Assistant de Recherche Clinique

**Descriptif**

Descriptif du poste:
Contexte : L étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés professionnellement à des agents cancérogènes s inscrit dans le cadre de recommandations de bonne pratique élaborées par plusieurs sociétés savantes (Société Française de Médecine du Travail (SFMT), Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) et Société Française de Radiologie (SFR), recommandations labellisées par la HAS et l INCA en décembre 2015. L objectif principal de cette étude est d évaluer l organisation de ce dispositif de dépistage dans la population visée.
Mission générale:
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l équipe médicale, des Coordonnateurs d Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités:

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d activité : formation aux différents aspects spécifiques de l essai, élaboration de documents de synthèse, d aide-mémoire aves les éléments clé d un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d activité incluant l information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l ARC promoteur avec l investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des éléments de file active et d activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d activité, de traçabilité, etc.):
remplissage et transmission des tableaux de suivi d activité (études à promotion CHU ou externes),
remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste:

- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

Profil recherché:
Compétences requises:
Pré-requis:

- Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie)
- Formation d Attaché de recherche clinique

Techniques:

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
- Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d activité
- S exprimer en face-à-face auprès d une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier

Connaissances:

- Anglais scientifique
- Bases de données
- Bureautique
- Ethique et déontologie médicales
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l établissement
- Règlementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical

**Personne à contacter