Superviseur Contrôle Qualité

**L'entreprise**
Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents.

Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.

**Description du poste**
Dans le cadre d’une création de poste liée au développement de l’activité du service analytique, nous recherchons notre futur-e Superviseur-se Contrôle Qualité, en CDI.

Rattaché-e directement au Responsable Analytique, vos principales missions sont les suivantes:
**Management direct**
- Assurer le management de l'équipe Contrôle Qualité (5 personnes) en collaboration avec le Responsable Analytique;
- Réaliser des points réguliers, sous forme de reporting, avec sa hiérarchie afin de communiquer.

**Gestion du service CQ**

Superviser et garantir:

- De l'exécution des analyses du laboratoire de Contrôle Qualité dans les différents pôles dont il/elle en a la charge (physico-chimie, microbiologie, environnement, contrôle à réception, étude de stabilités CQ, audit de suivi);
- De la réalisation des activités de validation des résultats analytiques déléguées au Coordinateur-ice CQ (ex. : Certificat/Bulletin d’Analyse, rapport d’essai);
- Du processus de gestion des résultats hors tendances et hors spécifications (OOT et OOS).

**Pilotage**
- Élaborer, compiler et éditer les indicateurs KPI, de suivi des tendances et de ceux rattachés aux activités de gestion des OOT/OOS;
- Estimer la charge prévisionnelle à plus ou moins long terme rattachée aux services annexes (R&D, D&I).

**Amélioration Continue**
- Coordonner des projets d’amélioration continue, conduire des missions en lien avec ses objectifs et mener des tasks force de réduction des anomalies imputables au Laboratoire CQ.

**Non-conformité**
- Évaluer la pertinence des actions, des expertises et des choix stratégiques qui découlent des différentes étapes du processus de gestion des OOT/OOS et en assurer l’approbation;
- Être le référent pour le processus de gestion des OOT/OOS pour le service Qualité;
- Définir, réaliser et/ou coordonner la mise en place des actions préventives et correctives (CAPA) en lien avec le service CQ.

**Étude de stabilités**
- Élaborer et rédiger les protocoles/rapports des études de stabilité CQ puis en assurer le support technique et le conseil.

**Gestion documentaire**
- Coordonner, contribuer et/ou rédiger la documentation du Laboratoire CQ (procédures, modes opératoires, documents d’enregistrement).

**Revue Annuelle Produit (RAP) ou Quality Product Revue (QPR)**
- Élaborer, compiler et rédiger les revues annuelles produit en s’appuyant sur les outils statistiques.

**Développement Analytique**
- Être l’équipier projet représentant du CQ pour les activités de transfert des méthodes analytiques via le service R&D Développement.

**Gestion des fournisseurs et des sous-traitants analytiques**
- Maintenir à jour une partie de la documentation associée aux sous-traitants analytiques (devis, contact);
- Constituer les dossiers de litige, analyser les non-conformités, suivre les plans d’action associés auprès des fournisseurs et des sous-traitants analytiques.

**Gestion des réactifs de Laboratoire**
- Maintenir à jour l’ensemble de la documentation destinée à la gestion des réactifs en collaboration avec le service HSE du site.

**Audit**
- Mener ponctuellement des audits terrain afin de dresser un tableau exhaustif des performances du Laboratoire CQ;
- Représenter le Laboratoire CQ dans le contexte d’audit client/réglementaire en collaboration avec le Responsable Analytique.

**Autres activités**
- Assurer le remplacement ponctuel du poste de Coordinateur-ice CQ;
- S’assurer de la bonne gestion de l’échantillothèque.

**Profil recherché**
Issu(e) d’une formation supérieure type Ingénieur(e) ou Master (Bac +5) en Chimie Analytique ou Microbiologie, vous bénéficiez d'une expérience de minium 3 ans dans une industrie Pharmaceutique ou du Dispositif Médical.

Vous maîtrisez les techniques analytiques, microbiologiques (rhéologie, pH, HPLC, ensemencement en profondeur, ), les BPF/cGMP ainsi que les normes ISO/réglementations applicables.

Vous avez une connaissance générale du procédé de fabrication des produits (étapes).

Vous maîtrisez les outils spécifiques d'amélioration continue.

Vous êtes organisé-e, autonome et avez le sens des responsabilités. Pédagogue et exemplaire, vous avez un attrait pour le management. Vous êtes reconnu-e pour votre capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse.

Enfin, vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit.

Vous vous retrouvez à travers cette description et souhaitez relever un nouveau défi dans une entreprise en pleine croissance ? Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV