Responsable Secteur Validation Compliance

**Site Name**: France - Mayenne
**Posted Date**: Jan 15 2025

Le laboratoire GSK recherche son(sa) future **Responsable Secteur Validation Compliance H/F** dans le cadre d’un CDI pour son site de production basé à Mayenne (53).

**PROPOS DU POSTE**:
Rattaché(e) au Manager Systèmes Qualité, vous garantissez le respect des étapes du cycle de vie validation pour l'ensemble des domaines de la validation.

**Missions principales**:

- Vous revoyez pour approbation les protocoles de validation rédigés par les différents experts validation (fabrication, conditionnement, nettoyage, systèmes informatisés, analytique, utilités) et donner l'approbation pour pouvoir dérouler les travaux de validation.
- Vous revoyez pour approbation les rapports de validation et décidez du statut validé (ou non) des équipements et des procédés dans le respect des délais associés aux projets ou aux produits à livrer aux différents marchés.
- Vous participez aux groupes projet dans le cas de l’arrivée d’un nouvel équipement ou d’un nouveau procédé, afin de garantir que les référentiels validation sont bien intégrés dans le pilotage du projet.
- Vous participez aux analyses de risques en amont d'un changement afin de garantir que les requis validation sont bien pris en compte et que la stratégie validation proposée par les experts correspond bien aux requis des référentiels BPF et Groupe.
- Vous participez en tant que support à la résolution de problème lors d'écarts identifiés pendant le déroulement des tests de qualification ainsi que la formalisation des fiches incidents de validation.
- Vous mettez à jour les états des lieux validation au fur et à mesure des approbations, afin de disposer d’un inventaire à jour (site inspection readiness).
- Vous participez à la rédaction des revues de validation équipements et des revues périodiques produit pour la partie changements et qualification.
- Proche du terrain, vous travaillez en transversal avec les équipes validation et les chefs de projets des différents services.

**VOTRE PROFIL**:

- Vous avez une formation de Pharmacien, d’Ingénieur ou équivalent et disposez d’une expérience en validation et en gestion des changements dans l’industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire.
- Vous avez une bonne connaissance de la méthodologie validation associée au cycle de vie du produit et des systèmes (équipements, infrastructures...).
- Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre capacité à travailler en équipe et votre rigueur.
- Vous êtes à l’aise avec les outils digitaux et statistiques.
- Votre anglais est opérationnel.
- Ce challenge vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler _
- Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités._
- LI-GSK

**A PROPOS DE GSK MAYENNE**:
Situé en région Pays-de-la-Loire, le site de Mayenne (35 kms de Laval) est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement d’antibiotiques à base de pénicillines sous formes orales sèches (comprimés, gélules, sachets, poudre pour suspensions buvables).

Ce sont plus de 400 collaborateurs qui chaque jour sont fiers d’œuvrer pour la santé de patients dans plus de 110 pays. Nos fondamentaux Sécurité et Qualité engagent nos collaborateurs au quotidien pour eux-mêmes et pour nos patients.

Grace à une politique d’investissement soutenue, le site maintient son fort niveau de compétitivité et s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue permanente.

L’engagement environnementale du site volontariste nous permet aujourd’hui d’avoir la plus faible empreinte carbone du groupe.

**A PROPOS DE GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail,