Chargé Qualification

il y a 2 semaines

Lyon, France BTM Consultants Temps plein

**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**.

Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne réalisation du projet.

Nous accompagnons ainsi nos clients pour des missions durant de **quelques mois à plusieurs années**, en fonction des projets.
C’est aujourd’hui une équipe de **70 personnes** qui œuvre chaque jour sur des projets d’envergure **partout en France**.

Dans le cadre du développement de ses activités, la société BTM Consultants recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) **chargé Qualification Validation **H/F.

Vous aurez en charge les missions suivantes:

- Suivre et mettre en œuvre le planning des qualifications périodiques du site (Qualification des cycles de stérilisation, des flux d’air, du mirage, de stérilisation des cuves, )
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP/ ) dans le respect des référentiels,
- Rédiger des protocoles et rapports de validation de procédés et de validation de nettoyage dans le respect des référentiels,
- Préparer le matériel de test et exécuter les tests des protocoles de qualification des équipements, qualification des utilités et des locaux, de validation de procédés et de validation de nettoyage,
- Réaliser des prélèvements et des contrôles dans le cadre des qualifications / validation,
- Documenter les résultats, exploiter et mettre en forme les données de test,
- Détecter les écarts, déclarer les non-conformités, participer aux investigations, proposer des actions correctives et les suivre ;
- Mettre à jour les listes des équipements du site,
- Superviser l’activité des sous-traitants et s’assurer de la bonne exécution de leurs prestations (respect des protocoles, traçabilité, respect des règles de sécurité ),
- Rédiger et mettre à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires, annexes, listes,..),
- Participer à la rédaction des revues qualité produits et des revues qualité systèmes,
- Assurer la bonne gestion des stocks de consommables et l’entretien des matériels du service,
- Participer à des projets de qualification ou validation : qualifications initiales, qualifications suite à change control ou introduction de nouveaux produits, validation de nettoyage,
- Participer aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider ;
- Participer aux audits et inspections sur le périmètre d’activité.

**Profil recherché**:

- Licence professionnelle, DUT, BTS ou équivalent
- Expérience minimum de 3 ans en industrie pharmaceutique (ou équivalent) dans une fonction similaire (qualification/validation)
- Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et des BPF
- Connaissance de l’environnement de production des médicaments injectables
- Maîtrise du pack office (Excel et Word)
- Anglais technique

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 30 654,03€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé/e de Qualification Validation

    il y a 4 jours

    Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...

  • Chargé Qualification

    il y a 1 semaine

    Lyon, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Qualification / Validation - H/F pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : - Vous maitrisez les protocoles et...

  • Chargé de Qualification Et Métrologie

    il y a 7 heures

    Lyon, France Karpos RH Temps plein

    En collaboration étroite avec le service d'Assurance Qualité, vos missions sont les suivantes: - Rédiger la documentation de qualification, des équipements, locaux et utilités du site et la documentation de métrologie des instruments de mesure, - Exécuter les qualifications initiales sur le terrain et suivre les prestataires dans leur...

  • Chargé Qualification

    il y a 4 jours

    Lyon, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Qualification / Validation - H/F pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : - Vous maitrisez les protocoles et...

  • Chargé d'Essai et de Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Tercio Temps plein

    TERCIO et son bureau de Lyon Ouest recrutent pour un de leurs clients, un :Chargé d'essai et de qualification (h/f)Au sein d'une équipe de 2 experts techniques, vous qualifiez les matériels conformément à la réglementation et aux spécifications clients. Dans ce cadre, vos missions sont notamment les suivantes : - Dès la phase de conception vous...

  • Chargé de Qualification/validation D'equipements

    il y a 2 semaines

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le...

  • Chargé(E) Qualification/validation

    il y a 4 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...

  • Chargé(E) Qualification/validation

    il y a 7 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: - Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie. - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien. -...

  • Chargé d'essai

    il y a 2 semaines

    Lyon, France TERCIO RH Temps plein

    TERCIO et son bureau de Lyon Ouest recrutent pour un de leurs clients, un(e):Chargé d'essai et de qualification (h/f)Votre missionAu sein d'une équipe de 2 experts techniques, vous qualifiez les matériels conformément à la réglementation et aux spécifications clients.Dans ce cadre, vos missions sont notamment les suivantes :Dès la phase de conception...