Analytical Development Scientist

**Date de parution**:15 août 2024**Ville**:Orléans**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:6451Analytical Development Scientist (H/F)
- Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou- Au sein de la Direction CMC et du Département Développement Analytique et Contrôle Qualité DP de la société Technologie Servier, nous recherchons un/une « **Analytical Development Scientist** ».- L’Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.**Vos principales responsabilités**:

- Vous portez une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique en rédigeant et gérant les protocoles / rapports analytiques
- Vous accompagnez les équipes pour la mise en œuvre des études
- Vous êtes l’interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
- Vous gérez la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
- Vous centralisez les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
- Vous êtes responsable de la rédaction et de la mise à disposition des livrables analytiques associés au module qualité des dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA), ainsi que des documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers. Vous êtes responsable de la préparation et de la rédaction des réponses aux questions adressées par les autorités de santé en lien avec les acteurs métiers et l’équipe regulatory
- Vous réalisez de la veille scientifique et stratégique (congrès, publications,)
- Participer à des projets de développement d’outils informatiques, à la rédaction de procédures, de modes opératoires et à des projets d’amélioration continue
- Être acteur de l’innovation
- Participer aux audits internes/externes
- Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
- Communiquer et présenter l’avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées.

**Votre profil**:

- Bac+5 en chimie analytique avec 15 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en tant que chef de projet analytique.**Vos compétences**:

- Connaissances générales en chimie
- Expertise en chimie analytique
- Expérience solide en développement de méthodes chromatographiques
- Très bonne expertise dans la rédaction de dossiers réglementaires (IND/ NDA)
- Analyse de données et optimisation des procédés expérimentaux
- Très bonne maitrise de l’Anglais (lu, écrit, parlé)
- Force de proposition pour apporter des solutions innovantes
- Esprit d’équipe
- Rigueur