Rédacteur Médical Pharmacovigilance

**À propos de Productlife Group**

La mission de **ProductLife Group** est d'améliorer la santé humaine en fournissant des services de conformité réglementaire pour une utilisation sûre et efficace des solutions médicales. Depuis près de 30 ans, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits, alliant expertise locale et portée mondiale dans plus de 130 pays. Il propose des services de conseil et d'externalisation dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, des vigilances et de l'information médicale, couvrant à la fois les produits établis et les thérapies et diagnostics innovants.
Dans un objectif d’amélioration continue de la valeur apportée aux patients et aux clients, PLG s’engage dans des partenariats à long terme, l’innovation, la flexibilité et l'efficacité des coûts.

PLG est une organisation en forte croissance, passant d’un chiffre d’affaires de 25 M€ en 2020 à 210 M€ en 2024, avec l’ambition d’atteindre 600 M€ d’ici 2028. Son développement est soutenu par une stratégie continue de fusions et acquisitions (23 acquisitions réalisées depuis 2020).

**À propos du poste**
Nous recherchons un rédacteur ou une rédactrice pour rejoindre notre équipe dynamique.

**Responsabilités**
- Rédaction et validation de rapports de sécurité (PSUR, PBRER, DSUR, rapports ad hoc, etc.).
- Analyse de données médicales et rédaction de plans ou rapports dans le cadre de la gestion des risques, du rapport bénéfice/risque, ou de la détection de signaux.
- Réponses aux questions des autorités de santé (enquêtes nationales, européennes, etc.).
- Participation à la rédaction de documents qualité (SOPs, WPDs) liés aux activités de medical writing.
- Formation médicale du personnel d’autres départements.
- Possibilité d’agir en tant que Responsable Pharmacovigilance France (RPV) pour certains clients.

**Profil recherché**
- **Formation** : Pharmacien(ne) ou médecin, inscrit(e) en France (exigence réglementaire).
- **Expérience** : Minimum 7 ans en pharmacovigilance, avec une expertise confirmée en rédaction de documents de sécurité.
- Expérience en tant que RPV ou adjoint(e) QPPV appréciée.
- Participation directe à des inspections d’autorités de santé.
- Aisance dans la gestion de projets multi-clients et multi-systèmes PV.

**Compétences techniques**
- Maîtrise des réglementations GVP/BPPV.
- Excellentes compétences rédactionnelles (rédaction, relecture médicale, contrôle qualité).
- Connaissance des bases de données de sécurité.
- Maîtrise des outils bureautiques (MS Office) et logiciels PV.
- Bilingue français/anglais.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride (92400 Courbevoie)