Responsable Développement Analytique Et Contrôle Qualité

il y a 2 jours

Vernouillet, France Bailly-Creat Temps plein

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Vos missions seront les suivantes en développement analytique:

- Suit les changes control et clôture des points réalisés,
- Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrity
- Met en place et suit tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ ,
- Gère la réalisation des analyses de validation de process,
- Assure le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
- Rédige ou vérifie les protocoles et rapports des projets, plan directeur,
- Rédige, vérifie ou met à jour toutes les procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation,

Et, en Contrôle Qualité:

- _A_ssure l’encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements.
- Assurer l’habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.
- Définit les méthodes d’échantillonnage
- Signe la conformité des analyses des produits finis
- Assure la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes
- Approuve les techniques d’analyse et les bulletins correspondant, les instructions d’échantillonnage et les méthodes.
- Assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués

Profil:

- BAC+5 spécialité chimie, biochimie vec expérience d’encadrement d’une équipe
- Très bonne maîtrise de l’anglais
- Bonne connaissance en réglementation, en technique de gestion de projet.
- Bonne connaissance du Pack Office

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 70 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel

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  • Responsable Qualité Aq Système Vernouillet 28 H/F

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France RÉSEAU TALENTS Temps plein

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    il y a 3 jours

    Vernouillet, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Quality **Posting Date**:17 Apr 2025 **Location**: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France **Contract type**: Permanent **Job ID**: 3193 Role Description- Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Application deadline: Location:Vernouillet - 2828500,Centre-Val de Loire,France Contract type:Permanent Job ID:3577 Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et...

  • Contrôleur Qualité

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionAdecco Onsite Vernouillet recherche pour son client, situé à Vernouillet, acteur majeur dans le domaine de l'aéronautique, un CONTROLEUR QUALITE (H/F). Selon le planning de commandes et les procédures, vos missions seront : Être le point focal qualité sur ses lignes de produit.• Assurer la qualité des produits fabriqués au sein de...

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    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France Partnaire DREUX Temps plein

    L'agence Partnaire de Dreux, recherche pour l'un de ses clients, un Technicien d'Assurance Qualité Opérationnel H/F sur le secteur de Dreux et les alentours. Notre client est un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la fabrication et la production de médicaments sous formes sèches. Activités générales: - Respecter et appliquer les...