Animateur Aq Projet Et Dvlpt

**Votre Mission**:
Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ?
- Vérification des dossiers lots de fabrications
- Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
- Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
- Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
- Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule:

- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
- Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
- Définition et approbations des données techniques des produits
- Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
- Rédaction de procédures qualité
- Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy...)
- Animation de formations qualité pour les équipes de productions
- Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement...)
- Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
- Vérification des dossiers lots de fabrications
- Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
- Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
- Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
- Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule:

- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
- Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
- Définition et approbations des données techniques des produits
- Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
- Rédaction de procédures qualité
- Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy...)

**Votre profil**:
?? Profil recherché:

- Formation : BAC+3 / BAC+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique
- Expérience : Au moins deux années d'expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis
- Domaine d'activité : pharma, biotech, chimie

Compétences:

- Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents)
- Maitrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet
- Autonomie
- Proactivité et force de proposition pour la mise en place de nouvelles activités
- Logiciels/outils : Maitrise du Pack-Office
- Langues : Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis

Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution

**A propos de SUPPLAY LYON TC PHARMA**:
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.