Responsabilité, proximité, efficacité nous guident pour satisfaire chaque jour nos clients sociétaires. C'est aussi ce qui vous anime ? PAS JUSTE UN QUOTIDIEN ! Être...
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Conseiller en Assurances
il y a 2 semaines
Alès, France AXA ASSURANCES Temps plein**À propos du poste** Nous recherchons un conseiller ou une conseillère en assurances pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez chargé(e) d'accompagner nos clients dans le choix de leurs solutions d'assurance, en leur fournissant des conseils adaptés à leurs besoins spécifiques. Vous jouerez un rôle clé dans la fidélisation...
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Assistant commercial en assurance H/F
il y a 2 jours
Alès, France Temporis Temps pleinTEMPORIS Alès : Et si consommer local s’appliquait aussi au recrutement ? Nous recrutons pour l’un de nos clients basé sur le bassin alésien, un(e) Assistant(e) Commercial(e) en Assurances. Votre mission principale : - Vous participez au développement et au suivi du portefeuille clients en assurant des missions essentielles telles que : - Accueil et...
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Conseiller Clientèle en Assurance H/ F
il y a 2 semaines
Alès, France AXA Temps pleinNous recherchons un conseiller clientèle en assurances H/F pour l'agence AXA situé à Alès; Gérer les contrats entreprises Assurer l’intermédiation entre l’agent général et la compagnie pour le montage des dossiers techniques Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des clients professionnels et chefs d’entreprise Assurer le...